國家食品藥品監(jiān)督管理局6月例行新聞發(fā)布會 _網(wǎng)上直播

活動標(biāo)題

國家食品藥品監(jiān)督管理局6月例行新聞發(fā)布會

活動描述

國家食品藥品監(jiān)督管理局定于2008年6月6日（星期五）上午10時(shí)舉行例行新聞發(fā)布會，請新聞發(fā)言人顏江瑛介紹：1、食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抗震救災(zāi)保障藥品安全供應(yīng)工作情況；2、興奮劑治理有關(guān)情況介紹。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

顏江瑛:

各位記者朋友大家上午好！歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局6月份的新聞發(fā)布會。今天的新聞發(fā)布會有兩個主題：第一個是向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局在抗震救災(zāi)期間藥品安全監(jiān)管的情況；第二個主題是向大家介紹前段時(shí)間國家食品藥品監(jiān)督管理局對6個奧運(yùn)承辦城市和深圳關(guān)于興奮劑專項(xiàng)治理的督查情況。

2008-06-06 09:58:15
顏江瑛:

下面我先向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局抗震救災(zāi)期間藥品安全監(jiān)管的情況。四川汶川特大地震發(fā)生后，按照中央的統(tǒng)一指揮，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急部署，立即成立了由邵明立局長為組長的抗震救災(zāi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，啟動一級應(yīng)急響應(yīng)，迅速對全系統(tǒng)抗震救災(zāi)工作做出了部署，組織動員全系統(tǒng)投入抗震救災(zāi)，加強(qiáng)對救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，確保救災(zāi)急需藥械的質(zhì)量安全。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局配合有關(guān)部門積極做好救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的供應(yīng)保障，組織協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好有關(guān)藥品醫(yī)療器械的儲備、生產(chǎn)和捐贈。下面從幾個方面簡要介紹救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的安全保障等情況。

2008-06-06 09:59:12
顏江瑛:

一、強(qiáng)化監(jiān)管，關(guān)口前移，保障救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全

地震發(fā)生后，根據(jù)國務(wù)院抗震救災(zāi)總指揮部的統(tǒng)一部署，國家食品藥品監(jiān)督管理局明確要求各級食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)加強(qiáng)救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作，在全面加強(qiáng)藥械監(jiān)管的同時(shí)，各地食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行職責(zé)，將監(jiān)管關(guān)口前移，組織精兵強(qiáng)將，深入藥械生產(chǎn)企業(yè)和捐贈接收站點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)，組織專門力量對運(yùn)往災(zāi)區(qū)的藥械在起運(yùn)前進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)，確保發(fā)往災(zāi)區(qū)藥械的質(zhì)量安全，救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械，無論是政府調(diào)撥的，還是企業(yè)捐贈的，都在發(fā)往災(zāi)前經(jīng)過了嚴(yán)格把關(guān)。在此基礎(chǔ)上，四川省等災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門又在救災(zāi)藥品的接收調(diào)撥中建立了嚴(yán)格接收查驗(yàn)制度，對運(yùn)抵災(zāi)區(qū)的藥械進(jìn)行第二次查驗(yàn)，從而進(jìn)一步嚴(yán)格了質(zhì)量把關(guān)。

2008-06-06 10:01:09
顏江瑛:

截至6月4日12時(shí)，四川省政府5·12抗震救災(zāi)指揮中心醫(yī)療保障組已調(diào)配抗震救災(zāi)藥品2701.86萬（瓶、盒），醫(yī)療藥械656624件，消殺藥品5046.323噸。

到目前為止，用于抗震救災(zāi)的藥品、醫(yī)療器械沒有出現(xiàn)質(zhì)量安全問題。

2008-06-06 10:04:31
顏江瑛:

二、緊急調(diào)運(yùn)特殊管制的麻醉藥品

震后大規(guī)模的傷員救治急需大量的麻醉藥品。麻醉藥品屬于特殊管制藥品，既要保障供應(yīng)，又要嚴(yán)格管理。5月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急批準(zhǔn)向?yàn)?zāi)區(qū)調(diào)撥800件麻醉藥品，并及時(shí)運(yùn)往災(zāi)區(qū)。隨后又根據(jù)災(zāi)區(qū)需要，緊急增撥麻醉藥品，保障傷員救治需要。截止5月31日，共批準(zhǔn)調(diào)撥災(zāi)區(qū)麻醉藥品1440件。

