國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人接受記者集體采訪 _網(wǎng)上直播

活動(dòng)標(biāo)題

國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人接受記者集體采訪

活動(dòng)描述

3月16日下午3:00，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人在大會(huì)新聞中心（梅地亞中心多功能廳）就“食品、藥品安全”問(wèn)題接受中外記者集體采訪。接受采訪的有關(guān)負(fù)責(zé)人是：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長(zhǎng)孫咸澤、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播，敬請(qǐng)關(guān)注！

文字內(nèi)容：

主持人鐘雪泉:

各位記者朋友，下午好。今天“兩會(huì)”新聞中心榮幸地邀請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人，就食品藥品安全情況接受集體采訪。下面我把今天到場(chǎng)的嘉賓介紹給大家，他們是：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立先生，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞先生，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長(zhǎng)孫咸澤先生，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛女士。首先請(qǐng)邵明立局長(zhǎng)為大家簡(jiǎn)單介紹我國(guó)食品藥品安全的有關(guān)情況，有請(qǐng)。

2008-03-16 14:55:13
邵明立:

感謝主持人。首先，我要感謝新聞中心給我們安排了這次與大家見(jiàn)面的機(jī)會(huì)。我也愿意借此機(jī)會(huì)來(lái)感謝社會(huì)各界，尤其是媒體朋友們這些年來(lái)對(duì)我們中國(guó)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。所以，在回答各位朋友的問(wèn)題之前，我想首先簡(jiǎn)要介紹一下我們最近的一些工作情況。

2008-03-16 15:05:57
邵明立:

在黨中央、國(guó)務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們從2006年7月份開(kāi)始，為了整頓市場(chǎng)秩序、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，更好地保障公眾的飲食用藥安全，我們開(kāi)展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

2008-03-16 15:06:25
邵明立:

在這期間，我們國(guó)家局和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個(gè)，我們共出動(dòng)41000多人次，深入到監(jiān)管一線開(kāi)展工作，對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面整治。在注冊(cè)環(huán)節(jié)，也就是在研究過(guò)程中，我們完成了現(xiàn)場(chǎng)核查和藥品批準(zhǔn)文號(hào)的清查工作。正像大家知道的一樣，過(guò)去一段時(shí)間藥品的申報(bào)發(fā)生了一些問(wèn)題，我們對(duì)已經(jīng)上市的品種、對(duì)在審的品種、對(duì)已經(jīng)申報(bào)的品種進(jìn)行核查和清理。這期間，我們監(jiān)督申報(bào)人撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)7999個(gè)。注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證1604個(gè)。我們對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)的品種進(jìn)行重點(diǎn)督察，向高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)派出監(jiān)督員1800多人。

2008-03-16 15:06:42
邵明立:

到去年10月，我們成功地建成了全國(guó)特殊藥品的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本上可以做到對(duì)特殊藥品的流向監(jiān)控到“一針一片”，我們依法收回藥品GMP證書(shū)157張，責(zé)令370多家藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法吊銷(xiāo)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證27張，也就是說(shuō)，關(guān)掉27家企業(yè)。

2008-03-16 15:08:12
邵明立:

在流通環(huán)節(jié)，開(kāi)展了對(duì)藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)的專(zhuān)項(xiàng)整治，吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證1210張，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)5719家，取締掛靠經(jīng)營(yíng)726家。尤其是我們跟國(guó)家工商部門(mén)一起整治虛假違法藥品廣告，撤銷(xiāo)藥品廣告的批準(zhǔn)文號(hào)170多個(gè)，查處各類(lèi)藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬(wàn)多件，搗毀制假窩點(diǎn)1100多個(gè)，這其中有450多件案件移交給司法機(jī)關(guān)依法處理。

2008-03-16 15:08:59
邵明立:

同時(shí)，我們還加強(qiáng)對(duì)藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，藥品安全事件的預(yù)警和應(yīng)急能力也在不斷提高。同時(shí)，我們還建立了覆蓋全國(guó)90%以上鄉(xiāng)村的藥品監(jiān)督網(wǎng)點(diǎn)和供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。尤其是我們?cè)谌ツ昴甑?、今年年初，確定了18個(gè)品種，選擇了10家藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)最基本的臨床用藥品種進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)，保證農(nóng)村和社區(qū)的基本需求。

2008-03-16 15:10:40
邵明立:

我們這一年半的專(zhuān)項(xiàng)整治，應(yīng)該說(shuō)從規(guī)模、力度和效果來(lái)看，都是歷史上從來(lái)沒(méi)有過(guò)的。正如溫家寶總理在政府工作報(bào)告中所說(shuō)的，食品藥品的安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得了明顯的成效。今天，我也非常榮幸地和我的幾位同事一起回答大家所關(guān)心的問(wèn)題。同時(shí)，除了我們?cè)谂_(tái)上坐的幾位同事以外，食品藥品監(jiān)督管理局主要司局的主要負(fù)責(zé)人今天都在場(chǎng)，他們也愿意回答大家關(guān)心的一些問(wèn)題和各位的提問(wèn)。謝謝大家。

2008-03-16 15:10:59
主持人鐘雪泉:

謝謝邵局長(zhǎng)，今天采訪時(shí)間有1個(gè)小時(shí)，為了讓大家有更多的提問(wèn)機(jī)會(huì)，我們對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行翻譯，對(duì)回答內(nèi)容不翻譯。每位記者提問(wèn)的時(shí)候請(qǐng)先自報(bào)所屬媒體，原則上只提一個(gè)問(wèn)題。下面請(qǐng)?zhí)釂?wèn)。

2008-03-16 15:12:54
中國(guó)青年報(bào)記者:

我有兩個(gè)問(wèn)題。第一，剛才邵局長(zhǎng)也介紹了，咱們有一個(gè)農(nóng)村和城市社區(qū)的基本用藥目錄，這批藥從去年11月開(kāi)始投放市場(chǎng)，同時(shí)我也知道藥監(jiān)局還在推行基本藥物制度，我想知道這兩者之間是否有重復(fù)？它們是什么樣的關(guān)系？第二個(gè)問(wèn)題，藥監(jiān)局這次并入衛(wèi)生部，等于是從醫(yī)藥分開(kāi)走向醫(yī)藥合并，請(qǐng)問(wèn)今后對(duì)藥品監(jiān)管工作會(huì)帶來(lái)什么好處？它是否會(huì)帶來(lái)其他的困難？謝謝。

