國家藥監(jiān)局負責(zé)人接受記者集體采訪 _網(wǎng)上直播

活動標題

國家藥監(jiān)局負責(zé)人接受記者集體采訪

活動描述

3月16日下午3:00，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)人在大會新聞中心（梅地亞中心多功能廳）就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。接受采訪的有關(guān)負責(zé)人是：國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立、國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤、國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

主持人鐘雪泉:

各位記者朋友，下午好。今天“兩會”新聞中心榮幸地邀請到國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人，就食品藥品安全情況接受集體采訪。下面我把今天到場的嘉賓介紹給大家，他們是：國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛女士。首先請邵明立局長為大家簡單介紹我國食品藥品安全的有關(guān)情況，有請。

2008-03-16 14:55:13
邵明立:

感謝主持人。首先，我要感謝新聞中心給我們安排了這次與大家見面的機會。我也愿意借此機會來感謝社會各界，尤其是媒體朋友們這些年來對我們中國食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。所以，在回答各位朋友的問題之前，我想首先簡要介紹一下我們最近的一些工作情況。

2008-03-16 15:05:57
邵明立:

在黨中央、國務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們從2006年7月份開始，為了整頓市場秩序、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，更好地保障公眾的飲食用藥安全，我們開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項行動。

2008-03-16 15:06:25
邵明立:

在這期間，我們國家局和省級食品藥品監(jiān)管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個，我們共出動41000多人次，深入到監(jiān)管一線開展工作，對藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)進行全面整治。在注冊環(huán)節(jié)，也就是在研究過程中，我們完成了現(xiàn)場核查和藥品批準文號的清查工作。正像大家知道的一樣，過去一段時間藥品的申報發(fā)生了一些問題，我們對已經(jīng)上市的品種、對在審的品種、對已經(jīng)申報的品種進行核查和清理。這期間，我們監(jiān)督申報人撤回藥品注冊申請7999個。注銷、撤銷藥品批準文號、醫(yī)療器械注冊證1604個。我們對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進行專項檢查，尤其是對一些高風(fēng)險的品種進行重點督察，向高風(fēng)險品種的企業(yè)派出監(jiān)督員1800多人。

2008-03-16 15:06:42
邵明立:

到去年10月，我們成功地建成了全國特殊藥品的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本上可以做到對特殊藥品的流向監(jiān)控到“一針一片”，我們依法收回藥品GMP證書157張，責(zé)令370多家藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法吊銷藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證27張，也就是說，關(guān)掉27家企業(yè)。

2008-03-16 15:08:12
邵明立:

在流通環(huán)節(jié)，開展了對藥品和醫(yī)療器械市場的專項整治，吊銷經(jīng)營許可證1210張，取締無證經(jīng)營5719家，取締掛靠經(jīng)營726家。尤其是我們跟國家工商部門一起整治虛假違法藥品廣告，撤銷藥品廣告的批準文號170多個，查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬多件，搗毀制假窩點1100多個，這其中有450多件案件移交給司法機關(guān)依法處理。

2008-03-16 15:08:59
邵明立:

同時，我們還加強對藥品的檢驗檢測，加強藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和再評價工作，藥品安全事件的預(yù)警和應(yīng)急能力也在不斷提高。同時，我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉(xiāng)村的藥品監(jiān)督網(wǎng)點和供應(yīng)網(wǎng)點。尤其是我們在去年年底、今年年初，確定了18個品種，選擇了10家藥品生產(chǎn)企業(yè)，對最基本的臨床用藥品種進行定點生產(chǎn)，保證農(nóng)村和社區(qū)的基本需求。

2008-03-16 15:10:40
邵明立:

我們這一年半的專項整治，應(yīng)該說從規(guī)模、力度和效果來看，都是歷史上從來沒有過的。正如溫家寶總理在政府工作報告中所說的，食品藥品的安全專項整治工作取得了明顯的成效。今天，我也非常榮幸地和我的幾位同事一起回答大家所關(guān)心的問題。同時，除了我們在臺上坐的幾位同事以外，食品藥品監(jiān)督管理局主要司局的主要負責(zé)人今天都在場，他們也愿意回答大家關(guān)心的一些問題和各位的提問。謝謝大家。

2008-03-16 15:10:59
主持人鐘雪泉:

謝謝邵局長，今天采訪時間有1個小時，為了讓大家有更多的提問機會，我們對所提問題進行翻譯，對回答內(nèi)容不翻譯。每位記者提問的時候請先自報所屬媒體，原則上只提一個問題。下面請?zhí)釂枴?/p>
2008-03-16 15:12:54
中國青年報記者:

我有兩個問題。第一，剛才邵局長也介紹了，咱們有一個農(nóng)村和城市社區(qū)的基本用藥目錄，這批藥從去年11月開始投放市場，同時我也知道藥監(jiān)局還在推行基本藥物制度，我想知道這兩者之間是否有重復(fù)？它們是什么樣的關(guān)系？第二個問題，藥監(jiān)局這次并入衛(wèi)生部，等于是從醫(yī)藥分開走向醫(yī)藥合并，請問今后對藥品監(jiān)管工作會帶來什么好處？它是否會帶來其他的困難？謝謝。

2008-03-16 15:14:09
邵明立:

你提的這個問題非常好，我想，先請我們的新聞發(fā)言人顏江瑛女士介紹一下這方面的基本情況。

2008-03-16 15:15:02
顏江瑛:

謝謝你的提問，我想向各位記者先介紹一下定點生產(chǎn)的情況。

2008-03-16 15:16:13
顏江瑛:

為了解決城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的供應(yīng)，特別是能保障廉價藥的供應(yīng)，在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的直接關(guān)心和支持下，去年食品藥品監(jiān)督管理局和發(fā)改委、衛(wèi)生部共同制定了十家定點生產(chǎn)企業(yè)和18個品種的定點生產(chǎn)政策，在去年5月份，又專門就這項政策出臺了一個關(guān)于城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通和定價的通知，在這個通知中，要求十家定點企業(yè)和18個品種的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實行全國的統(tǒng)一定價，不進入招標采購。而且首先在社區(qū)和農(nóng)村進行使用，衛(wèi)生部門也在積極推廣這一政策。去年11月16日這些藥品已經(jīng)在十多個省開始上市了。我舉一個最簡單的例子，比如阿莫西林，如果是十家定點企業(yè)和18個品種定價的藥，是3.6元/盒，其他的定價是7.2元。所以，這一政策使城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的價格有大幅度下降。謝謝大家。

2008-03-16 15:17:13
邵明立:

剛才這位記者朋友問到定點生產(chǎn)的目錄和基本藥物有什么關(guān)系。應(yīng)該說，基本藥物有幾個不同層級的概念，一是國家藥物政策，這是從保障公眾用藥安全和及時可獲得的目標出發(fā)制定的一系列政策。二是基本藥物制度，也就是要圍繞國家基本藥物政策的具體制度。再往下說就是基本藥物目錄，這個目錄應(yīng)該說是實現(xiàn)國家基本藥物制度、貫徹落實國家藥物政策的一個最基礎(chǔ)的根據(jù)，世界衛(wèi)生組織從70年代末就向各國，尤其是向發(fā)展中國家推薦這樣一個目錄，它是為了保障公眾的基本需求。我們講的定點生產(chǎn)這部分的藥物，應(yīng)該說，還在這個基本藥物之下的一個層面，因為它的范圍比它還要小，它是保障那些最基層，尤其是農(nóng)村一些邊遠地區(qū)最基本的醫(yī)療保障，使群眾在需要的時候能夠獲得的品種。當(dāng)然，我們總的目標是圍繞十七大報告提出的，建立覆蓋全國城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，實行基本藥物制度，保障人民群眾的基本用藥的要求開展工作。

2008-03-16 15:21:50
邵明立:

關(guān)于第二個問題，我們的機構(gòu)問題。可以說，這是一個大家都很關(guān)心的事情。昨天十一屆全國人大一次會議已經(jīng)通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案，并且要求盡快組織實施。應(yīng)該說，這是黨中央、國務(wù)院為理順食品藥品監(jiān)管整個體制做出的一個非常重要的決策，它的目的就是為了進一步理順監(jiān)管體制、強化對食品藥品安全的監(jiān)管、提高食品藥品監(jiān)管效率，確保公眾的飲食用藥安全。所以，作為食品藥品監(jiān)督管理局，我們完全擁護中央的決策，按照黨中央和國務(wù)院的要求盡職盡責(zé)地做好食品藥品安全工作。當(dāng)然，黨中央、國務(wù)院的決策是在總結(jié)我們相當(dāng)一段時間以來食品藥品監(jiān)管的經(jīng)驗的基礎(chǔ)上所做出的調(diào)整。新的體制下，可能將會賦予我們新的職能，我們將按照這個新的職能的要求，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)來進一步落實科學(xué)發(fā)展觀，進一步實踐我們一再倡導(dǎo)的科學(xué)監(jiān)管理念，加大監(jiān)管力度，加強隊伍自身的建設(shè)，履行好國務(wù)院賦予我們的職能和責(zé)任，把我們的食品藥品監(jiān)管工作做得更好。謝謝。

2008-03-16 15:27:42
美聯(lián)社記者:

我想問一下，中國對美國出口的血凝素中的肝素鈉的問題，現(xiàn)在中國是否對這些進行了官方調(diào)查？因為在美國、德國血凝素造成了一些人的死亡和過敏。我想問一下，你們現(xiàn)在調(diào)查公司的名字是否可以告訴我們？你們采取了什么行動？是否可以關(guān)閉這些廠家，不讓他們進行出口？還有，這些肝素鈉的問題是不是來自于這些豬本身的問題。還有，你們是否加強了監(jiān)管，來更好地監(jiān)管所有活性類藥物？

2008-03-16 15:36:35
邵明立:

剛才這位先生提的問題，我們在3月14號已經(jīng)公布最近肝素鈉事件的調(diào)查情況，我想，有關(guān)情況請吳湞副局長給你作介紹。

2008-03-16 15:38:21
吳湞:

關(guān)于肝素鈉的問題，3月14號我局已經(jīng)將有關(guān)情況對外進行了發(fā)布，到現(xiàn)在為止，肝素鈉的調(diào)查還在進行中。中國食品藥品監(jiān)督管理局與美國FDA就肝素鈉的調(diào)查進行了密切的合作，美國FDA也派員到中國進行了檢查，中方給予了積極的支持。在雙方的調(diào)查過程中也進行了樣品的抽樣，雙方科學(xué)家都對樣品進行了檢驗，到現(xiàn)在為止還沒有一個準確的結(jié)論，但是這種檢查仍然在進行之中，一旦結(jié)果出來，我們會及時告訴大家。因為原因還沒有最后明確，因此我們對這些調(diào)查還在深入。至于原因是哪個環(huán)節(jié)所造成的，是生產(chǎn)過程還是生產(chǎn)上游，還是在境外生產(chǎn)帶來的問題，現(xiàn)在還不清楚。因為肝素鈉是美國百特公司生產(chǎn)，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供，所以這個生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)比較長、細節(jié)比較多?，F(xiàn)在最重要的是雙方科學(xué)家對細節(jié)進行深入調(diào)查，找到原因，才可能采取有效的措施。謝謝。

2008-03-16 15:39:21
中國日報記者:

請問邵局長，奧運會將至，國家食品藥品監(jiān)督管理局在確保奧運會期間的食品藥品安全保障方面做了如何的準備？如何加強在此期間的興奮劑的管理？謝謝。

2008-03-16 15:43:16
邵明立:

奧運食品藥品的安全問題很受各界關(guān)注，同時也是歷屆奧運會舉辦期間都非常受關(guān)注的一個問題。在這方面，我們與有關(guān)部門一起做了很多工作，這方面的情況請吳湞副局長和食品安全協(xié)調(diào)司的孫咸澤司長向大家作介紹。

2008-03-16 15:44:22
孫咸澤:

我向大家介紹一下奧運會的食品安全問題?，F(xiàn)代奧林匹克精神與中國政府倡導(dǎo)的以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展科學(xué)發(fā)展觀有著一致性，所以說食品安全是發(fā)展社會、造福人類的大事，也是確保奧運會取得成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中國政府高度重視北京奧運會的食品藥品安全保障工作。國務(wù)院有關(guān)部門和北京奧組委、奧運會主辦城市、協(xié)辦城市已經(jīng)做了大量的工作，采取了強有力的措施。對供應(yīng)奧運會的食品，按照國際的最高標準來組織生產(chǎn)，對奧運會食品的供應(yīng)商、贊助商及奧組委認定的境外奧運備選企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、安全指標以及動物性食品抗生素、激素殘留情況開展動態(tài)監(jiān)控。同時還建立了奧運食品安全監(jiān)控和追溯系統(tǒng)，加強了突發(fā)事件的應(yīng)急處理、信息搜集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機制。

2008-03-16 15:47:21
吳湞:

我們對藥品保障已經(jīng)采取了一系列措施，建立了奧運期間的藥品儲備機制，滿足奧運期間的各種藥品需要，到現(xiàn)在為止，奧運期間所需要的藥品，其品種名錄和數(shù)量已經(jīng)基本建立起來。大家最關(guān)心的還是奧運期間的興奮劑問題，因為興奮劑問題是一個國際性問題，在歷屆奧運會上都倍受關(guān)注，這次奧運會也不例外。中國政府高度重視這次奧運會的舉辦，要舉辦成高水平、有特色的奧運，要為運動員提供一個公平、干凈的環(huán)境，所以抓好興奮劑的管理至關(guān)重要。按照統(tǒng)一的部署，食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥源性的興奮劑管理，我向大家簡單通報一下這方面的工作。

2008-03-16 15:51:38
吳湞:

第一，加強興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查。肽類激素和蛋白同化制劑的產(chǎn)品，要求必須有生產(chǎn)許可的企業(yè)才有資格生產(chǎn)，沒有取得許可資格的一律停止生產(chǎn)。同時，對出口蛋白同化制劑和肽類激素的，必須嚴格履行審批程序，也就是說，必須通過藥監(jiān)部門的審批同意才能出口。第二，藥品經(jīng)營企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì)，沒有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)不允許進行經(jīng)營。

2008-03-16 15:54:19
吳湞:

第三，零售藥店只能出售胰島素，除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素，在零售藥店一律停止銷售，一律不準銷售，這都是法律規(guī)定。第四，要求含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標明“運動員慎用”的標識，零售藥店銷售這些藥品必須也要有“運動員慎用”的標識。凡是沒有“運動員慎用”標識的含有興奮劑的復(fù)方制劑，也要停止銷售。這是我們從藥品監(jiān)管方面所采取的具體措施。為了讓這些措施落到實處，我們專門成立了興奮劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組，已經(jīng)開展了市場監(jiān)督檢查，凡是不符合要求的堅決予以處理。我相信，通過一段時間的努力，這個問題會比較好的解決。謝謝大家。

2008-03-16 15:58:17
新京報記者:

我注意到昨天晚上的“3·15”晚會，國家藥監(jiān)局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網(wǎng)絡(luò)，我想問，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，現(xiàn)在通過互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售藥品和保健食品的行為越來越多。請問邵局長，下一步國家藥監(jiān)局會不會有對互聯(lián)網(wǎng)銷售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監(jiān)管措施，或者是提醒消費者怎么去辨認？還有一個小問題，剛才您已經(jīng)說到農(nóng)村和社區(qū)的基本用藥是屬于國家基本藥物里的，我希望知道，如果我們國家制定了國家基本藥物目錄之后，這些藥物是不是會全部脫離藥品集中招標采購，然后單獨定價，由政府統(tǒng)一配送，會不會有具體的措施來規(guī)定它在臨床中的使用比例？

