國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人接受記者集體采訪 _網(wǎng)上直播

活動標(biāo)題

國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人接受記者集體采訪

活動描述

3月16日下午3:00，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人在大會新聞中心（梅地亞中心多功能廳）就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。接受采訪的有關(guān)負(fù)責(zé)人是：國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立、國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤、國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

主持人鐘雪泉:

各位記者朋友，下午好。今天“兩會”新聞中心榮幸地邀請到國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人，就食品藥品安全情況接受集體采訪。下面我把今天到場的嘉賓介紹給大家，他們是：國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司司長孫咸澤先生，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛女士。首先請邵明立局長為大家簡單介紹我國食品藥品安全的有關(guān)情況，有請。

2008-03-16 14:55:13
邵明立:

感謝主持人。首先，我要感謝新聞中心給我們安排了這次與大家見面的機(jī)會。我也愿意借此機(jī)會來感謝社會各界，尤其是媒體朋友們這些年來對我們中國食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。所以，在回答各位朋友的問題之前，我想首先簡要介紹一下我們最近的一些工作情況。

2008-03-16 15:05:57
邵明立:

在黨中央、國務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們從2006年7月份開始，為了整頓市場秩序、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，更好地保障公眾的飲食用藥安全，我們開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項行動。

2008-03-16 15:06:25
邵明立:

在這期間，我們國家局和省級食品藥品監(jiān)管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個，我們共出動41000多人次，深入到監(jiān)管一線開展工作，對藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用四個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面整治。在注冊環(huán)節(jié)，也就是在研究過程中，我們完成了現(xiàn)場核查和藥品批準(zhǔn)文號的清查工作。正像大家知道的一樣，過去一段時間藥品的申報發(fā)生了一些問題，我們對已經(jīng)上市的品種、對在審的品種、對已經(jīng)申報的品種進(jìn)行核查和清理。這期間，我們監(jiān)督申報人撤回藥品注冊申請7999個。注銷、撤銷藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)療器械注冊證1604個。我們對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP的情況進(jìn)行專項檢查，尤其是對一些高風(fēng)險的品種進(jìn)行重點督察，向高風(fēng)險品種的企業(yè)派出監(jiān)督員1800多人。

2008-03-16 15:06:42
邵明立:

到去年10月，我們成功地建成了全國特殊藥品的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本上可以做到對特殊藥品的流向監(jiān)控到“一針一片”，我們依法收回藥品GMP證書157張，責(zé)令370多家藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法吊銷藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證27張，也就是說，關(guān)掉27家企業(yè)。

2008-03-16 15:08:12
邵明立:

在流通環(huán)節(jié)，開展了對藥品和醫(yī)療器械市場的專項整治，吊銷經(jīng)營許可證1210張，取締無證經(jīng)營5719家，取締掛靠經(jīng)營726家。尤其是我們跟國家工商部門一起整治虛假違法藥品廣告，撤銷藥品廣告的批準(zhǔn)文號170多個，查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件32萬多件，搗毀制假窩點1100多個，這其中有450多件案件移交給司法機(jī)關(guān)依法處理。

2008-03-16 15:08:59
邵明立:

同時，我們還加強(qiáng)對藥品的檢驗檢測，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和再評價工作，藥品安全事件的預(yù)警和應(yīng)急能力也在不斷提高。同時，我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉(xiāng)村的藥品監(jiān)督網(wǎng)點和供應(yīng)網(wǎng)點。尤其是我們在去年年底、今年年初，確定了18個品種，選擇了10家藥品生產(chǎn)企業(yè)，對最基本的臨床用藥品種進(jìn)行定點生產(chǎn)，保證農(nóng)村和社區(qū)的基本需求。

2008-03-16 15:10:40
邵明立:

我們這一年半的專項整治，應(yīng)該說從規(guī)模、力度和效果來看，都是歷史上從來沒有過的。正如溫家寶總理在政府工作報告中所說的，食品藥品的安全專項整治工作取得了明顯的成效。今天，我也非常榮幸地和我的幾位同事一起回答大家所關(guān)心的問題。同時，除了我們在臺上坐的幾位同事以外，食品藥品監(jiān)督管理局主要司局的主要負(fù)責(zé)人今天都在場，他們也愿意回答大家關(guān)心的一些問題和各位的提問。謝謝大家。

2008-03-16 15:10:59
主持人鐘雪泉:

謝謝邵局長，今天采訪時間有1個小時，為了讓大家有更多的提問機(jī)會，我們對所提問題進(jìn)行翻譯，對回答內(nèi)容不翻譯。每位記者提問的時候請先自報所屬媒體，原則上只提一個問題。下面請?zhí)釂枴?/p>
2008-03-16 15:12:54
中國青年報記者:

我有兩個問題。第一，剛才邵局長也介紹了，咱們有一個農(nóng)村和城市社區(qū)的基本用藥目錄，這批藥從去年11月開始投放市場，同時我也知道藥監(jiān)局還在推行基本藥物制度，我想知道這兩者之間是否有重復(fù)？它們是什么樣的關(guān)系？第二個問題，藥監(jiān)局這次并入衛(wèi)生部，等于是從醫(yī)藥分開走向醫(yī)藥合并，請問今后對藥品監(jiān)管工作會帶來什么好處？它是否會帶來其他的困難？謝謝。

2008-03-16 15:14:09
邵明立:

你提的這個問題非常好，我想，先請我們的新聞發(fā)言人顏江瑛女士介紹一下這方面的基本情況。

2008-03-16 15:15:02
顏江瑛:

謝謝你的提問，我想向各位記者先介紹一下定點生產(chǎn)的情況。

2008-03-16 15:16:13
顏江瑛:

為了解決城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的供應(yīng)，特別是能保障廉價藥的供應(yīng)，在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的直接關(guān)心和支持下，去年食品藥品監(jiān)督管理局和發(fā)改委、衛(wèi)生部共同制定了十家定點生產(chǎn)企業(yè)和18個品種的定點生產(chǎn)政策，在去年5月份，又專門就這項政策出臺了一個關(guān)于城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)、流通和定價的通知，在這個通知中，要求十家定點企業(yè)和18個品種的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實行全國的統(tǒng)一定價，不進(jìn)入招標(biāo)采購。而且首先在社區(qū)和農(nóng)村進(jìn)行使用，衛(wèi)生部門也在積極推廣這一政策。去年11月16日這些藥品已經(jīng)在十多個省開始上市了。我舉一個最簡單的例子，比如阿莫西林，如果是十家定點企業(yè)和18個品種定價的藥，是3.6元/盒，其他的定價是7.2元。所以，這一政策使城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的價格有大幅度下降。謝謝大家。

2008-03-16 15:17:13
邵明立:

剛才這位記者朋友問到定點生產(chǎn)的目錄和基本藥物有什么關(guān)系。應(yīng)該說，基本藥物有幾個不同層級的概念，一是國家藥物政策，這是從保障公眾用藥安全和及時可獲得的目標(biāo)出發(fā)制定的一系列政策。二是基本藥物制度，也就是要圍繞國家基本藥物政策的具體制度。再往下說就是基本藥物目錄，這個目錄應(yīng)該說是實現(xiàn)國家基本藥物制度、貫徹落實國家藥物政策的一個最基礎(chǔ)的根據(jù)，世界衛(wèi)生組織從70年代末就向各國，尤其是向發(fā)展中國家推薦這樣一個目錄，它是為了保障公眾的基本需求。我們講的定點生產(chǎn)這部分的藥物，應(yīng)該說，還在這個基本藥物之下的一個層面，因為它的范圍比它還要小，它是保障那些最基層，尤其是農(nóng)村一些邊遠(yuǎn)地區(qū)最基本的醫(yī)療保障，使群眾在需要的時候能夠獲得的品種。當(dāng)然，我們總的目標(biāo)是圍繞十七大報告提出的，建立覆蓋全國城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，實行基本藥物制度，保障人民群眾的基本用藥的要求開展工作。

2008-03-16 15:21:50
邵明立:

關(guān)于第二個問題，我們的機(jī)構(gòu)問題?？梢哉f，這是一個大家都很關(guān)心的事情。昨天十一屆全國人大一次會議已經(jīng)通過了國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，并且要求盡快組織實施。應(yīng)該說，這是黨中央、國務(wù)院為理順食品藥品監(jiān)管整個體制做出的一個非常重要的決策，它的目的就是為了進(jìn)一步理順監(jiān)管體制、強(qiáng)化對食品藥品安全的監(jiān)管、提高食品藥品監(jiān)管效率，確保公眾的飲食用藥安全。所以，作為食品藥品監(jiān)督管理局，我們完全擁護(hù)中央的決策，按照黨中央和國務(wù)院的要求盡職盡責(zé)地做好食品藥品安全工作。當(dāng)然，黨中央、國務(wù)院的決策是在總結(jié)我們相當(dāng)一段時間以來食品藥品監(jiān)管的經(jīng)驗的基礎(chǔ)上所做出的調(diào)整。新的體制下，可能將會賦予我們新的職能，我們將按照這個新的職能的要求，以更加奮發(fā)有為的精神狀態(tài)來進(jìn)一步落實科學(xué)發(fā)展觀，進(jìn)一步實踐我們一再倡導(dǎo)的科學(xué)監(jiān)管理念，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)隊伍自身的建設(shè)，履行好國務(wù)院賦予我們的職能和責(zé)任，把我們的食品藥品監(jiān)管工作做得更好。謝謝。

2008-03-16 15:27:42
美聯(lián)社記者:

我想問一下，中國對美國出口的血凝素中的肝素鈉的問題，現(xiàn)在中國是否對這些進(jìn)行了官方調(diào)查？因為在美國、德國血凝素造成了一些人的死亡和過敏。我想問一下，你們現(xiàn)在調(diào)查公司的名字是否可以告訴我們？你們采取了什么行動？是否可以關(guān)閉這些廠家，不讓他們進(jìn)行出口？還有，這些肝素鈉的問題是不是來自于這些豬本身的問題。還有，你們是否加強(qiáng)了監(jiān)管，來更好地監(jiān)管所有活性類藥物？

2008-03-16 15:36:35
邵明立:

剛才這位先生提的問題，我們在3月14號已經(jīng)公布最近肝素鈉事件的調(diào)查情況，我想，有關(guān)情況請吳湞副局長給你作介紹。

2008-03-16 15:38:21
吳湞:

關(guān)于肝素鈉的問題，3月14號我局已經(jīng)將有關(guān)情況對外進(jìn)行了發(fā)布，到現(xiàn)在為止，肝素鈉的調(diào)查還在進(jìn)行中。中國食品藥品監(jiān)督管理局與美國FDA就肝素鈉的調(diào)查進(jìn)行了密切的合作，美國FDA也派員到中國進(jìn)行了檢查，中方給予了積極的支持。在雙方的調(diào)查過程中也進(jìn)行了樣品的抽樣，雙方科學(xué)家都對樣品進(jìn)行了檢驗，到現(xiàn)在為止還沒有一個準(zhǔn)確的結(jié)論，但是這種檢查仍然在進(jìn)行之中，一旦結(jié)果出來，我們會及時告訴大家。因為原因還沒有最后明確，因此我們對這些調(diào)查還在深入。至于原因是哪個環(huán)節(jié)所造成的，是生產(chǎn)過程還是生產(chǎn)上游，還是在境外生產(chǎn)帶來的問題，現(xiàn)在還不清楚。因為肝素鈉是美國百特公司生產(chǎn)，原料是由美國SPL公司提供，美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業(yè)公司提供，所以這個生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)比較長、細(xì)節(jié)比較多?，F(xiàn)在最重要的是雙方科學(xué)家對細(xì)節(jié)進(jìn)行深入調(diào)查，找到原因，才可能采取有效的措施。謝謝。

2008-03-16 15:39:21
中國日報記者:

請問邵局長，奧運(yùn)會將至，國家食品藥品監(jiān)督管理局在確保奧運(yùn)會期間的食品藥品安全保障方面做了如何的準(zhǔn)備？如何加強(qiáng)在此期間的興奮劑的管理？謝謝。

2008-03-16 15:43:16
邵明立:

奧運(yùn)食品藥品的安全問題很受各界關(guān)注，同時也是歷屆奧運(yùn)會舉辦期間都非常受關(guān)注的一個問題。在這方面，我們與有關(guān)部門一起做了很多工作，這方面的情況請吳湞副局長和食品安全協(xié)調(diào)司的孫咸澤司長向大家作介紹。

2008-03-16 15:44:22
孫咸澤:

我向大家介紹一下奧運(yùn)會的食品安全問題?，F(xiàn)代奧林匹克精神與中國政府倡導(dǎo)的以人為本、全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展科學(xué)發(fā)展觀有著一致性，所以說食品安全是發(fā)展社會、造福人類的大事，也是確保奧運(yùn)會取得成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。中國政府高度重視北京奧運(yùn)會的食品藥品安全保障工作。國務(wù)院有關(guān)部門和北京奧組委、奧運(yùn)會主辦城市、協(xié)辦城市已經(jīng)做了大量的工作，采取了強(qiáng)有力的措施。對供應(yīng)奧運(yùn)會的食品，按照國際的最高標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn)，對奧運(yùn)會食品的供應(yīng)商、贊助商及奧組委認(rèn)定的境外奧運(yùn)備選企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、安全指標(biāo)以及動物性食品抗生素、激素殘留情況開展動態(tài)監(jiān)控。同時還建立了奧運(yùn)食品安全監(jiān)控和追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)了突發(fā)事件的應(yīng)急處理、信息搜集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制。

2008-03-16 15:47:21
吳湞:

我們對藥品保障已經(jīng)采取了一系列措施，建立了奧運(yùn)期間的藥品儲備機(jī)制，滿足奧運(yùn)期間的各種藥品需要，到現(xiàn)在為止，奧運(yùn)期間所需要的藥品，其品種名錄和數(shù)量已經(jīng)基本建立起來。大家最關(guān)心的還是奧運(yùn)期間的興奮劑問題，因為興奮劑問題是一個國際性問題，在歷屆奧運(yùn)會上都倍受關(guān)注，這次奧運(yùn)會也不例外。中國政府高度重視這次奧運(yùn)會的舉辦，要舉辦成高水平、有特色的奧運(yùn)，要為運(yùn)動員提供一個公平、干凈的環(huán)境，所以抓好興奮劑的管理至關(guān)重要。按照統(tǒng)一的部署，食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥源性的興奮劑管理，我向大家簡單通報一下這方面的工作。

2008-03-16 15:51:38
吳湞:

第一，加強(qiáng)興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查。肽類激素和蛋白同化制劑的產(chǎn)品，要求必須有生產(chǎn)許可的企業(yè)才有資格生產(chǎn)，沒有取得許可資格的一律停止生產(chǎn)。同時，對出口蛋白同化制劑和肽類激素的，必須嚴(yán)格履行審批程序，也就是說，必須通過藥監(jiān)部門的審批同意才能出口。第二，藥品經(jīng)營企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì)，沒有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)不允許進(jìn)行經(jīng)營。

2008-03-16 15:54:19
吳湞:

第三，零售藥店只能出售胰島素，除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素，在零售藥店一律停止銷售，一律不準(zhǔn)銷售，這都是法律規(guī)定。第四，要求含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標(biāo)明“運(yùn)動員慎用”的標(biāo)識，零售藥店銷售這些藥品必須也要有“運(yùn)動員慎用”的標(biāo)識。凡是沒有“運(yùn)動員慎用”標(biāo)識的含有興奮劑的復(fù)方制劑，也要停止銷售。這是我們從藥品監(jiān)管方面所采取的具體措施。為了讓這些措施落到實處，我們專門成立了興奮劑管理領(lǐng)導(dǎo)小組，已經(jīng)開展了市場監(jiān)督檢查，凡是不符合要求的堅決予以處理。我相信，通過一段時間的努力，這個問題會比較好的解決。謝謝大家。

2008-03-16 15:58:17
新京報記者:

我注意到昨天晚上的“3·15”晚會，國家藥監(jiān)局曝光了一批非法宣傳、銷售假劣藥品的網(wǎng)絡(luò)，我想問，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，現(xiàn)在通過互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售藥品和保健食品的行為越來越多。請問邵局長，下一步國家藥監(jiān)局會不會有對互聯(lián)網(wǎng)銷售或宣傳藥品、保健品的行為有一些特殊的監(jiān)管措施，或者是提醒消費(fèi)者怎么去辨認(rèn)？還有一個小問題，剛才您已經(jīng)說到農(nóng)村和社區(qū)的基本用藥是屬于國家基本藥物里的，我希望知道，如果我們國家制定了國家基本藥物目錄之后，這些藥物是不是會全部脫離藥品集中招標(biāo)采購，然后單獨定價，由政府統(tǒng)一配送，會不會有具體的措施來規(guī)定它在臨床中的使用比例？

2008-03-16 16:00:44
邵明立:

謝謝你提的這個問題，昨天“3·15”晚會上披露了互聯(lián)網(wǎng)上銷售假藥的問題。目前從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)和交易服務(wù)的網(wǎng)站，凡是銷售或者披露與藥品有關(guān)的信息，按照現(xiàn)行法律規(guī)定，都必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。并且，我們要求在網(wǎng)站的顯著位置要標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的信息。消費(fèi)者也可以根據(jù)網(wǎng)站上的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書或者是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的信息，到國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來查實咨詢。

2008-03-16 16:03:48
邵明立:

截至2007年年底，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，各省區(qū)市一共有1257家。其中提供經(jīng)營信息互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站有406家，非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的有851家，經(jīng)過批準(zhǔn)可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的服務(wù)網(wǎng)站有14家，其中7家由零售企業(yè)開辦的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站可以向消費(fèi)者銷售非處方藥，只有這7家可以向消費(fèi)者出售非處方藥，其他的凡是從事這種行為的都屬于非法售藥。凡是沒有經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，沒有核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，銷售任何藥品都是非法的。

2008-03-16 16:07:57
邵明立:

食品藥品監(jiān)督管理部門正在逐步加大對在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息，甚至是購銷藥物的監(jiān)管，我們根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法等規(guī)定，一方面責(zé)令停止違法活動，另一方面，我們也把違反法規(guī)要求和規(guī)定的一些案例移交信息網(wǎng)站的主管部門依法做出處理。

2008-03-16 16:11:56
邵明立:

當(dāng)然我們大家應(yīng)該清楚，由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性的特點，所以，對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息和藥品的監(jiān)管，一直是各國藥品監(jiān)管部門面臨的一個挑戰(zhàn)，這不僅僅是是在我們國家，也不僅僅是在發(fā)展中國家，包括在發(fā)達(dá)國家，面臨的問題都比較復(fù)雜，監(jiān)管的難度很大。許多違法的網(wǎng)站提供的虛假信息使藥品監(jiān)管部門，甚至包括其他的一些法定監(jiān)管部門不能夠及時有效地對這些違法網(wǎng)站給予及時的處罰。據(jù)我們了解，信息產(chǎn)業(yè)部門已經(jīng)開展了針對網(wǎng)站備案信息真實性方面的工作，采取必要的措施，加大了對這方面的監(jiān)管力度。這將有利于我們藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加大力度查處互聯(lián)網(wǎng)的違法信息。

2008-03-16 16:14:22
邵明立:

剛才這位記者朋友還提到我們定點生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄在社區(qū)、農(nóng)村的使用問題、招標(biāo)采購問題、以及和基本藥物目錄關(guān)系的問題，我想，這些問題隨著今后這方面的管理政策、文件的出臺，都會逐漸明確，這些政策目前正在積極研究制定過程中。

2008-03-16 16:16:51
中國科技產(chǎn)業(yè)雜志記者:

近年來一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一個趨勢，一些制假者以規(guī)避藥品管理的方式來制假，用現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測可能都檢測不出來，大部分消費(fèi)者對這樣的藥品也難以察覺，它具有很強(qiáng)的欺騙性。請問藥監(jiān)局將采取哪些措施來應(yīng)對這些應(yīng)用高科技制假造假售假行為呢？謝謝。

2008-03-16 16:19:08
邵明立:

這位記者朋友提的問題也是我們最近這兩年研究和關(guān)注比較多的問題，隨著經(jīng)濟(jì)社會的不斷發(fā)展，隨著科技手段的不斷提高，有很多不法之徒把這些現(xiàn)代化的手段用于違法，甚至制假造假，藥品領(lǐng)域中也存在這些情況。針對這些情況，我們一方面加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的控制，采取了加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的一系列措施，包括生產(chǎn)、流通等方面。同時，我們加強(qiáng)了對標(biāo)準(zhǔn)的研究。大家注意到，溫家寶總理的報告里提到2008年的工作任務(wù)，包括“重新修訂7700個產(chǎn)品和藥品標(biāo)準(zhǔn)”，這個數(shù)字里有相當(dāng)一部分就是指藥品的標(biāo)準(zhǔn)，也就是要通過用現(xiàn)代化的手段來提高標(biāo)準(zhǔn)，更有力地保證藥品的質(zhì)量。

2008-03-16 16:19:29
邵明立:

當(dāng)然，從更長遠(yuǎn)的角度來說，“十一五”規(guī)劃里有相當(dāng)大部分的措施都是針對提高食品藥品標(biāo)準(zhǔn)、保證食品藥品的質(zhì)量方面的。有很多很具體的指標(biāo)，因為時間的關(guān)系，不能講得更具體，如果大家感興趣，我們以后將會提供更多的信息。總之，我們將根據(jù)職能，結(jié)合實踐的發(fā)展，不斷地提升我們的監(jiān)管能力，不斷地提高我們的藥品標(biāo)準(zhǔn)。謝謝。