2008-06-06 10:05:32
顏江瑛:

三、加快批簽發(fā)保障災(zāi)區(qū)生物制品急需。

為保障災(zāi)區(qū)救治傷員和預(yù)防傳染病急需，國家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)所需的血液制品及疫苗的批簽發(fā)特事特辦，優(yōu)先安排批簽發(fā)。從5月12至5月31日，已經(jīng)對靜注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII，破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原符合物、人纖維蛋白原、人血白蛋白等7個急需血液制品加快批簽發(fā)；對出血熱、霍亂、疫苗、風(fēng)疹、麻疹、腮腺炎、麻腮聯(lián)、甲肝、白百破等9種疫苗加快批簽發(fā)。保障救治危重傷員和防疫用血液制品、疫苗的急需。

2008-06-06 10:07:11
顏江瑛:

四、加強(qiáng)對捐贈藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月14日緊急發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》，要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈的救災(zāi)物品、醫(yī)療器械品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)的需求，距離失效期必須在6個月以上。對境外捐贈救災(zāi)藥品也提出了明確要求，捐贈境外生產(chǎn)的藥品，應(yīng)為我國藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或在我國已批準(zhǔn)注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種（未經(jīng)我國批準(zhǔn)注冊的生物制品除外）。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)為已獲得我國《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準(zhǔn)上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。捐贈的藥品、醫(yī)療器械未經(jīng)我國政府部門批準(zhǔn)注冊的，應(yīng)提供產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及中文說明書，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核后，由指定的省級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行查驗(yàn)，符合規(guī)定的方可使用。

2008-06-06 10:09:17
顏江瑛:

對食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管、協(xié)調(diào)捐贈藥品和醫(yī)療器械情況，紀(jì)檢監(jiān)察部門全程介入，進(jìn)行監(jiān)督，杜絕拖延挪用捐贈藥械違紀(jì)違規(guī)問題發(fā)生，堅(jiān)持做到“進(jìn)出統(tǒng)一、全程跟蹤”。食品藥品監(jiān)管部門對捐贈藥械的接收、檢驗(yàn)、儲存和調(diào)撥，實(shí)行統(tǒng)一管理，建立跟蹤追溯制度。一些國家和地區(qū)對我國救災(zāi)積極給予援助，捐贈了災(zāi)區(qū)急需的藥品和醫(yī)療器械，這些藥械來源國家范圍廣、藥械品種多、中文標(biāo)識少，食品藥品監(jiān)管部門積極組織力量翻譯外文藥械說明書，保證使用者合理、正常的進(jìn)行使用，并重點(diǎn)加強(qiáng)對生物制品和血液制品的檢驗(yàn)。國際捐贈藥品、醫(yī)療器械全部按規(guī)定進(jìn)行了接收、查驗(yàn)，為盡快投入使用提供了保證。

2008-06-06 10:14:17
顏江瑛:

五、啟動特殊審批程序，加快災(zāi)區(qū)急需藥械的審批

為了保證抗震救災(zāi)急需藥品供應(yīng)，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局對抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批?？拐鹁葹?zāi)期間，國家局在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全前提下，緊急審批了血液保存液、血液濾過置換液等4個品種的藥品注冊申請，以及外傷急救包等急救用醫(yī)療器械的審批。

2008-06-06 10:19:54
顏江瑛:

六、評估預(yù)測掌握災(zāi)區(qū)藥械需求，掌握生產(chǎn)儲備，迅速解決供應(yīng)難題

國家食品藥品監(jiān)督管理局組織全系統(tǒng)迅速對有關(guān)急需藥械產(chǎn)品的生產(chǎn)和庫存情況進(jìn)行調(diào)研，摸清急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)能力、儲備等情況，組織協(xié)調(diào)企業(yè)做好救災(zāi)藥械的儲備、生產(chǎn)，確保救災(zāi)急需藥械的質(zhì)量安全。積極配合有關(guān)部門迅速解決救災(zāi)急需的藥械供應(yīng)難題。同時(shí)，為有效引導(dǎo)藥械捐贈工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站轉(zhuǎn)載并及時(shí)更新了四川省抗震救災(zāi)指揮部提供的急需藥械目錄。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止到5月30日，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共協(xié)調(diào)組織境內(nèi)藥品醫(yī)療器械企業(yè)捐贈藥品、醫(yī)療器械折合人民幣約15億元，其中，相當(dāng)大一部分藥品和醫(yī)療器械都是災(zāi)區(qū)救治傷員急需的。

2008-06-06 10:21:29
顏江瑛:

七、派出技術(shù)工作組和行政援助組，加強(qiáng)災(zāi)區(qū)監(jiān)管力量和支持災(zāi)區(qū)恢復(fù)正常監(jiān)管工作秩序同步進(jìn)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)救災(zāi)工作需要，連續(xù)派出三種類型工作組到災(zāi)區(qū)指導(dǎo)和協(xié)助地方食品藥品監(jiān)管部門抗震救災(zāi)，第一種類型是由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)的工作組，分赴重慶、四川、甘肅、陜西等受災(zāi)地區(qū)，深入災(zāi)區(qū)一線，了解災(zāi)區(qū)受災(zāi)情況，以及藥品安全監(jiān)管情況，藥械供應(yīng)保障情況以及工作中存在的困難和問題，指導(dǎo)加強(qiáng)監(jiān)管，協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題，并為災(zāi)區(qū)緊急劃撥應(yīng)急工作經(jīng)費(fèi)。第二種類型是根據(jù)災(zāi)區(qū)需要，派出的由藥品檢驗(yàn)專家和技術(shù)骨干組成的“藥品檢驗(yàn)專家組”、“藥品快檢技術(shù)工作組”和“醫(yī)療器械檢驗(yàn)專家組”，指導(dǎo)救災(zāi)藥品檢驗(yàn)和快速檢測，并對境外捐贈醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤檢查。第三種類型是提供“行政援助”的行政救援組，其任務(wù)是幫助災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門，加強(qiáng)災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管，逐步恢復(fù)正常藥品監(jiān)管秩序。這幾種不同工作組的成員分別來自國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)、中國藥品生物制品檢定所以及重慶、貴州、廣州、上海等省市的食品藥品監(jiān)管部門和藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門。

2008-06-06 10:24:40
顏江瑛:

在黨中央國務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的抗震救災(zāi)工作有力、有序和有效地進(jìn)行，隨著工作的深入，食品藥品監(jiān)管部門正在一手抓抗震救災(zāi)和災(zāi)后重建，一手抓日常的食品藥品監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手制定災(zāi)后食品藥品監(jiān)管重建工作方案，在繼續(xù)做好食品藥品監(jiān)管、保障災(zāi)區(qū)藥品安全的同時(shí)，有針對性地加大對災(zāi)區(qū)恢復(fù)藥品生產(chǎn)、恢復(fù)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，充分估計(jì)地震災(zāi)害對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全造成的危害，采取有效措施，避免出現(xiàn)達(dá)不到條件盲目恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營的情況。其他各地食品藥品監(jiān)管部門也在繼續(xù)加大對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，繼續(xù)加大對救災(zāi)所需藥械的抽檢力度，做好支援受災(zāi)地區(qū)災(zāi)后重建的有關(guān)準(zhǔn)備工作。

2008-06-06 10:32:57
顏江瑛:

剛才我向大家介紹了國家食品藥品監(jiān)督管理局在抗震救災(zāi)期間的有關(guān)藥品和醫(yī)療器械的安全保障工作。今天我還要向各位記者提供一些食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抗震救災(zāi)一線的部分報(bào)道。這些報(bào)道都是災(zāi)區(qū)一線食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層人員默默無聞的工作記錄。比如四川省食品藥品檢驗(yàn)所的王野所長，在成都雙流機(jī)場四川省食品藥品監(jiān)管局的同志們承擔(dān)著全省救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械以及消殺用品的接收和調(diào)撥工作。在工作期間，她們的工作得到了總理的贊揚(yáng)。他們在18天中，接收調(diào)撥了4242噸的醫(yī)療物資，就百十來個人，保障了災(zāi)區(qū)藥品的調(diào)撥和質(zhì)量把關(guān)。這里面有很多感人的事跡。

2008-06-06 10:37:33
顏江瑛:

同時(shí)，大家也可以看到，四川省阿壩州的藥品監(jiān)管局的王樹云在地震發(fā)生后的幾個小時(shí)，當(dāng)他得知汶川是受災(zāi)很嚴(yán)重的地區(qū)，就果斷地帶著阿壩州的幾名藥品監(jiān)管人員徒步了四天四夜，冒著山體滑坡和泥石流等種種危險(xiǎn)，先后徒步趕到理縣、茂縣、汶川等受災(zāi)區(qū)，第一時(shí)間掌握災(zāi)情，指導(dǎo)重災(zāi)區(qū)各縣迅速投入就地籌集藥品、加強(qiáng)藥品查驗(yàn)、保障救災(zāi)用藥。在這期間，還有很多同志不顧自己親人的傷亡堅(jiān)守崗位。在汶川，交通沒有恢復(fù)的前幾天，救災(zāi)所需藥品，全都是食品藥品監(jiān)管部門的同志就地籌集和阿壩州局緊急增援的。

2008-06-06 10:42:18
顏江瑛:

還有很多很多的事跡，所以我希望記者可以看一下提供給大家來自一線的報(bào)道，看看藥檢人員在怎樣默默無聞的工作。雖然我們每天沒有在電視上看到他們的身影，但確實(shí)在地震發(fā)生以后，我們急需救援隊(duì)伍，也更急需救災(zāi)藥品。正是四川省基層食品藥品監(jiān)管部門的同志，用他們不屈的脊梁，保障了救災(zāi)藥品質(zhì)量安全和及時(shí)接收供應(yīng)。所以我希望媒體的朋友多關(guān)注這些默默無聞的藥監(jiān)、藥檢人員。謝謝大家。

2008-06-06 10:51:00
顏江瑛:

第二個主題向大家介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局對奧運(yùn)承辦城市興奮劑專項(xiàng)治理的督察情況。

為了全面貫徹國務(wù)院有關(guān)會議精神和八部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知》，進(jìn)一步推進(jìn)全國的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理，5月10日至5月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局組成了7個督查組，分別由邵明立局長、曲淑輝紀(jì)檢組長和吳湞副局長等領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，對6個奧運(yùn)賽事承辦城市和深圳市的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理進(jìn)行了督查。

督查組聽取了6個奧運(yùn)賽事承辦城市和深圳市對他們工作的匯報(bào)，并對6個奧運(yùn)賽事承辦城市和深圳市的部分藥品生產(chǎn)、批發(fā)和零售企業(yè)進(jìn)行了明察暗訪。

2008-06-06 10:55:39
顏江瑛:

一、興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理取得重要進(jìn)展

從督查組了解的總體情況來看，6個奧運(yùn)賽事承辦城市和深圳市及其所在省市的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理已經(jīng)取得重要進(jìn)展，主要體現(xiàn)在以下幾方面：

一是加強(qiáng)了組織領(lǐng)導(dǎo)。各地政府和食品藥品監(jiān)管部門都對這項(xiàng)工作高度重視，及時(shí)成立了多部門參加的領(lǐng)導(dǎo)小組，多次研究部署此項(xiàng)工作，對興奮劑治理做出長期部署。

二是構(gòu)建了責(zé)任體系。包括：監(jiān)管部門與企業(yè)逐級簽訂責(zé)任書落實(shí)企業(yè)責(zé)任。監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)興奮劑專項(xiàng)治理分片包干，落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任。

2008-06-06 10:58:03
顏江瑛:

三是形成了治理合力。各地積極采取有效措施，建立部門協(xié)調(diào)配合機(jī)制。如：成立網(wǎng)絡(luò)清查小組，及時(shí)處理互聯(lián)網(wǎng)上涉及興奮劑的違法違規(guī)信息；食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合發(fā)布通告，對化工類企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)械使用興奮劑進(jìn)行規(guī)范。

四是形成了高壓態(tài)勢。各地采取拉網(wǎng)式檢查、突擊檢查等方式，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對執(zhí)法檢查和社會舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，一律給予嚴(yán)厲查處。

2008-06-06 10:59:04
顏江瑛:

二、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)

在前一段的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理中，食品藥品監(jiān)管部門對違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。其中遼寧省食品藥品監(jiān)管局在指導(dǎo)鞍山市食品藥品監(jiān)管局對全市907家藥品經(jīng)營企業(yè)逐一實(shí)施突擊檢查時(shí)，查出9家藥品零售企業(yè)存在違規(guī)經(jīng)營興奮劑行為（涉及甲睪酮片、丙酸睪酮注射液和替勃龍片等3個品種），他們對9家企業(yè)全部給予吊銷《藥品經(jīng)營許可證》處理。這9家企業(yè)是：鞍山市鐵東區(qū)興盛和站前大藥房、鞍山利洲大藥房有限公司，鞍山市鐵西區(qū)站前大藥房匯賢里分店；鞍山市華康大藥房，鞍山市立山區(qū)深溝寺大藥房，鞍山市東方藥房，遼寧沛芝堂醫(yī)藥連鎖有限公司二臺子分店，鞍山市千山區(qū)任盛源藥房，鞍山市醫(yī)康大藥房。從這里可能看出我們對興奮劑專項(xiàng)治理的力度、對違法違規(guī)企業(yè)也堅(jiān)決處理，毫不手軟。

2008-06-06 10:59:39
顏江瑛:

三、興奮劑專項(xiàng)治理將進(jìn)一步深入

當(dāng)前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理已經(jīng)取得重要成效，但食品藥品監(jiān)管部門和有關(guān)部門對這項(xiàng)工作不僅絲毫不會放松，而且還將進(jìn)一步加大整治和督查力度。一是安排奧運(yùn)賽事承辦城市和各省、自治區(qū)、直轄市對前一階段的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作進(jìn)行認(rèn)真自查，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，有的放矢地進(jìn)一步加強(qiáng)治理；二是在各地開展自查的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局、北京奧組委等八部門將在6月底聯(lián)合組成督查組對全國部分省、自治區(qū)、直轄市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作進(jìn)行聯(lián)合督查。

我國政府對于興奮劑的專項(xiàng)治理，絕不是在奧運(yùn)會舉辦前和奧運(yùn)期間的應(yīng)時(shí)之舉，而是以奧運(yùn)會為契機(jī)，加強(qiáng)對我國興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序的專項(xiàng)整治。

今天的兩個主題發(fā)布到此結(jié)束，請記者朋友就你們關(guān)注的問題提問。

2008-06-06 11:01:30
新華社記者:

我想問一下，近期出現(xiàn)的江西靜脈注射人免疫球蛋白致人死亡事件目前有沒有查明原因？另外這批藥品有沒有流入災(zāi)區(qū)？謝謝。

2008-06-06 11:06:18
顏江瑛:

謝謝新華社記者的提問。大家可能注意到，5月29日國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，暫停銷售和使用標(biāo)識為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜注人用免疫球蛋白的通知，在這個通知下發(fā)以后，各地食品藥品監(jiān)督管理局連夜組織對轄區(qū)內(nèi)的標(biāo)識為江西博雅制藥有限公司靜注人免疫球蛋白的所有批號藥品進(jìn)行清查，以及問題批號的藥品召回。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于29日也派了調(diào)查組到江西。到現(xiàn)在為止，已經(jīng)完全控制了問題藥品，也就是批號為20070514的靜注人用免疫球蛋白，江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的這批藥品，總共銷售9575瓶，已經(jīng)使用了2979瓶，用于檢驗(yàn)349瓶，召回和封存的是6247瓶，所有的問題藥品都已經(jīng)查實(shí)下落，并且得到了控制。