2008-03-16 16:00:44
邵明立:

謝謝你提的這個問題，昨天“3·15”晚會上披露了互聯(lián)網(wǎng)上銷售假藥的問題。目前從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易服務(wù)的網(wǎng)站，凡是銷售或者披露與藥品有關(guān)的信息，按照現(xiàn)行法律規(guī)定，都必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準。并且，我們要求在網(wǎng)站的顯著位置要標明互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的信息。消費者也可以根據(jù)網(wǎng)站上的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的信息，到國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來查實咨詢。

2008-03-16 16:03:48
邵明立:

截至2007年年底，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準，可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，各省區(qū)市一共有1257家。其中提供經(jīng)營信息互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站有406家，非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的有851家，經(jīng)過批準可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的服務(wù)網(wǎng)站有14家，其中7家由零售企業(yè)開辦的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站可以向消費者銷售非處方藥，只有這7家可以向消費者出售非處方藥，其他的凡是從事這種行為的都屬于非法售藥。凡是沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準，沒有核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，銷售任何藥品都是非法的。

2008-03-16 16:07:57
邵明立:

食品藥品監(jiān)督管理部門正在逐步加大對在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息，甚至是購銷藥物的監(jiān)管，我們根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法等規(guī)定，一方面責(zé)令停止違法活動，另一方面，我們也把違反法規(guī)要求和規(guī)定的一些案例移交信息網(wǎng)站的主管部門依法做出處理。

2008-03-16 16:11:56
邵明立:

當(dāng)然我們大家應(yīng)該清楚，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性的特點，所以，對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息和藥品的監(jiān)管，一直是各國藥品監(jiān)管部門面臨的一個挑戰(zhàn)，這不僅僅是是在我們國家，也不僅僅是在發(fā)展中國家，包括在發(fā)達國家，面臨的問題都比較復(fù)雜，監(jiān)管的難度很大。許多違法的網(wǎng)站提供的虛假信息使藥品監(jiān)管部門，甚至包括其他的一些法定監(jiān)管部門不能夠及時有效地對這些違法網(wǎng)站給予及時的處罰。據(jù)我們了解，信息產(chǎn)業(yè)部門已經(jīng)開展了針對網(wǎng)站備案信息真實性方面的工作，采取必要的措施，加大了對這方面的監(jiān)管力度。這將有利于我們藥品監(jiān)管部門進一步加大力度查處互聯(lián)網(wǎng)的違法信息。

2008-03-16 16:14:22
邵明立:

剛才這位記者朋友還提到我們定點生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄在社區(qū)、農(nóng)村的使用問題、招標采購問題、以及和基本藥物目錄關(guān)系的問題，我想，這些問題隨著今后這方面的管理政策、文件的出臺，都會逐漸明確，這些政策目前正在積極研究制定過程中。

2008-03-16 16:16:51
中國科技產(chǎn)業(yè)雜志記者:

近年來一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一個趨勢，一些制假者以規(guī)避藥品管理的方式來制假，用現(xiàn)行標準檢測可能都檢測不出來，大部分消費者對這樣的藥品也難以察覺，它具有很強的欺騙性。請問藥監(jiān)局將采取哪些措施來應(yīng)對這些應(yīng)用高科技制假造假售假行為呢？謝謝。

2008-03-16 16:19:08
邵明立:

這位記者朋友提的問題也是我們最近這兩年研究和關(guān)注比較多的問題，隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，隨著科技手段的不斷提高，有很多不法之徒把這些現(xiàn)代化的手段用于違法，甚至制假造假，藥品領(lǐng)域中也存在這些情況。針對這些情況，我們一方面加強對藥品質(zhì)量的控制，采取了加強藥品質(zhì)量控制的一系列措施，包括生產(chǎn)、流通等方面。同時，我們加強了對標準的研究。大家注意到，溫家寶總理的報告里提到2008年的工作任務(wù)，包括“重新修訂7700個產(chǎn)品和藥品標準”，這個數(shù)字里有相當(dāng)一部分就是指藥品的標準，也就是要通過用現(xiàn)代化的手段來提高標準，更有力地保證藥品的質(zhì)量。

2008-03-16 16:19:29
邵明立:

當(dāng)然，從更長遠的角度來說，“十一五”規(guī)劃里有相當(dāng)大部分的措施都是針對提高食品藥品標準、保證食品藥品的質(zhì)量方面的。有很多很具體的指標，因為時間的關(guān)系，不能講得更具體，如果大家感興趣，我們以后將會提供更多的信息。總之，我們將根據(jù)職能，結(jié)合實踐的發(fā)展，不斷地提升我們的監(jiān)管能力，不斷地提高我們的藥品標準。謝謝。

2008-03-16 16:27:30
澳門澳亞衛(wèi)視記者:

請問邵局長，剛才您提到大部制的改革將藥監(jiān)局在獨立十年之后終于回歸到衛(wèi)生部旗下，但您認為此次藥監(jiān)局的回歸會對下一步醫(yī)療改革方案有什么樣的影響？特別是一些人事變動將會對醫(yī)改方案有什么樣的推動作用？

