國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì) _網(wǎng)上直播

活動(dòng)標(biāo)題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)

活動(dòng)描述

2007年10月8日（星期一）上午10時(shí)舉行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局例行新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)政策法規(guī)司副司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹 1）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門(mén)將開(kāi)展藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)督導(dǎo)檢查；（2）全國(guó)特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況介紹。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播，敬請(qǐng)關(guān)注！

文字內(nèi)容：

顏江瑛:

各位媒體朋友，上午好。非常感謝大家在十一長(zhǎng)假過(guò)后第一天就來(lái)參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)布會(huì)。在這個(gè)喜慶的日子，我想借此機(jī)會(huì)祝媒體朋友的工作和事業(yè)像我們祖國(guó)一樣蒸蒸日上，欣欣向榮。

2007-10-08 09:59:23
顏江瑛:

今天國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會(huì)有兩個(gè)主題，第一個(gè)主題就是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將組織多部門(mén)藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)督查工作。為了全面貫徹落實(shí)全國(guó)質(zhì)量工作會(huì)議精神和進(jìn)一步推動(dòng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)深入開(kāi)展，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的部署，藥品整治組將于今年的10月9號(hào)到10月25號(hào)對(duì)全國(guó)的部分省、自治區(qū)和直轄市藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督查，這次督查準(zhǔn)備成立6個(gè)督查小組。

此次督查行動(dòng)也是由國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組組織實(shí)施，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局等藥品整治組其他成員單位也參加我們這次專(zhuān)項(xiàng)督查。

2007-10-08 10:00:00
顏江瑛:

此次督查的每個(gè)督查組都由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一名局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，一名司室領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，督查組成員包括藥品整治組成員單位人員和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司室的人員。每個(gè)督查組將對(duì)兩個(gè)省、自治區(qū)和直轄市進(jìn)行督導(dǎo)檢查。去年8月，國(guó)務(wù)院專(zhuān)門(mén)部署了全國(guó)整頓和規(guī)劃藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，今年8月，國(guó)務(wù)院又安排部署了全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，提出了八大專(zhuān)項(xiàng)整治任務(wù)，藥品專(zhuān)項(xiàng)整治也在其中。這充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)保障人民群眾用藥安全有效的堅(jiān)強(qiáng)決心。

2007-10-08 10:01:38
顏江瑛:

此次多部門(mén)的藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)督查活動(dòng)就是按照國(guó)務(wù)院的要求，對(duì)各地貫徹落實(shí)去年8月《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》和今年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作的通知》，特別是對(duì)藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)一年多來(lái)的進(jìn)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，掌握一年來(lái)各地藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的工作成效、基本經(jīng)驗(yàn)、存在問(wèn)題、面臨困難和進(jìn)一步深化專(zhuān)項(xiàng)整治的具體措施，以保證今年年底完成藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)。

此次督查活動(dòng)也是對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)和藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的一次系統(tǒng)的督查。這一次督查的主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：第一方面是藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)，主要督查藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查情況，藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)情況。

2007-10-08 10:02:30
顏江瑛:

第二方面是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，包括注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查情況。GMP跟蹤檢查及飛行檢查情況，各地對(duì)違法違規(guī)企業(yè)查處情況以及派駐駐廠監(jiān)督員情況，還有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑以及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、庫(kù)存數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

三是藥品流通環(huán)節(jié)，包括藥品批發(fā)和零售環(huán)節(jié)整治情況，藥品廣告整治情況，藥品、醫(yī)療器械違法案件查處情況。

2007-10-08 10:08:16
顏江瑛:

四是藥品使用環(huán)節(jié)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理情況，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理情況，規(guī)范處方行為情況。醫(yī)院制劑管理情況，藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)情況，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況。

2007-10-08 10:09:42
顏江瑛:

五是醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)整治：現(xiàn)有第一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)核查情況，對(duì)國(guó)家局和省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，對(duì)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，應(yīng)檢查企業(yè)數(shù)，已檢查企業(yè)數(shù)，完成比例等。

2007-10-08 10:10:46
顏江瑛:

此次督查活動(dòng)有4個(gè)特點(diǎn)：

一是督查活動(dòng)的層次高，國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組負(fù)責(zé)活動(dòng)的組織實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)分別擔(dān)任各督察組組長(zhǎng)；