2008-03-16 15:14:09
邵明立:

你提的這個(gè)問(wèn)題非常好，我想，先請(qǐng)我們的新聞發(fā)言人顏江瑛女士介紹一下這方面的基本情況。

2008-03-16 15:15:02
顏江瑛:

謝謝你的提問(wèn)，我想向各位記者先介紹一下定點(diǎn)生產(chǎn)的情況。

2008-03-16 15:16:13
顏江瑛:

為了解決城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的供應(yīng)，特別是能保障廉價(jià)藥的供應(yīng)，在國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的直接關(guān)心和支持下，去年食品藥品監(jiān)督管理局和發(fā)改委、衛(wèi)生部共同制定了十家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和18個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)政策，在去年5月份，又專(zhuān)門(mén)就這項(xiàng)政策出臺(tái)了一個(gè)關(guān)于城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通和定價(jià)的通知，在這個(gè)通知中，要求十家定點(diǎn)企業(yè)和18個(gè)品種的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實(shí)行全國(guó)的統(tǒng)一定價(jià)，不進(jìn)入招標(biāo)采購(gòu)。而且首先在社區(qū)和農(nóng)村進(jìn)行使用，衛(wèi)生部門(mén)也在積極推廣這一政策。去年11月16日這些藥品已經(jīng)在十多個(gè)省開(kāi)始上市了。我舉一個(gè)最簡(jiǎn)單的例子，比如阿莫西林，如果是十家定點(diǎn)企業(yè)和18個(gè)品種定價(jià)的藥，是3.6元/盒，其他的定價(jià)是7.2元。所以，這一政策使城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的價(jià)格有大幅度下降。謝謝大家。

2008-03-16 15:17:13
邵明立:

剛才這位記者朋友問(wèn)到定點(diǎn)生產(chǎn)的目錄和基本藥物有什么關(guān)系。應(yīng)該說(shuō)，基本藥物有幾個(gè)不同層級(jí)的概念，一是國(guó)家藥物政策，這是從保障公眾用藥安全和及時(shí)可獲得的目標(biāo)出發(fā)制定的一系列政策。二是基本藥物制度，也就是要圍繞國(guó)家基本藥物政策的具體制度。再往下說(shuō)就是基本藥物目錄，這個(gè)目錄應(yīng)該說(shuō)是實(shí)現(xiàn)國(guó)家基本藥物制度、貫徹落實(shí)國(guó)家藥物政策的一個(gè)最基礎(chǔ)的根據(jù)，世界衛(wèi)生組織從70年代末就向各國(guó)，尤其是向發(fā)展中國(guó)家推薦這樣一個(gè)目錄，它是為了保障公眾的基本需求。我們講的定點(diǎn)生產(chǎn)這部分的藥物，應(yīng)該說(shuō)，還在這個(gè)基本藥物之下的一個(gè)層面，因?yàn)樗姆秶人€要小，它是保障那些最基層，尤其是農(nóng)村一些邊遠(yuǎn)地區(qū)最基本的醫(yī)療保障，使群眾在需要的時(shí)候能夠獲得的品種。當(dāng)然，我們總的目標(biāo)是圍繞十七大報(bào)告提出的，建立覆蓋全國(guó)城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)行基本藥物制度，保障人民群眾的基本用藥的要求開(kāi)展工作。

2008-03-16 15:21:50
邵明立:

關(guān)于第二個(gè)問(wèn)題，我們的機(jī)構(gòu)問(wèn)題?？梢哉f(shuō)，這是一個(gè)大家都很關(guān)心的事情。昨天十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議已經(jīng)通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，并且要求盡快組織實(shí)施。應(yīng)該說(shuō)，這是黨中央、國(guó)務(wù)院為理順食品藥品監(jiān)管整個(gè)體制做出的一個(gè)非常重要的決策，它的目的就是為了進(jìn)一步理順監(jiān)管體制、強(qiáng)化對(duì)食品藥品安全的監(jiān)管、提高食品藥品監(jiān)管效率，確保公眾的飲食用藥安全。所以，作為食品藥品監(jiān)督管理局，我們完全擁護(hù)中央的決策，按照黨中央和國(guó)務(wù)院的要求盡職盡責(zé)地做好食品藥品安全工作。當(dāng)然，黨中央、國(guó)務(wù)院的決策是在總結(jié)我們相當(dāng)一段時(shí)間以來(lái)食品藥品監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上所做出的調(diào)整。新的體制下，可能將會(huì)賦予我們新的職能，我們將按照這個(gè)新的職能的要求，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)來(lái)進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，進(jìn)一步實(shí)踐我們一再倡導(dǎo)的科學(xué)監(jiān)管理念，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)隊(duì)伍自身的建設(shè)，履行好國(guó)務(wù)院賦予我們的職能和責(zé)任，把我們的食品藥品監(jiān)管工作做得更好。謝謝。

2008-03-16 15:27:42
美聯(lián)社記者:

我想問(wèn)一下，中國(guó)對(duì)美國(guó)出口的血凝素中的肝素鈉的問(wèn)題，現(xiàn)在中國(guó)是否對(duì)這些進(jìn)行了官方調(diào)查？因?yàn)樵诿绹?guó)、德國(guó)血凝素造成了一些人的死亡和過(guò)敏。我想問(wèn)一下，你們現(xiàn)在調(diào)查公司的名字是否可以告訴我們？你們采取了什么行動(dòng)？是否可以關(guān)閉這些廠家，不讓他們進(jìn)行出口？還有，這些肝素鈉的問(wèn)題是不是來(lái)自于這些豬本身的問(wèn)題。還有，你們是否加強(qiáng)了監(jiān)管，來(lái)更好地監(jiān)管所有活性類(lèi)藥物？

2008-03-16 15:36:35
邵明立:

剛才這位先生提的問(wèn)題，我們?cè)?月14號(hào)已經(jīng)公布最近肝素鈉事件的調(diào)查情況，我想，有關(guān)情況請(qǐng)吳湞副局長(zhǎng)給你作介紹。

2008-03-16 15:38:21
吳湞:

關(guān)于肝素鈉的問(wèn)題，3月14號(hào)我局已經(jīng)將有關(guān)情況對(duì)外進(jìn)行了發(fā)布，到現(xiàn)在為止，肝素鈉的調(diào)查還在進(jìn)行中。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局與美國(guó)FDA就肝素鈉的調(diào)查進(jìn)行了密切的合作，美國(guó)FDA也派員到中國(guó)進(jìn)行了檢查，中方給予了積極的支持。在雙方的調(diào)查過(guò)程中也進(jìn)行了樣品的抽樣，雙方科學(xué)家都對(duì)樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)，到現(xiàn)在為止還沒(méi)有一個(gè)準(zhǔn)確的結(jié)論，但是這種檢查仍然在進(jìn)行之中，一旦結(jié)果出來(lái)，我們會(huì)及時(shí)告訴大家。因?yàn)樵蜻€沒(méi)有最后明確，因此我們對(duì)這些調(diào)查還在深入。至于原因是哪個(gè)環(huán)節(jié)所造成的，是生產(chǎn)過(guò)程還是生產(chǎn)上游，還是在境外生產(chǎn)帶來(lái)的問(wèn)題，現(xiàn)在還不清楚。因?yàn)楦嗡剽c是美國(guó)百特公司生產(chǎn)，原料是由美國(guó)SPL公司提供，美國(guó)SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供，所以這個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)節(jié)比較長(zhǎng)、細(xì)節(jié)比較多。現(xiàn)在最重要的是雙方科學(xué)家對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行深入調(diào)查，找到原因，才可能采取有效的措施。謝謝。

2008-03-16 15:39:21
中國(guó)日?qǐng)?bào)記者:

請(qǐng)問(wèn)邵局長(zhǎng)，奧運(yùn)會(huì)將至，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在確保奧運(yùn)會(huì)期間的食品藥品安全保障方面做了如何的準(zhǔn)備？如何加強(qiáng)在此期間的興奮劑的管理？謝謝。

2008-03-16 15:43:16
邵明立:

奧運(yùn)食品藥品的安全問(wèn)題很受各界關(guān)注，同時(shí)也是歷屆奧運(yùn)會(huì)舉辦期間都非常受關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。在這方面，我們與有關(guān)部門(mén)一起做了很多工作，這方面的情況請(qǐng)吳湞副局長(zhǎng)和食品安全協(xié)調(diào)司的孫咸澤司長(zhǎng)向大家作介紹。

2008-03-16 15:44:22
孫咸澤:

我向大家介紹一下奧運(yùn)會(huì)的食品安全問(wèn)題。現(xiàn)代奧林匹克精神與中國(guó)政府倡導(dǎo)的以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展科學(xué)發(fā)展觀有著一致性，所以說(shuō)食品安全是發(fā)展社會(huì)、造福人類(lèi)的大事，也是確保奧運(yùn)會(huì)取得成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中國(guó)政府高度重視北京奧運(yùn)會(huì)的食品藥品安全保障工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和北京奧組委、奧運(yùn)會(huì)主辦城市、協(xié)辦城市已經(jīng)做了大量的工作，采取了強(qiáng)有力的措施。對(duì)供應(yīng)奧運(yùn)會(huì)的食品，按照國(guó)際的最高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)組織生產(chǎn)，對(duì)奧運(yùn)會(huì)食品的供應(yīng)商、贊助商及奧組委認(rèn)定的境外奧運(yùn)備選企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、安全指標(biāo)以及動(dòng)物性食品抗生素、激素殘留情況開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)控。同時(shí)還建立了奧運(yùn)食品安全監(jiān)控和追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)了突發(fā)事件的應(yīng)急處理、信息搜集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制。

2008-03-16 15:47:21
吳湞:

我們對(duì)藥品保障已經(jīng)采取了一系列措施，建立了奧運(yùn)期間的藥品儲(chǔ)備機(jī)制，滿足奧運(yùn)期間的各種藥品需要，到現(xiàn)在為止，奧運(yùn)期間所需要的藥品，其品種名錄和數(shù)量已經(jīng)基本建立起來(lái)。大家最關(guān)心的還是奧運(yùn)期間的興奮劑問(wèn)題，因?yàn)榕d奮劑問(wèn)題是一個(gè)國(guó)際性問(wèn)題，在歷屆奧運(yùn)會(huì)上都倍受關(guān)注，這次奧運(yùn)會(huì)也不例外。中國(guó)政府高度重視這次奧運(yùn)會(huì)的舉辦，要舉辦成高水平、有特色的奧運(yùn)，要為運(yùn)動(dòng)員提供一個(gè)公平、干凈的環(huán)境，所以抓好興奮劑的管理至關(guān)重要。按照統(tǒng)一的部署，食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥源性的興奮劑管理，我向大家簡(jiǎn)單通報(bào)一下這方面的工作。

2008-03-16 15:51:38
吳湞:

第一，加強(qiáng)興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查。肽類(lèi)激素和蛋白同化制劑的產(chǎn)品，要求必須有生產(chǎn)許可的企業(yè)才有資格生產(chǎn)，沒(méi)有取得許可資格的一律停止生產(chǎn)。同時(shí)，對(duì)出口蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素的，必須嚴(yán)格履行審批程序，也就是說(shuō)，必須通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的審批同意才能出口。第二，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì)，沒(méi)有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)不允許進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。

2008-03-16 15:54:19
吳湞:

第三，零售藥店只能出售胰島素，除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，在零售藥店一律停止銷(xiāo)售，一律不準(zhǔn)銷(xiāo)售，這都是法律規(guī)定。第四，要求含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)，零售藥店銷(xiāo)售這些藥品必須也要有“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)。凡是沒(méi)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)的含有興奮劑的復(fù)方制劑，也要停止銷(xiāo)售。這是我們從藥品監(jiān)管方面所采取的具體措施。為了讓這些措施落到實(shí)處，我們專(zhuān)門(mén)成立了興奮劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組，已經(jīng)開(kāi)展了市場(chǎng)監(jiān)督檢查，凡是不符合要求的堅(jiān)決予以處理。我相信，通過(guò)一段時(shí)間的努力，這個(gè)問(wèn)題會(huì)比較好的解決。謝謝大家。

2008-03-16 15:58:17
新京報(bào)記者:

我注意到昨天晚上的“3·15”晚會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局曝光了一批非法宣傳、銷(xiāo)售假劣藥品的網(wǎng)絡(luò)，我想問(wèn)，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，現(xiàn)在通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷(xiāo)售藥品和保健食品的行為越來(lái)越多。請(qǐng)問(wèn)邵局長(zhǎng)，下一步國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)不會(huì)有對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監(jiān)管措施，或者是提醒消費(fèi)者怎么去辨認(rèn)？還有一個(gè)小問(wèn)題，剛才您已經(jīng)說(shuō)到農(nóng)村和社區(qū)的基本用藥是屬于國(guó)家基本藥物里的，我希望知道，如果我們國(guó)家制定了國(guó)家基本藥物目錄之后，這些藥物是不是會(huì)全部脫離藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，然后單獨(dú)定價(jià)，由政府統(tǒng)一配送，會(huì)不會(huì)有具體的措施來(lái)規(guī)定它在臨床中的使用比例？

2008-03-16 16:00:44
邵明立:

謝謝你提的這個(gè)問(wèn)題，昨天“3·15”晚會(huì)上披露了互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售假藥的問(wèn)題。目前從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易服務(wù)的網(wǎng)站，凡是銷(xiāo)售或者披露與藥品有關(guān)的信息，按照現(xiàn)行法律規(guī)定，都必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。并且，我們要求在網(wǎng)站的顯著位置要標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的信息。消費(fèi)者也可以根據(jù)網(wǎng)站上的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的信息，到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來(lái)查實(shí)咨詢。

2008-03-16 16:03:48
邵明立:

截至2007年年底，經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，各省區(qū)市一共有1257家。其中提供經(jīng)營(yíng)信息互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站有406家，非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的有851家，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的服務(wù)網(wǎng)站有14家，其中7家由零售企業(yè)開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站可以向消費(fèi)者銷(xiāo)售非處方藥，只有這7家可以向消費(fèi)者出售非處方藥，其他的凡是從事這種行為的都屬于非法售藥。凡是沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，沒(méi)有核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)，銷(xiāo)售任何藥品都是非法的。

2008-03-16 16:07:57
邵明立:

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在逐步加大對(duì)在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息，甚至是購(gòu)銷(xiāo)藥物的監(jiān)管，我們根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法等規(guī)定，一方面責(zé)令停止違法活動(dòng)，另一方面，我們也把違反法規(guī)要求和規(guī)定的一些案例移交信息網(wǎng)站的主管部門(mén)依法做出處理。

2008-03-16 16:11:56
邵明立:

當(dāng)然我們大家應(yīng)該清楚，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性的特點(diǎn)，所以，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息和藥品的監(jiān)管，一直是各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)，這不僅僅是是在我們國(guó)家，也不僅僅是在發(fā)展中國(guó)家，包括在發(fā)達(dá)國(guó)家，面臨的問(wèn)題都比較復(fù)雜，監(jiān)管的難度很大。許多違法的網(wǎng)站提供的虛假信息使藥品監(jiān)管部門(mén)，甚至包括其他的一些法定監(jiān)管部門(mén)不能夠及時(shí)有效地對(duì)這些違法網(wǎng)站給予及時(shí)的處罰。據(jù)我們了解，信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)已經(jīng)開(kāi)展了針對(duì)網(wǎng)站備案信息真實(shí)性方面的工作，采取必要的措施，加大了對(duì)這方面的監(jiān)管力度。這將有利于我們藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步加大力度查處互聯(lián)網(wǎng)的違法信息。

2008-03-16 16:14:22
邵明立:

剛才這位記者朋友還提到我們定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄在社區(qū)、農(nóng)村的使用問(wèn)題、招標(biāo)采購(gòu)問(wèn)題、以及和基本藥物目錄關(guān)系的問(wèn)題，我想，這些問(wèn)題隨著今后這方面的管理政策、文件的出臺(tái)，都會(huì)逐漸明確，這些政策目前正在積極研究制定過(guò)程中。

2008-03-16 16:16:51
中國(guó)科技產(chǎn)業(yè)雜志記者:

近年來(lái)一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一個(gè)趨勢(shì)，一些制假者以規(guī)避藥品管理的方式來(lái)制假，用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)可能都檢測(cè)不出來(lái)，大部分消費(fèi)者對(duì)這樣的藥品也難以察覺(jué)，它具有很強(qiáng)的欺騙性。請(qǐng)問(wèn)藥監(jiān)局將采取哪些措施來(lái)應(yīng)對(duì)這些應(yīng)用高科技制假造假售假行為呢？謝謝。

2008-03-16 16:19:08
邵明立:

這位記者朋友提的問(wèn)題也是我們最近這兩年研究和關(guān)注比較多的問(wèn)題，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，隨著科技手段的不斷提高，有很多不法之徒把這些現(xiàn)代化的手段用于違法，甚至制假造假，藥品領(lǐng)域中也存在這些情況。針對(duì)這些情況，我們一方面加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制，采取了加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的一系列措施，包括生產(chǎn)、流通等方面。同時(shí)，我們加強(qiáng)了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的研究。大家注意到，溫家寶總理的報(bào)告里提到2008年的工作任務(wù)，包括“重新修訂7700個(gè)產(chǎn)品和藥品標(biāo)準(zhǔn)”，這個(gè)數(shù)字里有相當(dāng)一部分就是指藥品的標(biāo)準(zhǔn)，也就是要通過(guò)用現(xiàn)代化的手段來(lái)提高標(biāo)準(zhǔn)，更有力地保證藥品的質(zhì)量。

2008-03-16 16:19:29
邵明立:

當(dāng)然，從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)說(shuō)，“十一五”規(guī)劃里有相當(dāng)大部分的措施都是針對(duì)提高食品藥品標(biāo)準(zhǔn)、保證食品藥品的質(zhì)量方面的。有很多很具體的指標(biāo)，因?yàn)闀r(shí)間的關(guān)系，不能講得更具體，如果大家感興趣，我們以后將會(huì)提供更多的信息?？傊?，我們將根據(jù)職能，結(jié)合實(shí)踐的發(fā)展，不斷地提升我們的監(jiān)管能力，不斷地提高我們的藥品標(biāo)準(zhǔn)。謝謝。

2008-03-16 16:27:30
澳門(mén)澳亞衛(wèi)視記者:

請(qǐng)問(wèn)邵局長(zhǎng)，剛才您提到大部制的改革將藥監(jiān)局在獨(dú)立十年之后終于回歸到衛(wèi)生部旗下，但您認(rèn)為此次藥監(jiān)局的回歸會(huì)對(duì)下一步醫(yī)療改革方案有什么樣的影響？特別是一些人事變動(dòng)將會(huì)對(duì)醫(yī)改方案有什么樣的推動(dòng)作用？

2008-03-16 16:30:56
邵明立:

謝謝這位記者朋友，你對(duì)我們政府機(jī)構(gòu)改革這幾次變化的情況還是非常熟悉的。黨中央、國(guó)務(wù)院為了適應(yīng)新時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的需要，在總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，廣泛聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)充分的論證，做了大量的調(diào)查研究，作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策。我想，這首先是體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院高度關(guān)注民生，高度重視社會(huì)建設(shè)，高度關(guān)注公眾的健康和生命安全。我想，這次機(jī)構(gòu)改革的調(diào)整非常突出地體現(xiàn)了這一點(diǎn)。

2008-03-16 16:31:30
邵明立:

其次，這次改革，應(yīng)該說(shuō)進(jìn)一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。大家知道，我們過(guò)去經(jīng)常講的一句話就是“一根香腸要經(jīng)過(guò)八個(gè)部門(mén)才能到公眾的餐桌上”，萬(wàn)一吃出問(wèn)題來(lái)，還有第九個(gè)部門(mén)去查處這個(gè)香腸到底出了什么問(wèn)題。所以，這次改革就是在過(guò)去的基礎(chǔ)上把關(guān)系進(jìn)一步理順。

2008-03-16 16:34:11
邵明立:

全國(guó)人大十一屆一次全會(huì)通過(guò)的國(guó)務(wù)院提交的機(jī)構(gòu)改革方案對(duì)我們規(guī)定的任務(wù)是非常明確的。所以說(shuō)，我們又站在一個(gè)新的起點(diǎn)上，一方面是我們面對(duì)當(dāng)前的監(jiān)管機(jī)制，另一方面是面對(duì)監(jiān)管的實(shí)際，也同樣面臨著新的挑戰(zhàn)、新的機(jī)遇。我想再次向大家表示的就是，全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的干部職工將在新的體制、新的任務(wù)的要求下，把我們食品藥品監(jiān)管的職能履行得更好，把公眾食品藥品安全的保障做得更好，為社會(huì)主義和諧社會(huì)的建設(shè)做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。謝謝。

2008-03-16 16:35:56
健康時(shí)報(bào)記者:

請(qǐng)問(wèn)邵明立局長(zhǎng)，藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級(jí)以下實(shí)行垂直管理，中央一級(jí)歸到衛(wèi)生部以后，省級(jí)以下是不是也要變？怎么變？謝謝。

2008-03-16 16:39:37
邵明立:

我很愿意回答你提的這個(gè)問(wèn)題，但是很遺憾的是，現(xiàn)在對(duì)地方機(jī)構(gòu)改革的方案正在研究、制定過(guò)程中，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)地方機(jī)構(gòu)改革工作非常重視，十分關(guān)注，有些情況正在調(diào)研中。有一點(diǎn)，我希望大家跟我一樣能夠確信，無(wú)論體制怎么變，對(duì)于食品藥品監(jiān)管這項(xiàng)工作都是加強(qiáng)，不管這個(gè)系統(tǒng)的職能怎么改，對(duì)于保證公眾飲食用藥安全要求都會(huì)越來(lái)越好。謝謝。

2008-03-16 16:45:08
中國(guó)食品質(zhì)量報(bào)社記者:

請(qǐng)問(wèn)邵局長(zhǎng)，地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，食品企業(yè)是第一責(zé)任人，是近兩年我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局抓好食品藥品安全工作機(jī)制的一個(gè)核心內(nèi)容，現(xiàn)在劃歸衛(wèi)生部管理以后，藥監(jiān)局又賦予了新的職能，請(qǐng)問(wèn)在新的職能下，我們?nèi)绾胃玫芈鋵?shí)這項(xiàng)機(jī)制，是否能夠?yàn)槲覈?guó)的食品安全打造起一道保障網(wǎng)？另外農(nóng)村食品安全是近兩年食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)工業(yè)，是一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)，請(qǐng)問(wèn)貴局在農(nóng)村食品安全監(jiān)管方面取得了哪些成就？去年我國(guó)一直在搞國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作，不知道這項(xiàng)工作進(jìn)展得是否順利？謝謝。

2008-03-16 16:45:27
邵明立:

我非常感謝你這么關(guān)心農(nóng)村和基層的食品藥品安全監(jiān)管，首先請(qǐng)孫咸澤司長(zhǎng)給大家介紹一下我們最近的“兩網(wǎng)”建設(shè)以及食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。

2008-03-16 16:45:47
孫咸澤:

謝謝你的提問(wèn)。幾年來(lái)我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在國(guó)務(wù)院各個(gè)部門(mén)、地方各級(jí)政府和社會(huì)各界的大力支持下，也在新聞媒體的監(jiān)督下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央、國(guó)務(wù)院的部署，切實(shí)履行食品安全綜合監(jiān)督的職能，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞保障公眾飲食安全做了大量的工作，我們?nèi)娼⒘耸称钒踩M織協(xié)調(diào)機(jī)制，也就是剛才你提到的全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系，形成了全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)、社會(huì)廣泛參與的工作格局。在全國(guó)范圍內(nèi)連續(xù)五年開(kāi)展了食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，初步建立了國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急體系，組織編制了國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃，推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范食品安全信息發(fā)布，初步建成了覆蓋到地市的食品安全信息分析預(yù)警系統(tǒng)。通過(guò)食品安全示范縣的創(chuàng)建和創(chuàng)新工程綜合評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)了基層監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，積極開(kāi)展了食品安全宣傳教育，食品安全的監(jiān)督機(jī)制基本形成。

2008-03-16 16:46:01
孫咸澤:

我想再給大家介紹一下食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。這項(xiàng)工作從去年開(kāi)始，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管通知的精神，全面落實(shí)2007年全國(guó)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治方案的基本要求，為了進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作，為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村提供食品安全保障，2007年，在全國(guó)開(kāi)展了食品安全示范縣的創(chuàng)建活動(dòng)，并且在八月份我們公布了第一批60個(gè)國(guó)家級(jí)示范縣的建設(shè)，要求經(jīng)過(guò)一年的創(chuàng)建，食品安全示范縣將實(shí)現(xiàn)完善監(jiān)管責(zé)任體系，農(nóng)業(yè)投入品使用和生產(chǎn)加工行為得到有效規(guī)范，流通、餐飲得到有效監(jiān)管，以及信用體系、信息發(fā)布機(jī)制、宣傳教育和應(yīng)急體系要基本建立等十項(xiàng)工作目標(biāo)。我們要求各地要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的指導(dǎo)的同時(shí)，積極探索食品安全監(jiān)管的新機(jī)制，及時(shí)總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大示范區(qū)域輻射效應(yīng)，發(fā)揮示范的帶頭作用。也要求各個(gè)示范縣創(chuàng)建單位要根據(jù)我們的預(yù)期目標(biāo)加強(qiáng)創(chuàng)建的領(lǐng)導(dǎo)，爭(zhēng)取能完成我們的預(yù)期目標(biāo)，目前我們正在對(duì)第一批國(guó)家示范縣進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，對(duì)沒(méi)有達(dá)到規(guī)定要求的，我們將取消其示范縣資格。

2008-03-16 16:46:15
邵明立:

這位記者還提了一個(gè)問(wèn)題，也就是關(guān)于當(dāng)前執(zhí)行食品藥品安全責(zé)任體系，也就是我們經(jīng)常講的地方各級(jí)政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的體系。2006年7月份的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治中第一次提出“責(zé)任體系”的概念，在2007年，我們進(jìn)行全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，又一次重申這個(gè)原則。應(yīng)該說(shuō)，這是我們總結(jié)了多年監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也是吸取了過(guò)去監(jiān)管工作中的一些教訓(xùn)而提出的。

2008-03-16 16:50:05
邵明立:

從我們提出這個(gè)責(zé)任體系到現(xiàn)在，我們非常高興地看到，各級(jí)黨委和政府可以說(shuō)越來(lái)越重視食品藥品的安全，不僅僅是在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，包括在中西部地區(qū)，甚至是在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，各級(jí)政府都拿出相當(dāng)?shù)娜肆ξ锪ω?cái)力來(lái)加強(qiáng)食品藥品的安全監(jiān)管，來(lái)改善食品藥品安全監(jiān)管的條件，來(lái)完善食品藥品安全監(jiān)管的裝備。

2008-03-16 16:52:12
邵明立:

在最近這兩年，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，尤其在全國(guó)的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中體現(xiàn)得非常充分。國(guó)務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)吳儀副總理非常強(qiáng)調(diào)專(zhuān)項(xiàng)整治中各部門(mén)要各負(fù)其責(zé)、密切配合，這點(diǎn)體現(xiàn)得非常明顯。所以我們認(rèn)為，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，包括這次機(jī)構(gòu)改革方案落實(shí)以后，仍然需要各個(gè)部門(mén)在這些方面密切配合，各負(fù)其責(zé)。

2008-03-16 16:54:48
邵明立:

生產(chǎn)企業(yè)是第一責(zé)任人，這點(diǎn)也是非常適合當(dāng)前企業(yè)結(jié)構(gòu)和整個(gè)社會(huì)情況的。任何一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量都不是檢查出來(lái)的，說(shuō)通過(guò)檢查，把它檢查合格了，這是不行的。任何一個(gè)產(chǎn)品，包括食品和藥品，產(chǎn)品質(zhì)量如何，都是生產(chǎn)出來(lái)的，也就是過(guò)程決定質(zhì)量。在這個(gè)過(guò)程中，誰(shuí)是主體呢？企業(yè)是主體。所以，只有在生產(chǎn)的全部過(guò)程中嚴(yán)格地按照規(guī)定的工藝和操作方法來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，才能達(dá)到最終質(zhì)量合格產(chǎn)品的完成。

2008-03-16 16:57:12
邵明立:

最近這兩年我們也非常高興地看到，整個(gè)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，我們到不少企業(yè)都看到他們?cè)谛涯康牡胤綊斓臉?biāo)語(yǔ)，過(guò)去是“經(jīng)濟(jì)效益第一”，現(xiàn)在我們到各類(lèi)企業(yè)，首先看到的標(biāo)語(yǔ)是“質(zhì)量是生命”、“人民的生命高于一切”、“人民的生命重于泰山”。所以我們認(rèn)為，這個(gè)責(zé)任體系經(jīng)過(guò)這幾年的實(shí)踐是可行的，當(dāng)然我們還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步探索，進(jìn)一步完善，使整個(gè)責(zé)任體系能夠更進(jìn)一步落到實(shí)處，使這個(gè)責(zé)任體系真正達(dá)到切實(shí)確保食品藥品安全，確保公眾健康和生命安全的目的。

2008-03-16 16:59:11
澳門(mén)澳亞衛(wèi)視記者:

食品藥品監(jiān)管牽扯到千千萬(wàn)萬(wàn)的人民，剛剛你提到食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)歸為衛(wèi)生部管理了，請(qǐng)問(wèn)在反腐倡廉工作中，未來(lái)如何進(jìn)行有效監(jiān)管？這八條禁令還存不存在？另外，抗生素濫用的情況有沒(méi)有得到有效控制？

2008-03-16 16:59:37
邵明立:

你提的這個(gè)問(wèn)題非常重要，這個(gè)問(wèn)題不僅僅是關(guān)系到監(jiān)管的結(jié)果和成效，而且也關(guān)系到整個(gè)監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。剛才你說(shuō)如何保證腐敗的現(xiàn)象不再發(fā)生，能夠保證有一個(gè)廉潔的隊(duì)伍。因?yàn)槲沂且粋€(gè)不愿意隨便作什么承諾的人，我喜歡干我應(yīng)該干的事情，做我應(yīng)該做的工作。大家可能也已經(jīng)看到，最近這兩年在整個(gè)的隊(duì)伍里發(fā)生了違法違紀(jì)案件。之后，我們?cè)邳h中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，開(kāi)展了集中學(xué)習(xí)教育，結(jié)合我們的隊(duì)伍和監(jiān)管工作的需要，制定了一些切實(shí)可行的廉政措施，比如“八條禁令”、“五項(xiàng)制度”等等規(guī)定。同時(shí)還從我開(kāi)始，跟所有的領(lǐng)導(dǎo)班子成員簽訂廉政責(zé)任書(shū)，各位副局長(zhǎng)又跟分管司長(zhǎng)、直屬機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，包括今天在場(chǎng)的很多司長(zhǎng)，都簽訂了廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)。一級(jí)負(fù)責(zé)一級(jí)，一級(jí)落實(shí)一級(jí)的廉政建設(shè)的責(zé)任。同時(shí)，我們要求各級(jí)組織，尤其是一把手，都作為廉政建設(shè)的第一責(zé)任人，來(lái)保證我們這些廉政措施的落實(shí)。與此同時(shí)，我們加大對(duì)審批事項(xiàng)、許可事項(xiàng)行政權(quán)力的公開(kāi)，我們正式成立了行政受理服務(wù)中心，現(xiàn)在所有的行政受理事項(xiàng)全部在受理大廳里集中解決。而且整個(gè)行政受理的過(guò)程和紀(jì)檢、監(jiān)察局的網(wǎng)絡(luò)是聯(lián)在一起的，紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)的網(wǎng)絡(luò)里可以直接監(jiān)督我們。在我們的行政審批里大家最關(guān)注的可能是藥品審評(píng)審批，我們實(shí)行“三制一化”的制度：主審集體負(fù)責(zé)制，審評(píng)公示制，審評(píng)審批責(zé)任追究制。在“十一五”規(guī)劃里我們專(zhuān)門(mén)列了一個(gè)項(xiàng)目，就是建成整個(gè)行政許可過(guò)程的信息化管理。這些廉政的措施、陽(yáng)光行政的要求，以及我們加大對(duì)公務(wù)員的培訓(xùn)力度、加大公務(wù)員廉政勤政的教育措施，我相信，會(huì)有效地保證我們的隊(duì)伍正常地履行公務(wù)，防止出現(xiàn)嚴(yán)重的違法違紀(jì)案件。

2008-03-16 17:08:11
邵明立:

我們加強(qiáng)這些預(yù)防措施、加大管理，懲治腐敗，甚至是嚴(yán)厲懲處一些違法違紀(jì)分子之后，也還可能會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問(wèn)題，我們的態(tài)度是出一起處理一起，絕不姑息、絕不手軟，絕不允許拿公眾的生命健康安全作任何交易，絕不能在人民的健康和生命安全問(wèn)題謀取一絲一毫的私利。這一點(diǎn)我們是下了決心。如果大家關(guān)心更多的這方面的情況，歡迎訪問(wèn)我們的網(wǎng)站，我們的網(wǎng)站對(duì)這些工作還有更多、更具體的介紹。

2008-03-16 17:10:35
海峽之聲廣播電臺(tái)記者:

邵局長(zhǎng)，你好！我們知道，由于種種原因，目前在海峽兩岸之間有一些偽劣藥品和食品的流通事件時(shí)有發(fā)生，而且監(jiān)管的難度相對(duì)也比較大，威脅著兩岸同胞的生命健康。請(qǐng)問(wèn)，兩岸的相關(guān)機(jī)構(gòu)目前是不是有信息互通的合作或合作的空間？未來(lái)是不是有進(jìn)一步合作的安排？謝謝。

2008-03-16 17:14:44
邵明立:

這位記者朋友提了一個(gè)很好的問(wèn)題，應(yīng)該說(shuō)，兩岸人民的健康和生命安全同樣重要。關(guān)注人民群眾的健康和生命安全，當(dāng)然也包括關(guān)注臺(tái)灣同胞的健康和生命安全。這些年來(lái)兩岸之間在藥品的安全監(jiān)管方面有著非常好的合作，我們有不少專(zhuān)家和技術(shù)人員跟臺(tái)灣地區(qū)的藥學(xué)方面的專(zhuān)家、監(jiān)管方面的專(zhuān)家和技術(shù)人員都保持著良好的交往，在這方面，可以說(shuō)我們有一些重要的信息是能夠做到共享的，重要的問(wèn)題也是能夠坐在一起共同協(xié)調(diào)處理的。我想，隨著藥品安全監(jiān)管這項(xiàng)工作和事業(yè)的發(fā)展，兩岸同胞的健康和生命安全的保障程度同樣都在不斷提高。謝謝。

2008-03-16 17:15:04
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者:

請(qǐng)問(wèn)邵局長(zhǎng)，在2008年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上，您表示過(guò)“要重點(diǎn)治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問(wèn)題”，對(duì)于這一塊的監(jiān)管重點(diǎn)和難點(diǎn)，相關(guān)的監(jiān)管措施和整治措施如何？

2008-03-16 17:15:54
邵明立:

我們吳湞副局長(zhǎng)很愿意回答你這個(gè)問(wèn)題。

2008-03-16 17:16:54
吳湞:

非常感謝你提出這個(gè)問(wèn)題。你講的這個(gè)問(wèn)題，說(shuō)到底就是藥品的原料藥問(wèn)題。因?yàn)橹苯佑糜谒幤返幕瘜W(xué)活性成分，在國(guó)內(nèi)是把它作為原料藥管理。藥品管理法明文規(guī)定，生產(chǎn)原料藥必須具備生產(chǎn)條件，也就是獲得生產(chǎn)許可，必須具備GMP的環(huán)境條件，獲得認(rèn)證證書(shū)，上市的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)，這才能有資格生產(chǎn)原料藥。

2008-03-16 17:21:03
吳湞:

現(xiàn)在區(qū)別是什么呢？有些化學(xué)活性成份，可能在原料藥的前一步，還不能稱(chēng)之為原料藥，因此這類(lèi)化學(xué)活性成份可能在我們監(jiān)管之外。因此這個(gè)問(wèn)題已經(jīng)引起我們的注意，包括國(guó)際社會(huì)也對(duì)此給予關(guān)注。我們已經(jīng)在采取措施加強(qiáng)這方面的管理，措施包括，首先要摸底，摸清楚到底有多少企業(yè)在生產(chǎn)這些東西。大家知道，中國(guó)的化工廠較多，直接用于藥品的活性成份、品種又很多，所以首先得摸底，我們現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始了與有關(guān)部門(mén)共同開(kāi)展摸底調(diào)查。第二，在國(guó)內(nèi)有明確要求，沒(méi)有藥品標(biāo)準(zhǔn)的其他化學(xué)活性成份，如果要用作藥品生產(chǎn)，必須要有明確的購(gòu)進(jìn)單位，自己還得嚴(yán)格把關(guān)，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所以，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照這個(gè)要求來(lái)做，要能夠溯源。第三，摸清底數(shù)之后，要采用登記制、備案制或者許可制，根據(jù)不同的情況采取措施。這些措施目前都在擬定之中，今后將向大家通報(bào)。