2008-03-16 16:30:56
邵明立:

謝謝這位記者朋友，你對我們政府機構(gòu)改革這幾次變化的情況還是非常熟悉的。黨中央、國務(wù)院為了適應(yīng)新時期食品藥品監(jiān)管工作的需要，在總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，廣泛聽取各方面的意見，經(jīng)過充分的論證，做了大量的調(diào)查研究，作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策。我想，這首先是體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院高度關(guān)注民生，高度重視社會建設(shè)，高度關(guān)注公眾的健康和生命安全。我想，這次機構(gòu)改革的調(diào)整非常突出地體現(xiàn)了這一點。

2008-03-16 16:31:30
邵明立:

其次，這次改革，應(yīng)該說進一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。大家知道，我們過去經(jīng)常講的一句話就是“一根香腸要經(jīng)過八個部門才能到公眾的餐桌上”，萬一吃出問題來，還有第九個部門去查處這個香腸到底出了什么問題。所以，這次改革就是在過去的基礎(chǔ)上把關(guān)系進一步理順。

2008-03-16 16:34:11
邵明立:

全國人大十一屆一次全會通過的國務(wù)院提交的機構(gòu)改革方案對我們規(guī)定的任務(wù)是非常明確的。所以說，我們又站在一個新的起點上，一方面是我們面對當(dāng)前的監(jiān)管機制，另一方面是面對監(jiān)管的實際，也同樣面臨著新的挑戰(zhàn)、新的機遇。我想再次向大家表示的就是，全國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的干部職工將在新的體制、新的任務(wù)的要求下，把我們食品藥品監(jiān)管的職能履行得更好，把公眾食品藥品安全的保障做得更好，為社會主義和諧社會的建設(shè)做出我們應(yīng)有的貢獻。謝謝。

2008-03-16 16:35:56
健康時報記者:

請問邵明立局長，藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級以下實行垂直管理，中央一級歸到衛(wèi)生部以后，省級以下是不是也要變？怎么變？謝謝。

2008-03-16 16:39:37
邵明立:

我很愿意回答你提的這個問題，但是很遺憾的是，現(xiàn)在對地方機構(gòu)改革的方案正在研究、制定過程中，黨中央、國務(wù)院對地方機構(gòu)改革工作非常重視，十分關(guān)注，有些情況正在調(diào)研中。有一點，我希望大家跟我一樣能夠確信，無論體制怎么變，對于食品藥品監(jiān)管這項工作都是加強，不管這個系統(tǒng)的職能怎么改，對于保證公眾飲食用藥安全要求都會越來越好。謝謝。

2008-03-16 16:45:08
中國食品質(zhì)量報社記者:

請問邵局長，地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，食品企業(yè)是第一責(zé)任人，是近兩年我們國家食品藥品監(jiān)督管理局抓好食品藥品安全工作機制的一個核心內(nèi)容，現(xiàn)在劃歸衛(wèi)生部管理以后，藥監(jiān)局又賦予了新的職能，請問在新的職能下，我們?nèi)绾胃玫芈鋵嵾@項機制，是否能夠為我國的食品安全打造起一道保障網(wǎng)？另外農(nóng)村食品安全是近兩年食品安全監(jiān)管的重點工業(yè)，是一項長期任務(wù)，請問貴局在農(nóng)村食品安全監(jiān)管方面取得了哪些成就？去年我國一直在搞國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作，不知道這項工作進展得是否順利？謝謝。

2008-03-16 16:45:27
邵明立:

我非常感謝你這么關(guān)心農(nóng)村和基層的食品藥品安全監(jiān)管，首先請孫咸澤司長給大家介紹一下我們最近的“兩網(wǎng)”建設(shè)以及食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。

2008-03-16 16:45:47
孫咸澤:

謝謝你的提問。幾年來我們國家食品藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院各個部門、地方各級政府和社會各界的大力支持下，也在新聞媒體的監(jiān)督下，認真貫徹執(zhí)行黨中央、國務(wù)院的部署，切實履行食品安全綜合監(jiān)督的職能，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞保障公眾飲食安全做了大量的工作，我們?nèi)娼⒘耸称钒踩M織協(xié)調(diào)機制，也就是剛才你提到的全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系，形成了全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與的工作格局。在全國范圍內(nèi)連續(xù)五年開展了食品安全專項整治，初步建立了國家重大食品安全事故應(yīng)急體系，組織編制了國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃，推進食品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范食品安全信息發(fā)布，初步建成了覆蓋到地市的食品安全信息分析預(yù)警系統(tǒng)。通過食品安全示范縣的創(chuàng)建和創(chuàng)新工程綜合評價工作，促進了基層監(jiān)管責(zé)任的落實，積極開展了食品安全宣傳教育，食品安全的監(jiān)督機制基本形成。

2008-03-16 16:46:01
孫咸澤:

我想再給大家介紹一下食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。這項工作從去年開始，按照國務(wù)院關(guān)于加強產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管通知的精神，全面落實2007年全國食品安全專項整治方案的基本要求，為了進一步加強農(nóng)村食品安全工作，為建設(shè)社會主義新農(nóng)村提供食品安全保障，2007年，在全國開展了食品安全示范縣的創(chuàng)建活動，并且在八月份我們公布了第一批60個國家級示范縣的建設(shè)，要求經(jīng)過一年的創(chuàng)建，食品安全示范縣將實現(xiàn)完善監(jiān)管責(zé)任體系，農(nóng)業(yè)投入品使用和生產(chǎn)加工行為得到有效規(guī)范，流通、餐飲得到有效監(jiān)管，以及信用體系、信息發(fā)布機制、宣傳教育和應(yīng)急體系要基本建立等十項工作目標。我們要求各地要加強對國家級食品安全示范縣的指導(dǎo)的同時，積極探索食品安全監(jiān)管的新機制，及時總結(jié)新經(jīng)驗，擴大示范區(qū)域輻射效應(yīng)，發(fā)揮示范的帶頭作用。也要求各個示范縣創(chuàng)建單位要根據(jù)我們的預(yù)期目標加強創(chuàng)建的領(lǐng)導(dǎo)，爭取能完成我們的預(yù)期目標，目前我們正在對第一批國家示范縣進行綜合評價，對沒有達到規(guī)定要求的，我們將取消其示范縣資格。

2008-03-16 16:46:15
邵明立:

這位記者還提了一個問題，也就是關(guān)于當(dāng)前執(zhí)行食品藥品安全責(zé)任體系，也就是我們經(jīng)常講的地方各級政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的體系。2006年7月份的藥品專項整治中第一次提出“責(zé)任體系”的概念，在2007年，我們進行全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治，又一次重申這個原則。應(yīng)該說，這是我們總結(jié)了多年監(jiān)管的實踐經(jīng)驗，同時也是吸取了過去監(jiān)管工作中的一些教訓(xùn)而提出的。

2008-03-16 16:50:05
邵明立:

從我們提出這個責(zé)任體系到現(xiàn)在，我們非常高興地看到，各級黨委和政府可以說越來越重視食品藥品的安全，不僅僅是在沿海發(fā)達地區(qū)，包括在中西部地區(qū)，甚至是在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)，各級政府都拿出相當(dāng)?shù)娜肆ξ锪ω斄砑訌娛称匪幤返陌踩O(jiān)管，來改善食品藥品安全監(jiān)管的條件，來完善食品藥品安全監(jiān)管的裝備。

2008-03-16 16:52:12
邵明立:

在最近這兩年，監(jiān)管部門各負其責(zé)，尤其在全國的專項整治行動中體現(xiàn)得非常充分。國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)吳儀副總理非常強調(diào)專項整治中各部門要各負其責(zé)、密切配合，這點體現(xiàn)得非常明顯。所以我們認為，監(jiān)管部門各負其責(zé)，包括這次機構(gòu)改革方案落實以后，仍然需要各個部門在這些方面密切配合，各負其責(zé)。

2008-03-16 16:54:48
邵明立:

生產(chǎn)企業(yè)是第一責(zé)任人，這點也是非常適合當(dāng)前企業(yè)結(jié)構(gòu)和整個社會情況的。任何一個產(chǎn)品的質(zhì)量都不是檢查出來的，說通過檢查，把它檢查合格了，這是不行的。任何一個產(chǎn)品，包括食品和藥品，產(chǎn)品質(zhì)量如何，都是生產(chǎn)出來的，也就是過程決定質(zhì)量。在這個過程中，誰是主體呢？企業(yè)是主體。所以，只有在生產(chǎn)的全部過程中嚴格地按照規(guī)定的工藝和操作方法來進行生產(chǎn)，才能達到最終質(zhì)量合格產(chǎn)品的完成。

2008-03-16 16:57:12
邵明立:

最近這兩年我們也非常高興地看到，整個企業(yè)的責(zé)任意識、質(zhì)量意識越來越強，我們到不少企業(yè)都看到他們在醒目的地方掛的標語，過去是“經(jīng)濟效益第一”，現(xiàn)在我們到各類企業(yè)，首先看到的標語是“質(zhì)量是生命”、“人民的生命高于一切”、“人民的生命重于泰山”。所以我們認為，這個責(zé)任體系經(jīng)過這幾年的實踐是可行的，當(dāng)然我們還需要在實踐中進一步探索，進一步完善，使整個責(zé)任體系能夠更進一步落到實處，使這個責(zé)任體系真正達到切實確保食品藥品安全，確保公眾健康和生命安全的目的。

2008-03-16 16:59:11
澳門澳亞衛(wèi)視記者:

食品藥品監(jiān)管牽扯到千千萬萬的人民，剛剛你提到食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)歸為衛(wèi)生部管理了，請問在反腐倡廉工作中，未來如何進行有效監(jiān)管？這八條禁令還存不存在？另外，抗生素濫用的情況有沒有得到有效控制？

2008-03-16 16:59:37
邵明立:

你提的這個問題非常重要，這個問題不僅僅是關(guān)系到監(jiān)管的結(jié)果和成效，而且也關(guān)系到整個監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。剛才你說如何保證腐敗的現(xiàn)象不再發(fā)生，能夠保證有一個廉潔的隊伍。因為我是一個不愿意隨便作什么承諾的人，我喜歡干我應(yīng)該干的事情，做我應(yīng)該做的工作。大家可能也已經(jīng)看到，最近這兩年在整個的隊伍里發(fā)生了違法違紀案件。之后，我們在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，開展了集中學(xué)習(xí)教育，結(jié)合我們的隊伍和監(jiān)管工作的需要，制定了一些切實可行的廉政措施，比如“八條禁令”、“五項制度”等等規(guī)定。同時還從我開始，跟所有的領(lǐng)導(dǎo)班子成員簽訂廉政責(zé)任書，各位副局長又跟分管司長、直屬機構(gòu)的主要負責(zé)人，包括今天在場的很多司長，都簽訂了廉政建設(shè)責(zé)任書。一級負責(zé)一級，一級落實一級的廉政建設(shè)的責(zé)任。同時，我們要求各級組織，尤其是一把手，都作為廉政建設(shè)的第一責(zé)任人，來保證我們這些廉政措施的落實。與此同時，我們加大對審批事項、許可事項行政權(quán)力的公開，我們正式成立了行政受理服務(wù)中心，現(xiàn)在所有的行政受理事項全部在受理大廳里集中解決。而且整個行政受理的過程和紀檢、監(jiān)察局的網(wǎng)絡(luò)是聯(lián)在一起的，紀檢監(jiān)察部門的網(wǎng)絡(luò)里可以直接監(jiān)督我們。在我們的行政審批里大家最關(guān)注的可能是藥品審評審批，我們實行“三制一化”的制度：主審集體負責(zé)制，審評公示制，審評審批責(zé)任追究制。在“十一五”規(guī)劃里我們專門列了一個項目，就是建成整個行政許可過程的信息化管理。這些廉政的措施、陽光行政的要求，以及我們加大對公務(wù)員的培訓(xùn)力度、加大公務(wù)員廉政勤政的教育措施，我相信，會有效地保證我們的隊伍正常地履行公務(wù)，防止出現(xiàn)嚴重的違法違紀案件。

2008-03-16 17:08:11
邵明立:

我們加強這些預(yù)防措施、加大管理，懲治腐敗，甚至是嚴厲懲處一些違法違紀分子之后，也還可能會出現(xiàn)這樣那樣的問題，我們的態(tài)度是出一起處理一起，絕不姑息、絕不手軟，絕不允許拿公眾的生命健康安全作任何交易，絕不能在人民的健康和生命安全問題謀取一絲一毫的私利。這一點我們是下了決心。如果大家關(guān)心更多的這方面的情況，歡迎訪問我們的網(wǎng)站，我們的網(wǎng)站對這些工作還有更多、更具體的介紹。

2008-03-16 17:10:35
海峽之聲廣播電臺記者:

邵局長，你好！我們知道，由于種種原因，目前在海峽兩岸之間有一些偽劣藥品和食品的流通事件時有發(fā)生，而且監(jiān)管的難度相對也比較大，威脅著兩岸同胞的生命健康。請問，兩岸的相關(guān)機構(gòu)目前是不是有信息互通的合作或合作的空間？未來是不是有進一步合作的安排？謝謝。

2008-03-16 17:14:44
邵明立:

這位記者朋友提了一個很好的問題，應(yīng)該說，兩岸人民的健康和生命安全同樣重要。關(guān)注人民群眾的健康和生命安全，當(dāng)然也包括關(guān)注臺灣同胞的健康和生命安全。這些年來兩岸之間在藥品的安全監(jiān)管方面有著非常好的合作，我們有不少專家和技術(shù)人員跟臺灣地區(qū)的藥學(xué)方面的專家、監(jiān)管方面的專家和技術(shù)人員都保持著良好的交往，在這方面，可以說我們有一些重要的信息是能夠做到共享的，重要的問題也是能夠坐在一起共同協(xié)調(diào)處理的。我想，隨著藥品安全監(jiān)管這項工作和事業(yè)的發(fā)展，兩岸同胞的健康和生命安全的保障程度同樣都在不斷提高。謝謝。

2008-03-16 17:15:04
中國醫(yī)藥報記者:

請問邵局長，在2008年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，您表示過“要重點治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題”，對于這一塊的監(jiān)管重點和難點，相關(guān)的監(jiān)管措施和整治措施如何？

2008-03-16 17:15:54
邵明立:

我們吳湞副局長很愿意回答你這個問題。

2008-03-16 17:16:54
吳湞:

非常感謝你提出這個問題。你講的這個問題，說到底就是藥品的原料藥問題。因為直接用于藥品的化學(xué)活性成分，在國內(nèi)是把它作為原料藥管理。藥品管理法明文規(guī)定，生產(chǎn)原料藥必須具備生產(chǎn)條件，也就是獲得生產(chǎn)許可，必須具備GMP的環(huán)境條件，獲得認證證書，上市的產(chǎn)品必須符合國家標準，獲得批準文號，這才能有資格生產(chǎn)原料藥。

2008-03-16 17:21:03
吳湞:

現(xiàn)在區(qū)別是什么呢？有些化學(xué)活性成份，可能在原料藥的前一步，還不能稱之為原料藥，因此這類化學(xué)活性成份可能在我們監(jiān)管之外。因此這個問題已經(jīng)引起我們的注意，包括國際社會也對此給予關(guān)注。我們已經(jīng)在采取措施加強這方面的管理，措施包括，首先要摸底，摸清楚到底有多少企業(yè)在生產(chǎn)這些東西。大家知道，中國的化工廠較多，直接用于藥品的活性成份、品種又很多，所以首先得摸底，我們現(xiàn)在已經(jīng)開始了與有關(guān)部門共同開展摸底調(diào)查。第二，在國內(nèi)有明確要求，沒有藥品標準的其他化學(xué)活性成份，如果要用作藥品生產(chǎn)，必須要有明確的購進單位，自己還得嚴格把關(guān)，制定相關(guān)標準。所以，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照這個要求來做，要能夠溯源。第三，摸清底數(shù)之后，要采用登記制、備案制或者許可制，根據(jù)不同的情況采取措施。這些措施目前都在擬定之中，今后將向大家通報。

2008-03-16 17:22:17
彭博新聞社記者:

美國FDA在3月14號說，如果政府同意的話，要派八個負責(zé)人來中國加強對他們輸出美國的食品和藥品的管理，這八位負責(zé)人可能會進駐美國駐中國的領(lǐng)事館，不知道中國對這個要求會不會同意？

第二個問題，剛才另外一位記者問了肝素鈉的問題，您說目前我們正在調(diào)查，不知道您能否透露一些細節(jié)，比如調(diào)查的人員有多少，什么時候可以有結(jié)果？您剛才說原材料是來自于SPL公司提供的，是不是說這個原材料不是中國生產(chǎn)的而是進口的？

第三個問題，我們注意到最近發(fā)生的這幾個事件，包括肝素鈉以及同類的毒藥蛋白，以及牙膏里的化學(xué)毒品，這些事件都發(fā)生在浙江省，這是不是只是個巧合，還是有另外的原因？不知道你們有沒有做過這方面的研究？

2008-03-16 17:25:02
邵明立:

剛才這位朋友圍繞肝素鈉的問題和美國FDA對此事件的調(diào)查提出了幾個問題。我首先想告訴你的是，這個事件發(fā)生之后，我們和美國的FDA在第一時間進行了及時的溝通，不是說即將派人調(diào)查這件事，實際上美國FDA此前已經(jīng)派過調(diào)查人員，而且對這一事件發(fā)生之后的調(diào)查，我們和美國FDA有很好的合作。至于你問“他們要派八個負責(zé)人”，我得到的信息是美國FDA的訪問團將要來華，去年“第三次中美戰(zhàn)略經(jīng)濟對話”會議上，我們曾經(jīng)和美國衛(wèi)生部簽署了《中美藥品醫(yī)療器械安全合作協(xié)議》，按照協(xié)議，雙方要在規(guī)定的時間內(nèi)做出詳細的工作方案，以利于雙邊協(xié)議的執(zhí)行。即將到來的代表團與我們一起就這個協(xié)議的具體實施做進一步的工作。

2008-03-16 17:25:46
邵明立:

當(dāng)然你剛才講到希望能夠知道更多的關(guān)于肝素鈉問題的調(diào)查細節(jié)，我想重申的是，在這個問題上，中國和美國FDA都非常重視，不管發(fā)生在什么地方，生命同樣都應(yīng)該受到關(guān)注，同樣都應(yīng)該被高度重視。所以，我們對這方面有關(guān)的調(diào)查是會提供我們所能夠提供的所有的支持。在技術(shù)方面，這也是我們的原則，也是我們的慣例，在沒有明確結(jié)論的時候，我們不能隨便公布什么，尤其是當(dāng)前造成這個不良反應(yīng)的直接原因，我們雙方都還在進行分析和研究。如果說一個沒有被實驗證明、沒有確認的情況可以拿來當(dāng)結(jié)論說的話，那將是十分危險的，尤其是在關(guān)系人民的健康和生命安全的時候。我們會在這些方面得出確切結(jié)論的時候給公眾及時披露、及時發(fā)布。目前，有些階段性調(diào)查情況我們都已經(jīng)公布了，我現(xiàn)在告訴你的只能是這些，請諒解，謝謝。

2008-03-16 17:31:09
日本日中經(jīng)濟記者:

我有一個簡單的問題要問，在奧運期間原則上禁止攜帶藥品來中國，如果有必須要服用常用藥的選手和旅客，他們怎么辦？

2008-03-16 17:37:31
邵明立:

這是一個很有意思的問題，的確，各國的運動員、教練員，包括觀眾、媒體的記者朋友們都會有一些個人需要。在個人攜帶藥品出入國境的問題上，我們有非常具體的規(guī)定，而且有非常明確的要求，這些要求也是跟國際慣例吻合的，允許這些出入境的客人在我們規(guī)定的范圍內(nèi)攜帶個人自用的必要藥品。這些客人，包括運動員、教練員和各國的朋友們來中國，不僅僅是來參加和觀看奧運會，還有旅游觀光等，在個人需求方面的用藥，我們都會根據(jù)現(xiàn)行的法規(guī)提供我們力所能及的幫助。謝謝。

2008-03-16 17:38:05
主持人鐘雪泉:

采訪到此結(jié)束，謝謝各位嘉賓，謝謝各位記者朋友。

2008-03-16 17:42:16

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