二是這是一次聯(lián)合督查活動(dòng)，藥品整治組各成員單位都將派人參加督查活動(dòng)；

三是督查的面較廣，將有13個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）接受督查；

四是督查的重點(diǎn)比較突出，像藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查情況、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查情況、注射劑類(lèi)藥品生產(chǎn)工藝和處方核查情況、醫(yī)院制劑管理情況等都在督查之列。

當(dāng)前，全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治逐步深入，全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)已進(jìn)入沖刺階段，及時(shí)開(kāi)展此次督查活動(dòng)，必將對(duì)全面落實(shí)國(guó)務(wù)院的有關(guān)部署、深入推進(jìn)各項(xiàng)工作落實(shí)發(fā)揮重要的促進(jìn)作用。

2007-10-08 10:11:22
顏江瑛:

第二個(gè)主題，我宣布，全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)已初步建成。下面先請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司特殊藥品監(jiān)管處的高峰處長(zhǎng)介紹一下全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況。

2007-10-08 10:14:17
高峰:

麻醉藥品和精神藥品都是實(shí)行特殊管制的藥品，對(duì)特殊藥品的監(jiān)管事關(guān)廣大群眾健康安全，事關(guān)禁毒工作大局，管理不善造成流弊不但危害用藥者的身心健康，還會(huì)帶來(lái)公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題。2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局按照條例要求，積極推進(jìn)信息化建設(shè)，利用現(xiàn)代技術(shù)和信息化手段加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管，促進(jìn)特殊藥品生產(chǎn)流通秩序的根本好轉(zhuǎn)。

2007-10-08 10:34:42
高峰:

經(jīng)過(guò)一年多的努力，全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)展順利，截至今年9月底，特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)已基本建成，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)已全部入網(wǎng)，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流向以及數(shù)量、批號(hào)、藥品監(jiān)管碼等信息進(jìn)行監(jiān)控，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以監(jiān)控到全國(guó)范圍內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息。全國(guó)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上實(shí)時(shí)報(bào)送生產(chǎn)和銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部入網(wǎng)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)報(bào)送數(shù)據(jù)。從2007年10月1日起，我國(guó)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品從生產(chǎn)出廠、運(yùn)輸、進(jìn)入全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程都納入了藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管視野。

2007-10-08 10:36:42
高峰:

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局根據(jù)特藥監(jiān)管的規(guī)律和監(jiān)管工作的實(shí)際需要，在完成特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)第一階段建設(shè)，即實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的監(jiān)控，將進(jìn)一步加快第二階段實(shí)現(xiàn)對(duì)第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的監(jiān)控，以及第三階段實(shí)現(xiàn)對(duì)所有特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和進(jìn)出口情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，監(jiān)控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。

2007-10-08 10:37:04
高峰:

我國(guó)特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的主要功能包括以下幾個(gè)方面：

第一，通過(guò)收集企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)掌握特殊藥品生產(chǎn)、流通狀況；

第二，通過(guò)藥品監(jiān)管碼對(duì)特殊藥品的每一最小包裝的流向進(jìn)行跟蹤；

第三，通過(guò)對(duì)上下游企業(yè)報(bào)送數(shù)據(jù)的比對(duì)，對(duì)異常情況進(jìn)行預(yù)警；

第四，通過(guò)數(shù)據(jù)分析實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸監(jiān)控，系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行運(yùn)輸信息通報(bào)；

第五，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查詢(xún)每一盒、每一箱、每一批號(hào)特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存情況；

第六，通過(guò)數(shù)據(jù)加工，產(chǎn)生特殊藥品統(tǒng)計(jì)所需數(shù)據(jù)報(bào)表；

第七，通過(guò)權(quán)限設(shè)定與審批信息的銜接對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行限定和提示；

藥監(jiān)部門(mén)還可以利用系統(tǒng)發(fā)布特藥監(jiān)管的各種政策信息和行業(yè)信息，并與公安、衛(wèi)生等主管部門(mén)實(shí)現(xiàn)部分監(jiān)管信息資源共享。

2007-10-08 10:37:24
顏江瑛:

謝謝高峰處長(zhǎng)介紹了全國(guó)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)情況，下面請(qǐng)各位記者就你們感興趣的問(wèn)題進(jìn)行提問(wèn)。