2008-06-06 11:07:47
顏江瑛:

現(xiàn)在大家關(guān)心災(zāi)區(qū)有沒有，到現(xiàn)在為止，除了江西南昌大學(xué)附屬第二醫(yī)院報(bào)告6例死亡病例外，全國沒有任何其他地方報(bào)告這批藥品的不良反應(yīng)，災(zāi)區(qū)也沒有報(bào)告不良事件。但是國家食品藥品監(jiān)督管理局還是要求各地食品藥品監(jiān)管部門，加強(qiáng)對不良反應(yīng)的監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)問題必須及時(shí)報(bào)告，要密切關(guān)注可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件。

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局中國藥品生物制品檢定所從29日開始每天24小時(shí)都在進(jìn)行藥品檢測工作，最終結(jié)果還沒有出來，我們還在等待最后的科學(xué)結(jié)果。因?yàn)樗幤窓z測是一個比較復(fù)雜的過程，不僅要做物理、化學(xué)、生化檢測，包括動物實(shí)驗(yàn)，要涉及很多的方案，拿出最后的科學(xué)證據(jù)。所以我們正在等待最終的檢測結(jié)果。謝謝大家。

2008-06-06 11:14:05
中國青年報(bào)記者:

我想繼續(xù)就免疫球蛋白提一個問題。從去年年初，廣東佰億也是出現(xiàn)免疫球蛋白的問題藥品，到今年江西，為什么在免疫球蛋白的問題上總是容易出問題？我們了解到，一些身體健康者也會使用免疫球蛋白。我想問，免疫球蛋白的使用是不是有一些規(guī)定？是不是存在一些濫用的現(xiàn)象？謝謝。

2008-06-06 11:18:59
顏江瑛:

謝謝中國青年報(bào)記者的提問，去年1月份，廣東佰億出現(xiàn)了靜注人免疫球蛋白的不良事件，這個不良事件調(diào)查結(jié)果是因?yàn)閺V東佰億藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)，我們也對它進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。

今年出現(xiàn)的標(biāo)識為江西博雅靜注人免疫球蛋白在江西南昌大學(xué)附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例死亡病例，這個最終調(diào)查結(jié)果還沒有出來。雖然都涉及靜注人用免疫球蛋白這種藥品，但是我想每個藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的原因會有所不同。雖然藥品是同一種，兩個事件不好相提并論。等最后江西博雅靜注人免疫球蛋白不良事件的最終調(diào)查結(jié)果出來以后，我們會向大家公布。

2008-06-06 11:20:40
顏江瑛:

我們處理嚴(yán)重的藥品不良事件、突發(fā)事件，有一個基本的原則，那就是要在第一時(shí)間對相關(guān)品種加以控制、最大限度地保障公眾健康。

現(xiàn)在公眾也特別關(guān)注血液制品得使用，有一種傾向，確實(shí)有公眾認(rèn)為血液制品是營養(yǎng)品，實(shí)際這是一個錯誤的認(rèn)識。單就免疫球蛋白來說，它實(shí)際上是一種抗體，是利用健康人血漿，按照嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝，經(jīng)過層層質(zhì)量檢驗(yàn)，制成的含有人抗體的IGG的血液制品，實(shí)際它是幫助提高人被動免疫的藥品。

2008-06-06 11:25:24
顏江瑛:

它的適用范圍也有嚴(yán)格規(guī)定，比如原發(fā)性的免疫缺陷病、繼發(fā)性的免疫缺陷病，比如像重癥的感染，同時(shí)還有自身免疫問題，這樣有嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)癥狀的才適用，不能把它當(dāng)成營養(yǎng)品來用。所以我們建議公眾正確的認(rèn)識血液制品，它就是一種藥品，有嚴(yán)格的使用證，必須在醫(yī)生的嚴(yán)格要求下使用。

2008-06-06 11:31:51
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)記者:

前兩天有媒體說，國家基本藥物目錄已經(jīng)出來了，而且說有300種西藥和200種中藥，我想知道這個工作進(jìn)展到什么程度？目錄什么時(shí)候出來？

2008-06-06 11:34:17
顏江瑛:

其實(shí)基本藥物制度和基本藥物目錄的編制工作是我國醫(yī)改工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，國務(wù)院有專門的醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組。剛才你關(guān)心的問題，我覺得應(yīng)該以醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的信息為準(zhǔn)。

現(xiàn)在醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的對這方面得信息還沒有發(fā)布，我這里也沒有新的信息。

2008-06-06 11:34:39
記者:

災(zāi)區(qū)急需藥品還有哪些？另外，到現(xiàn)在為止，有多少國家和地區(qū)捐贈藥品、以及藥品的品種有哪些？批簽發(fā)9種疫苗的數(shù)量有多少？

2008-06-06 11:36:12
顏江瑛:

災(zāi)區(qū)急需的藥品，是由四川省5·12抗震救災(zāi)指揮部統(tǒng)一發(fā)布，國家食品藥品監(jiān)管局對災(zāi)區(qū)急需藥品一直給予高度關(guān)注，并通過及時(shí)指導(dǎo)和轉(zhuǎn)載四川的急需藥品目錄，引導(dǎo)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的供應(yīng)保障。

災(zāi)區(qū)使用的救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械，主要通過下述途徑獲得：

一是由國家發(fā)改委由政府藥品儲備中根據(jù)災(zāi)區(qū)的需要向?yàn)?zāi)區(qū)調(diào)撥的。第二是對政府儲備中沒有或短缺的品種，由衛(wèi)生部和災(zāi)區(qū)政府統(tǒng)一采購，財(cái)政部支持。第三是來自捐贈的，包括國內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生成企業(yè)捐贈的大批救災(zāi)藥品和救災(zāi)器械，也包括境外國際組織和一些國家（地區(qū)）捐贈的一些藥品和醫(yī)療器械。

2008-06-06 11:36:41
顏江瑛:

從現(xiàn)在來看，災(zāi)區(qū)交通打通以后，救災(zāi)藥品可以源源不斷的送到災(zāi)區(qū)。所以我們當(dāng)時(shí)公布的急需藥品是短時(shí)間內(nèi)急需的，是指導(dǎo)救災(zāi)藥品捐贈的一種信息引導(dǎo)。

另外，現(xiàn)在災(zāi)區(qū)使用的藥品，像大輸液、輸液器、生理鹽水和葡萄糖，這些災(zāi)區(qū)已經(jīng)夠用了，還有鎮(zhèn)定的藥品。現(xiàn)在抗生素等藥品和一些醫(yī)療器械雖然需求量仍然比較大，但是災(zāi)區(qū)現(xiàn)存的藥品和有關(guān)部門調(diào)撥的藥品已經(jīng)能夠保障供應(yīng)。所以最近國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上再沒有發(fā)布新的災(zāi)區(qū)急需藥品目錄?，F(xiàn)在救治所需的藥品已經(jīng)進(jìn)入比較正常的保障供應(yīng)。

2008-06-06 11:46:38
顏江瑛:

你剛才問到的有多少國家和地區(qū)捐贈藥品。在6月4日的國務(wù)院新聞發(fā)布會上，商務(wù)部、外交部和民政部就國外捐贈專門有一個發(fā)布會，里面也提到了國外捐贈藥品和醫(yī)療器械，那個信息是非常全面的，比我的信息要全面。我們這邊的信息主要來自于四川省食品藥品監(jiān)管部門調(diào)撥藥械的境內(nèi)外捐贈的信息。

另外，剛才你說到9種疫苗，我們在5月20日曾經(jīng)發(fā)布過一個關(guān)于疫苗的批簽發(fā)的量。前段時(shí)間，中檢所又提供了9種疫苗和剛才說到的7種血液制品的批簽發(fā)的數(shù)量。這個數(shù)據(jù)在發(fā)布會以后再提供給大家。

今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家。

2008-06-06 11:52:05

圖片內(nèi)容：

相關(guān)新聞：

1 2 lastpage