2008-03-16 16:27:30
澳門澳亞衛(wèi)視記者:

請問邵局長，剛才您提到大部制的改革將藥監(jiān)局在獨立十年之后終于回歸到衛(wèi)生部旗下，但您認(rèn)為此次藥監(jiān)局的回歸會對下一步醫(yī)療改革方案有什么樣的影響？特別是一些人事變動將會對醫(yī)改方案有什么樣的推動作用？

2008-03-16 16:30:56
邵明立:

謝謝這位記者朋友，你對我們政府機(jī)構(gòu)改革這幾次變化的情況還是非常熟悉的。黨中央、國務(wù)院為了適應(yīng)新時期食品藥品監(jiān)管工作的需要，在總結(jié)食品藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，廣泛聽取各方面的意見，經(jīng)過充分的論證，做了大量的調(diào)查研究，作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策。我想，這首先是體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院高度關(guān)注民生，高度重視社會建設(shè)，高度關(guān)注公眾的健康和生命安全。我想，這次機(jī)構(gòu)改革的調(diào)整非常突出地體現(xiàn)了這一點。

2008-03-16 16:31:30
邵明立:

其次，這次改革，應(yīng)該說進(jìn)一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。大家知道，我們過去經(jīng)常講的一句話就是“一根香腸要經(jīng)過八個部門才能到公眾的餐桌上”，萬一吃出問題來，還有第九個部門去查處這個香腸到底出了什么問題。所以，這次改革就是在過去的基礎(chǔ)上把關(guān)系進(jìn)一步理順。

2008-03-16 16:34:11
邵明立:

全國人大十一屆一次全會通過的國務(wù)院提交的機(jī)構(gòu)改革方案對我們規(guī)定的任務(wù)是非常明確的。所以說，我們又站在一個新的起點上，一方面是我們面對當(dāng)前的監(jiān)管機(jī)制，另一方面是面對監(jiān)管的實際，也同樣面臨著新的挑戰(zhàn)、新的機(jī)遇。我想再次向大家表示的就是，全國食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的干部職工將在新的體制、新的任務(wù)的要求下，把我們食品藥品監(jiān)管的職能履行得更好，把公眾食品藥品安全的保障做得更好，為社會主義和諧社會的建設(shè)做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。謝謝。

2008-03-16 16:35:56
健康時報記者:

請問邵明立局長，藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級以下實行垂直管理，中央一級歸到衛(wèi)生部以后，省級以下是不是也要變？怎么變？謝謝。

2008-03-16 16:39:37
邵明立:

我很愿意回答你提的這個問題，但是很遺憾的是，現(xiàn)在對地方機(jī)構(gòu)改革的方案正在研究、制定過程中，黨中央、國務(wù)院對地方機(jī)構(gòu)改革工作非常重視，十分關(guān)注，有些情況正在調(diào)研中。有一點，我希望大家跟我一樣能夠確信，無論體制怎么變，對于食品藥品監(jiān)管這項工作都是加強(qiáng)，不管這個系統(tǒng)的職能怎么改，對于保證公眾飲食用藥安全要求都會越來越好。謝謝。

2008-03-16 16:45:08
中國食品質(zhì)量報社記者:

請問邵局長，地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，食品企業(yè)是第一責(zé)任人，是近兩年我們國家食品藥品監(jiān)督管理局抓好食品藥品安全工作機(jī)制的一個核心內(nèi)容，現(xiàn)在劃歸衛(wèi)生部管理以后，藥監(jiān)局又賦予了新的職能，請問在新的職能下，我們?nèi)绾胃玫芈鋵嵾@項機(jī)制，是否能夠為我國的食品安全打造起一道保障網(wǎng)？另外農(nóng)村食品安全是近兩年食品安全監(jiān)管的重點工業(yè)，是一項長期任務(wù)，請問貴局在農(nóng)村食品安全監(jiān)管方面取得了哪些成就？去年我國一直在搞國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作，不知道這項工作進(jìn)展得是否順利？謝謝。

2008-03-16 16:45:27
邵明立:

我非常感謝你這么關(guān)心農(nóng)村和基層的食品藥品安全監(jiān)管，首先請孫咸澤司長給大家介紹一下我們最近的“兩網(wǎng)”建設(shè)以及食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。

2008-03-16 16:45:47
孫咸澤:

謝謝你的提問。幾年來我們國家食品藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院各個部門、地方各級政府和社會各界的大力支持下，也在新聞媒體的監(jiān)督下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央、國務(wù)院的部署，切實履行食品安全綜合監(jiān)督的職能，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞保障公眾飲食安全做了大量的工作，我們?nèi)娼⒘耸称钒踩M織協(xié)調(diào)機(jī)制，也就是剛才你提到的全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系，形成了全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與的工作格局。在全國范圍內(nèi)連續(xù)五年開展了食品安全專項整治，初步建立了國家重大食品安全事故應(yīng)急體系，組織編制了國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃，推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范食品安全信息發(fā)布，初步建成了覆蓋到地市的食品安全信息分析預(yù)警系統(tǒng)。通過食品安全示范縣的創(chuàng)建和創(chuàng)新工程綜合評價工作，促進(jìn)了基層監(jiān)管責(zé)任的落實，積極開展了食品安全宣傳教育，食品安全的監(jiān)督機(jī)制基本形成。

2008-03-16 16:46:01
孫咸澤:

我想再給大家介紹一下食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。這項工作從去年開始，按照國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管通知的精神，全面落實2007年全國食品安全專項整治方案的基本要求，為了進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作，為建設(shè)社會主義新農(nóng)村提供食品安全保障，2007年，在全國開展了食品安全示范縣的創(chuàng)建活動，并且在八月份我們公布了第一批60個國家級示范縣的建設(shè)，要求經(jīng)過一年的創(chuàng)建，食品安全示范縣將實現(xiàn)完善監(jiān)管責(zé)任體系，農(nóng)業(yè)投入品使用和生產(chǎn)加工行為得到有效規(guī)范，流通、餐飲得到有效監(jiān)管，以及信用體系、信息發(fā)布機(jī)制、宣傳教育和應(yīng)急體系要基本建立等十項工作目標(biāo)。我們要求各地要加強(qiáng)對國家級食品安全示范縣的指導(dǎo)的同時，積極探索食品安全監(jiān)管的新機(jī)制，及時總結(jié)新經(jīng)驗，擴(kuò)大示范區(qū)域輻射效應(yīng)，發(fā)揮示范的帶頭作用。也要求各個示范縣創(chuàng)建單位要根據(jù)我們的預(yù)期目標(biāo)加強(qiáng)創(chuàng)建的領(lǐng)導(dǎo)，爭取能完成我們的預(yù)期目標(biāo)，目前我們正在對第一批國家示范縣進(jìn)行綜合評價，對沒有達(dá)到規(guī)定要求的，我們將取消其示范縣資格。

2008-03-16 16:46:15
邵明立:

這位記者還提了一個問題，也就是關(guān)于當(dāng)前執(zhí)行食品藥品安全責(zé)任體系，也就是我們經(jīng)常講的地方各級政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的體系。2006年7月份的藥品專項整治中第一次提出“責(zé)任體系”的概念，在2007年，我們進(jìn)行全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治，又一次重申這個原則。應(yīng)該說，這是我們總結(jié)了多年監(jiān)管的實踐經(jīng)驗，同時也是吸取了過去監(jiān)管工作中的一些教訓(xùn)而提出的。

2008-03-16 16:50:05
邵明立:

從我們提出這個責(zé)任體系到現(xiàn)在，我們非常高興地看到，各級黨委和政府可以說越來越重視食品藥品的安全，不僅僅是在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，包括在中西部地區(qū)，甚至是在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，各級政府都拿出相當(dāng)?shù)娜肆ξ锪ω斄砑訌?qiáng)食品藥品的安全監(jiān)管，來改善食品藥品安全監(jiān)管的條件，來完善食品藥品安全監(jiān)管的裝備。

2008-03-16 16:52:12
邵明立:

在最近這兩年，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，尤其在全國的專項整治行動中體現(xiàn)得非常充分。國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)吳儀副總理非常強(qiáng)調(diào)專項整治中各部門要各負(fù)其責(zé)、密切配合，這點體現(xiàn)得非常明顯。所以我們認(rèn)為，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，包括這次機(jī)構(gòu)改革方案落實以后，仍然需要各個部門在這些方面密切配合，各負(fù)其責(zé)。

2008-03-16 16:54:48
邵明立:

生產(chǎn)企業(yè)是第一責(zé)任人，這點也是非常適合當(dāng)前企業(yè)結(jié)構(gòu)和整個社會情況的。任何一個產(chǎn)品的質(zhì)量都不是檢查出來的，說通過檢查，把它檢查合格了，這是不行的。任何一個產(chǎn)品，包括食品和藥品，產(chǎn)品質(zhì)量如何，都是生產(chǎn)出來的，也就是過程決定質(zhì)量。在這個過程中，誰是主體呢？企業(yè)是主體。所以，只有在生產(chǎn)的全部過程中嚴(yán)格地按照規(guī)定的工藝和操作方法來進(jìn)行生產(chǎn)，才能達(dá)到最終質(zhì)量合格產(chǎn)品的完成。

2008-03-16 16:57:12
邵明立:

最近這兩年我們也非常高興地看到，整個企業(yè)的責(zé)任意識、質(zhì)量意識越來越強(qiáng)，我們到不少企業(yè)都看到他們在醒目的地方掛的標(biāo)語，過去是“經(jīng)濟(jì)效益第一”，現(xiàn)在我們到各類企業(yè)，首先看到的標(biāo)語是“質(zhì)量是生命”、“人民的生命高于一切”、“人民的生命重于泰山”。所以我們認(rèn)為，這個責(zé)任體系經(jīng)過這幾年的實踐是可行的，當(dāng)然我們還需要在實踐中進(jìn)一步探索，進(jìn)一步完善，使整個責(zé)任體系能夠更進(jìn)一步落到實處，使這個責(zé)任體系真正達(dá)到切實確保食品藥品安全，確保公眾健康和生命安全的目的。

2008-03-16 16:59:11
澳門澳亞衛(wèi)視記者:

食品藥品監(jiān)管牽扯到千千萬萬的人民，剛剛你提到食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)歸為衛(wèi)生部管理了，請問在反腐倡廉工作中，未來如何進(jìn)行有效監(jiān)管？這八條禁令還存不存在？另外，抗生素濫用的情況有沒有得到有效控制？

2008-03-16 16:59:37
邵明立:

你提的這個問題非常重要，這個問題不僅僅是關(guān)系到監(jiān)管的結(jié)果和成效，而且也關(guān)系到整個監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。剛才你說如何保證腐敗的現(xiàn)象不再發(fā)生，能夠保證有一個廉潔的隊伍。因為我是一個不愿意隨便作什么承諾的人，我喜歡干我應(yīng)該干的事情，做我應(yīng)該做的工作。大家可能也已經(jīng)看到，最近這兩年在整個的隊伍里發(fā)生了違法違紀(jì)案件。之后，我們在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，開展了集中學(xué)習(xí)教育，結(jié)合我們的隊伍和監(jiān)管工作的需要，制定了一些切實可行的廉政措施，比如“八條禁令”、“五項制度”等等規(guī)定。同時還從我開始，跟所有的領(lǐng)導(dǎo)班子成員簽訂廉政責(zé)任書，各位副局長又跟分管司長、直屬機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人，包括今天在場的很多司長，都簽訂了廉政建設(shè)責(zé)任書。一級負(fù)責(zé)一級，一級落實一級的廉政建設(shè)的責(zé)任。同時，我們要求各級組織，尤其是一把手，都作為廉政建設(shè)的第一責(zé)任人，來保證我們這些廉政措施的落實。與此同時，我們加大對審批事項、許可事項行政權(quán)力的公開，我們正式成立了行政受理服務(wù)中心，現(xiàn)在所有的行政受理事項全部在受理大廳里集中解決。而且整個行政受理的過程和紀(jì)檢、監(jiān)察局的網(wǎng)絡(luò)是聯(lián)在一起的，紀(jì)檢監(jiān)察部門的網(wǎng)絡(luò)里可以直接監(jiān)督我們。在我們的行政審批里大家最關(guān)注的可能是藥品審評審批，我們實行“三制一化”的制度：主審集體負(fù)責(zé)制，審評公示制，審評審批責(zé)任追究制。在“十一五”規(guī)劃里我們專門列了一個項目，就是建成整個行政許可過程的信息化管理。這些廉政的措施、陽光行政的要求，以及我們加大對公務(wù)員的培訓(xùn)力度、加大公務(wù)員廉政勤政的教育措施，我相信，會有效地保證我們的隊伍正常地履行公務(wù)，防止出現(xiàn)嚴(yán)重的違法違紀(jì)案件。

2008-03-16 17:08:11
邵明立:

我們加強(qiáng)這些預(yù)防措施、加大管理，懲治腐敗，甚至是嚴(yán)厲懲處一些違法違紀(jì)分子之后，也還可能會出現(xiàn)這樣那樣的問題，我們的態(tài)度是出一起處理一起，絕不姑息、絕不手軟，絕不允許拿公眾的生命健康安全作任何交易，絕不能在人民的健康和生命安全問題謀取一絲一毫的私利。這一點我們是下了決心。如果大家關(guān)心更多的這方面的情況，歡迎訪問我們的網(wǎng)站，我們的網(wǎng)站對這些工作還有更多、更具體的介紹。

2008-03-16 17:10:35
海峽之聲廣播電臺記者:

邵局長，你好！我們知道，由于種種原因，目前在海峽兩岸之間有一些偽劣藥品和食品的流通事件時有發(fā)生，而且監(jiān)管的難度相對也比較大，威脅著兩岸同胞的生命健康。請問，兩岸的相關(guān)機(jī)構(gòu)目前是不是有信息互通的合作或合作的空間？未來是不是有進(jìn)一步合作的安排？謝謝。

2008-03-16 17:14:44
邵明立:

這位記者朋友提了一個很好的問題，應(yīng)該說，兩岸人民的健康和生命安全同樣重要。關(guān)注人民群眾的健康和生命安全，當(dāng)然也包括關(guān)注臺灣同胞的健康和生命安全。這些年來兩岸之間在藥品的安全監(jiān)管方面有著非常好的合作，我們有不少專家和技術(shù)人員跟臺灣地區(qū)的藥學(xué)方面的專家、監(jiān)管方面的專家和技術(shù)人員都保持著良好的交往，在這方面，可以說我們有一些重要的信息是能夠做到共享的，重要的問題也是能夠坐在一起共同協(xié)調(diào)處理的。我想，隨著藥品安全監(jiān)管這項工作和事業(yè)的發(fā)展，兩岸同胞的健康和生命安全的保障程度同樣都在不斷提高。謝謝。

2008-03-16 17:15:04
中國醫(yī)藥報記者:

請問邵局長，在2008年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，您表示過“要重點治理化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥和藥品生產(chǎn)企業(yè)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的原料藥直接生產(chǎn)藥品的問題”，對于這一塊的監(jiān)管重點和難點，相關(guān)的監(jiān)管措施和整治措施如何？

2008-03-16 17:15:54
邵明立:

我們吳湞副局長很愿意回答你這個問題。

2008-03-16 17:16:54
吳湞:

非常感謝你提出這個問題。你講的這個問題，說到底就是藥品的原料藥問題。因為直接用于藥品的化學(xué)活性成分，在國內(nèi)是把它作為原料藥管理。藥品管理法明文規(guī)定，生產(chǎn)原料藥必須具備生產(chǎn)條件，也就是獲得生產(chǎn)許可，必須具備GMP的環(huán)境條件，獲得認(rèn)證證書，上市的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，獲得批準(zhǔn)文號，這才能有資格生產(chǎn)原料藥。

2008-03-16 17:21:03
吳湞:

現(xiàn)在區(qū)別是什么呢？有些化學(xué)活性成份，可能在原料藥的前一步，還不能稱之為原料藥，因此這類化學(xué)活性成份可能在我們監(jiān)管之外。因此這個問題已經(jīng)引起我們的注意，包括國際社會也對此給予關(guān)注。我們已經(jīng)在采取措施加強(qiáng)這方面的管理，措施包括，首先要摸底，摸清楚到底有多少企業(yè)在生產(chǎn)這些東西。大家知道，中國的化工廠較多，直接用于藥品的活性成份、品種又很多，所以首先得摸底，我們現(xiàn)在已經(jīng)開始了與有關(guān)部門共同開展摸底調(diào)查。第二，在國內(nèi)有明確要求，沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)的其他化學(xué)活性成份，如果要用作藥品生產(chǎn)，必須要有明確的購進(jìn)單位，自己還得嚴(yán)格把關(guān)，制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所以，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照這個要求來做，要能夠溯源。第三，摸清底數(shù)之后，要采用登記制、備案制或者許可制，根據(jù)不同的情況采取措施。這些措施目前都在擬定之中，今后將向大家通報。

2008-03-16 17:22:17
彭博新聞社記者:

美國FDA在3月14號說，如果政府同意的話，要派八個負(fù)責(zé)人來中國加強(qiáng)對他們輸出美國的食品和藥品的管理，這八位負(fù)責(zé)人可能會進(jìn)駐美國駐中國的領(lǐng)事館，不知道中國對這個要求會不會同意？

第二個問題，剛才另外一位記者問了肝素鈉的問題，您說目前我們正在調(diào)查，不知道您能否透露一些細(xì)節(jié)，比如調(diào)查的人員有多少，什么時候可以有結(jié)果？您剛才說原材料是來自于SPL公司提供的，是不是說這個原材料不是中國生產(chǎn)的而是進(jìn)口的？

第三個問題，我們注意到最近發(fā)生的這幾個事件，包括肝素鈉以及同類的毒藥蛋白，以及牙膏里的化學(xué)毒品，這些事件都發(fā)生在浙江省，這是不是只是個巧合，還是有另外的原因？不知道你們有沒有做過這方面的研究？

2008-03-16 17:25:02
邵明立:

剛才這位朋友圍繞肝素鈉的問題和美國FDA對此事件的調(diào)查提出了幾個問題。我首先想告訴你的是，這個事件發(fā)生之后，我們和美國的FDA在第一時間進(jìn)行了及時的溝通，不是說即將派人調(diào)查這件事，實際上美國FDA此前已經(jīng)派過調(diào)查人員，而且對這一事件發(fā)生之后的調(diào)查，我們和美國FDA有很好的合作。至于你問“他們要派八個負(fù)責(zé)人”，我得到的信息是美國FDA的訪問團(tuán)將要來華，去年“第三次中美戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)對話”會議上，我們曾經(jīng)和美國衛(wèi)生部簽署了《中美藥品醫(yī)療器械安全合作協(xié)議》，按照協(xié)議，雙方要在規(guī)定的時間內(nèi)做出詳細(xì)的工作方案，以利于雙邊協(xié)議的執(zhí)行。即將到來的代表團(tuán)與我們一起就這個協(xié)議的具體實施做進(jìn)一步的工作。

2008-03-16 17:25:46
邵明立:

當(dāng)然你剛才講到希望能夠知道更多的關(guān)于肝素鈉問題的調(diào)查細(xì)節(jié)，我想重申的是，在這個問題上，中國和美國FDA都非常重視，不管發(fā)生在什么地方，生命同樣都應(yīng)該受到關(guān)注，同樣都應(yīng)該被高度重視。所以，我們對這方面有關(guān)的調(diào)查是會提供我們所能夠提供的所有的支持。在技術(shù)方面，這也是我們的原則，也是我們的慣例，在沒有明確結(jié)論的時候，我們不能隨便公布什么，尤其是當(dāng)前造成這個不良反應(yīng)的直接原因，我們雙方都還在進(jìn)行分析和研究。如果說一個沒有被實驗證明、沒有確認(rèn)的情況可以拿來當(dāng)結(jié)論說的話，那將是十分危險的，尤其是在關(guān)系人民的健康和生命安全的時候。我們會在這些方面得出確切結(jié)論的時候給公眾及時披露、及時發(fā)布。目前，有些階段性調(diào)查情況我們都已經(jīng)公布了，我現(xiàn)在告訴你的只能是這些，請諒解，謝謝。

2008-03-16 17:31:09
日本日中經(jīng)濟(jì)記者:

我有一個簡單的問題要問，在奧運(yùn)期間原則上禁止攜帶藥品來中國，如果有必須要服用常用藥的選手和旅客，他們怎么辦？

2008-03-16 17:37:31
邵明立:

這是一個很有意思的問題，的確，各國的運(yùn)動員、教練員，包括觀眾、媒體的記者朋友們都會有一些個人需要。在個人攜帶藥品出入國境的問題上，我們有非常具體的規(guī)定，而且有非常明確的要求，這些要求也是跟國際慣例吻合的，允許這些出入境的客人在我們規(guī)定的范圍內(nèi)攜帶個人自用的必要藥品。這些客人，包括運(yùn)動員、教練員和各國的朋友們來中國，不僅僅是來參加和觀看奧運(yùn)會，還有旅游觀光等，在個人需求方面的用藥，我們都會根據(jù)現(xiàn)行的法規(guī)提供我們力所能及的幫助。謝謝。

2008-03-16 17:38:05
主持人鐘雪泉:

采訪到此結(jié)束，謝謝各位嘉賓，謝謝各位記者朋友。

2008-03-16 17:42:16

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