2007-10-08 10:37:45
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社記者:

特藥網(wǎng)絡(luò)從4月份開(kāi)始試運(yùn)行，到現(xiàn)在的10月份正式運(yùn)行，中間發(fā)現(xiàn)了哪些主要問(wèn)題，并進(jìn)行了修正？第二個(gè)問(wèn)題，如何確保企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)真實(shí)？是通過(guò)抽查還是什么方式？

2007-10-08 10:39:27
高峰:

通過(guò)試運(yùn)行，我們還要對(duì)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的功能進(jìn)一步完善。我們今后將定期召開(kāi)有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)的座談會(huì)，聽(tīng)取大家意見(jiàn)。網(wǎng)絡(luò)功能的完善是無(wú)止境的，要不斷完善，要更方便、更實(shí)用、更快捷。

2007-10-08 10:40:13
高峰:

另外，還有一個(gè)很重要的，我們?cè)絹?lái)越感到，要保證這個(gè)網(wǎng)絡(luò)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，我們的生產(chǎn)企業(yè)，我們的批發(fā)企業(yè)，我們的監(jiān)管部門(mén)，要及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)，而且必須要真實(shí)。如果有人造假，我們要嚴(yán)厲查處，對(duì)此我們有規(guī)定。我們已經(jīng)開(kāi)始著手這個(gè)工作，要對(duì)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行，包括預(yù)警的處理，包括數(shù)據(jù)的維護(hù)，各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題怎樣處理，都要納入制度，這是我們今后網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行的一個(gè)很重要的環(huán)節(jié)，就是要把數(shù)據(jù)的維護(hù)、預(yù)警的處理，各個(gè)環(huán)節(jié)該做什么，什么時(shí)間做什么，做出明確的規(guī)定。

2007-10-08 10:45:10
顏江瑛:

其實(shí)，特藥網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，需要多方面的努力。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在現(xiàn)有的法律法規(guī)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善具體的規(guī)章制度。在特藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程當(dāng)中，還需要各省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和相關(guān)企業(yè)大力支持配合，此前大家已經(jīng)作了許多工作，下一步是更多地加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)管和制度建設(shè)。

2007-10-08 10:48:04
光明日?qǐng)?bào)記者:

建設(shè)這個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，政府做了多大的投入？

2007-10-08 10:53:52
顏江瑛:

請(qǐng)中信21世紀(jì)的同志回答這個(gè)問(wèn)題。

2007-10-08 10:54:07
中信21世紀(jì):

2006年1月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局簽署一份協(xié)議，委托我們中信21世紀(jì)公司來(lái)做特藥監(jiān)控系統(tǒng)，我們做這套系統(tǒng)沒(méi)有向政府要一分錢(qián)，全部是免費(fèi)投入。這是我們中信集團(tuán)回報(bào)社會(huì)、回報(bào)人民，回報(bào)國(guó)家的一項(xiàng)工作。

2007-10-08 10:54:37
顏江瑛:

非常感謝中信集團(tuán)，給予了我們很大的支持。實(shí)際上，在國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃當(dāng)中，特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)也是一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)任務(wù)。隨著這項(xiàng)任務(wù)的進(jìn)一步實(shí)施，國(guó)家財(cái)政和地方財(cái)政都會(huì)在這方面進(jìn)行相應(yīng)的投入。在這個(gè)網(wǎng)絡(luò)的初始建設(shè)階段，中信集團(tuán)給予了支持，下一步網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和運(yùn)行，還有網(wǎng)絡(luò)的完善，國(guó)家會(huì)給予相應(yīng)的投入，圍繞著十一五規(guī)劃的實(shí)施，我們對(duì)此也有相應(yīng)的計(jì)劃。

2007-10-08 10:57:02
中國(guó)日?qǐng)?bào)記者:

這個(gè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的第三階段要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，大概在什么時(shí)候?qū)崿F(xiàn)？有媒體報(bào)道，像聯(lián)邦止咳露、安醇片這些藥物長(zhǎng)期濫用也會(huì)產(chǎn)生身體上、精神上的依賴(lài)性，這類(lèi)藥物會(huì)不會(huì)也會(huì)納入監(jiān)控？

2007-10-08 11:00:00
顏江瑛:

什么時(shí)候和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，這個(gè)時(shí)間也是跟我們國(guó)家的食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的推進(jìn)進(jìn)程相吻合的。我們國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃當(dāng)中，對(duì)特藥監(jiān)管有一個(gè)專(zhuān)項(xiàng)的任務(wù)，在“十一五”規(guī)劃結(jié)束以后，相信我們特藥監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聯(lián)網(wǎng)能夠完全實(shí)現(xiàn)，這個(gè)實(shí)現(xiàn)對(duì)我們來(lái)說(shuō)是很艱巨的任務(wù)，因?yàn)獒t(yī)院覆蓋的范圍比較廣，監(jiān)控到特藥的每一針、每一片，不僅要跟醫(yī)院的管理相結(jié)合，跟處方的管理相結(jié)合，同時(shí)也要跟病人的管理相結(jié)合，這幾個(gè)結(jié)合起來(lái)以后，就真正實(shí)現(xiàn)特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)、第二類(lèi)精神藥品的每一針每一片的管理。

2007-10-08 11:01:43
顏江瑛:

剛才提到的聯(lián)邦止咳露，還有含可待因這樣一些藥物的濫用問(wèn)題，按照國(guó)家的藥品管理法，必須按處方藥物的管理，如果沒(méi)有按照處方藥物管理，隨意銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)和使用，要堅(jiān)決按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。我也想借此機(jī)會(huì)提醒一下公眾，在使用此類(lèi)處方藥的時(shí)候，一定要按照醫(yī)生的醫(yī)囑來(lái)執(zhí)行。特別是對(duì)含有興奮劑的第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品，一定要按照醫(yī)囑執(zhí)行，保護(hù)自己的健康，同時(shí)也是維護(hù)社會(huì)的安定。

2007-10-08 11:04:22
顏江瑛:

如果大家沒(méi)有問(wèn)題了，今天的發(fā)布會(huì)就到此結(jié)束。謝謝大家。

2007-10-08 11:07:32
附:

什么是特殊藥品？

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡(jiǎn)稱(chēng)為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。

上述六大類(lèi)藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對(duì)這六大類(lèi)藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。

2007-10-08 11:18:52
附:

什么是麻醉藥品，什么是精神藥品？

麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類(lèi)、可卡因、大麻類(lèi)等。

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴(lài)性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

2007-10-08 11:20:03
附:

我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品的品種

麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部制定、調(diào)整和公布。

目前我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品有121種，精神藥品有130種。國(guó)際藥物管制公約列入管理的麻醉藥品118種，精神藥品有116種，以上品種在我國(guó)均列入麻醉藥品或精神藥品管制。我國(guó)醫(yī)療用麻醉藥品共21種，醫(yī)療用精神藥品共31種。

2007-10-08 11:20:52
附:

我國(guó)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用現(xiàn)狀如何？

目前我國(guó)有麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)13家，第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)企業(yè)13家，第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)36家，第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)144家。在我國(guó)生產(chǎn)上市的麻醉藥品批準(zhǔn)文號(hào)共89個(gè)，生產(chǎn)上市的精神藥品批準(zhǔn)文號(hào)491個(gè)。

我國(guó)現(xiàn)有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)3家，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)571家，專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)2279家，第二類(lèi)精神藥品零售連鎖企業(yè)447家。

2007-10-08 11:21:16
附:

我國(guó)麻醉藥品和精神藥品管理的基本制度是什么？

《藥品管理法》規(guī)定對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口實(shí)行準(zhǔn)許證制度。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品管理基本制度有：

1）種植、生產(chǎn)實(shí)行總量控制、生產(chǎn)（種植）定點(diǎn)和計(jì)劃管理。

2）開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)（以醫(yī)療、科學(xué)研究或教學(xué)為目的的臨床前藥物研究）需經(jīng)批準(zhǔn)。

3）實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，并規(guī)定布局和銷(xiāo)售渠道。

4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行購(gòu)用印鑒管理。

5）專(zhuān)用處方。

6）運(yùn)輸或郵寄實(shí)行運(yùn)輸證明或郵寄證明管理。

7）對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用且造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品，要采取一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)上市銷(xiāo)售但尚未列入管理制的藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，要及時(shí)將其列入管理或調(diào)整管制類(lèi)別。

8）建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用數(shù)量和流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控。

2007-10-08 11:21:47

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