2008-03-16 17:22:17
彭博新聞社記者:

美國(guó)FDA在3月14號(hào)說(shuō)，如果政府同意的話，要派八個(gè)負(fù)責(zé)人來(lái)中國(guó)加強(qiáng)對(duì)他們輸出美國(guó)的食品和藥品的管理，這八位負(fù)責(zé)人可能會(huì)進(jìn)駐美國(guó)駐中國(guó)的領(lǐng)事館，不知道中國(guó)對(duì)這個(gè)要求會(huì)不會(huì)同意？

第二個(gè)問(wèn)題，剛才另外一位記者問(wèn)了肝素鈉的問(wèn)題，您說(shuō)目前我們正在調(diào)查，不知道您能否透露一些細(xì)節(jié)，比如調(diào)查的人員有多少，什么時(shí)候可以有結(jié)果？您剛才說(shuō)原材料是來(lái)自于SPL公司提供的，是不是說(shuō)這個(gè)原材料不是中國(guó)生產(chǎn)的而是進(jìn)口的？

第三個(gè)問(wèn)題，我們注意到最近發(fā)生的這幾個(gè)事件，包括肝素鈉以及同類(lèi)的毒藥蛋白，以及牙膏里的化學(xué)毒品，這些事件都發(fā)生在浙江省，這是不是只是個(gè)巧合，還是有另外的原因？不知道你們有沒(méi)有做過(guò)這方面的研究？

2008-03-16 17:25:02
邵明立:

剛才這位朋友圍繞肝素鈉的問(wèn)題和美國(guó)FDA對(duì)此事件的調(diào)查提出了幾個(gè)問(wèn)題。我首先想告訴你的是，這個(gè)事件發(fā)生之后，我們和美國(guó)的FDA在第一時(shí)間進(jìn)行了及時(shí)的溝通，不是說(shuō)即將派人調(diào)查這件事，實(shí)際上美國(guó)FDA此前已經(jīng)派過(guò)調(diào)查人員，而且對(duì)這一事件發(fā)生之后的調(diào)查，我們和美國(guó)FDA有很好的合作。至于你問(wèn)“他們要派八個(gè)負(fù)責(zé)人”，我得到的信息是美國(guó)FDA的訪問(wèn)團(tuán)將要來(lái)華，去年“第三次中美戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)對(duì)話”會(huì)議上，我們?cè)?jīng)和美國(guó)衛(wèi)生部簽署了《中美藥品醫(yī)療器械安全合作協(xié)議》，按照協(xié)議，雙方要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做出詳細(xì)的工作方案，以利于雙邊協(xié)議的執(zhí)行。即將到來(lái)的代表團(tuán)與我們一起就這個(gè)協(xié)議的具體實(shí)施做進(jìn)一步的工作。

2008-03-16 17:25:46
邵明立:

當(dāng)然你剛才講到希望能夠知道更多的關(guān)于肝素鈉問(wèn)題的調(diào)查細(xì)節(jié)，我想重申的是，在這個(gè)問(wèn)題上，中國(guó)和美國(guó)FDA都非常重視，不管發(fā)生在什么地方，生命同樣都應(yīng)該受到關(guān)注，同樣都應(yīng)該被高度重視。所以，我們對(duì)這方面有關(guān)的調(diào)查是會(huì)提供我們所能夠提供的所有的支持。在技術(shù)方面，這也是我們的原則，也是我們的慣例，在沒(méi)有明確結(jié)論的時(shí)候，我們不能隨便公布什么，尤其是當(dāng)前造成這個(gè)不良反應(yīng)的直接原因，我們雙方都還在進(jìn)行分析和研究。如果說(shuō)一個(gè)沒(méi)有被實(shí)驗(yàn)證明、沒(méi)有確認(rèn)的情況可以拿來(lái)當(dāng)結(jié)論說(shuō)的話，那將是十分危險(xiǎn)的，尤其是在關(guān)系人民的健康和生命安全的時(shí)候。我們會(huì)在這些方面得出確切結(jié)論的時(shí)候給公眾及時(shí)披露、及時(shí)發(fā)布。目前，有些階段性調(diào)查情況我們都已經(jīng)公布了，我現(xiàn)在告訴你的只能是這些，請(qǐng)諒解，謝謝。

2008-03-16 17:31:09
日本日中經(jīng)濟(jì)記者:

我有一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題要問(wèn)，在奧運(yùn)期間原則上禁止攜帶藥品來(lái)中國(guó)，如果有必須要服用常用藥的選手和旅客，他們?cè)趺崔k？

2008-03-16 17:37:31
邵明立:

這是一個(gè)很有意思的問(wèn)題，的確，各國(guó)的運(yùn)動(dòng)員、教練員，包括觀眾、媒體的記者朋友們都會(huì)有一些個(gè)人需要。在個(gè)人攜帶藥品出入國(guó)境的問(wèn)題上，我們有非常具體的規(guī)定，而且有非常明確的要求，這些要求也是跟國(guó)際慣例吻合的，允許這些出入境的客人在我們規(guī)定的范圍內(nèi)攜帶個(gè)人自用的必要藥品。這些客人，包括運(yùn)動(dòng)員、教練員和各國(guó)的朋友們來(lái)中國(guó)，不僅僅是來(lái)參加和觀看奧運(yùn)會(huì)，還有旅游觀光等，在個(gè)人需求方面的用藥，我們都會(huì)根據(jù)現(xiàn)行的法規(guī)提供我們力所能及的幫助。謝謝。

2008-03-16 17:38:05
主持人鐘雪泉:

采訪到此結(jié)束，謝謝各位嘉賓，謝謝各位記者朋友。

2008-03-16 17:42:16

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