活動(dòng)標(biāo)題
- 國(guó)新辦、藥監(jiān)局就藥品生產(chǎn)監(jiān)管情況組織媒體參觀報(bào)道活動(dòng)
活動(dòng)描述
- 2007年8月3日下午2：30，國(guó)務(wù)院新聞辦公室、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞辦邀請(qǐng)50家媒體記者參觀同仁堂亦莊生產(chǎn)基地，并邀請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司官員介紹全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)管情況，中國(guó)藥品生物制品檢定所有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹快檢車運(yùn)行情況，同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)生產(chǎn)管理基本情況，并答記者問(wèn)。中國(guó)網(wǎng)進(jìn)行全程文字、圖片和視頻報(bào)道，敬請(qǐng)關(guān)注！
文字內(nèi)容：
- 顏江瑛:
歡迎各位朋友到同仁堂。今天下午的采訪也是一個(gè)參觀，同仁堂是我們國(guó)家有300多年歷史的企業(yè)。最近，各位媒體的先生和女士非常關(guān)注我們國(guó)家的食品藥品的安全。今天我們向大家展示一下，我們國(guó)家在藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管方面是怎么工作、怎么從事安全監(jiān)管的。
首先，請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處郭清伍處長(zhǎng)給大家介紹情況。
2007-08-03 14:56:32 - 郭清伍:
各位朋友下午好！首先我給大家介紹一下加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量方面的一些工作情況。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈快速發(fā)展勢(shì)態(tài)，產(chǎn)量、品種持續(xù)增加，基本滿足了廣大公眾的用藥需求。我國(guó)現(xiàn)有的原料廠及制劑生產(chǎn)企業(yè)有4682家。
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，整頓藥品市場(chǎng)秩序，規(guī)范市場(chǎng)藥品行為，進(jìn)一步加大藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，加大對(duì)違法違規(guī)行為的打擊力度，以強(qiáng)化藥品生產(chǎn)的監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，確保上市藥品的質(zhì)量。
第一方面，開(kāi)展藥品專項(xiàng)企業(yè)檢查工作。根據(jù)國(guó)務(wù)院規(guī)定，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局從2006年7月份開(kāi)展整治藥品生產(chǎn)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，各級(jí)生產(chǎn)管理部門按照國(guó)家局《全國(guó)藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》要求，全面開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)GMP 檢查工作。截至2007年4月，我們統(tǒng)計(jì)全國(guó)一共吊銷6家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
第二，強(qiáng)化日常監(jiān)管，積極開(kāi)展飛行檢查黃河跟蹤檢查。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在開(kāi)展藥品整頓同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管工作，將注射劑、生物制品、多組分生化藥品、被反復(fù)舉報(bào)的企業(yè)、接受委托生產(chǎn)比較多的企業(yè)等列為重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象。同時(shí)，對(duì)有舉報(bào)的企業(yè)實(shí)行飛行檢查，加大跟蹤檢查的力度，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)自覺(jué)嚴(yán)格地執(zhí)行GMP，強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，消除一切安全隱患，并對(duì)檢查時(shí)的各種違法違規(guī)行為依法查處。
2007-08-03 14:58:38 - 郭清伍:
第三，對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展專項(xiàng)整頓工作。2007年在繼續(xù)深入開(kāi)展整頓藥品市場(chǎng)行動(dòng)的基礎(chǔ)上，根據(jù)全國(guó)加強(qiáng)食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議精神，國(guó)家食品藥品藥監(jiān)局積極采取有力措施，開(kāi)展了血液制品、疫苗、以及大容量注射劑生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作。
第四，向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員工作。為加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，探索有效監(jiān)管方式，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將注射劑、生物制品和特殊藥品列為高風(fēng)險(xiǎn)藥品進(jìn)行監(jiān)管，并實(shí)施試行派駐監(jiān)督員制度。目前，已向65家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派出84名監(jiān)督員，部分省市，如陜西、山西、山東、福建、湖南、江西、湖北、內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)）還向轄區(qū)內(nèi)所有的注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)派出了檢查員，安徽省也完成了向大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員的工作。
第五，積極探索建立藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，為適應(yīng)新的歷史時(shí)期加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作需要，按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局積極探索和建立科學(xué)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，針對(duì)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的新情況、新問(wèn)題認(rèn)真研究，大膽創(chuàng)新，不斷研究新的監(jiān)管模式和工作思路； 探索藥品監(jiān)管模式和新的工作思路；探索藥品GMP檢查制度的新舉措；研究藥品安全評(píng)估機(jī)制；開(kāi)展藥品質(zhì)量受權(quán)人管理制度試點(diǎn)工作等。這是在廣東開(kāi)展的。將藥品安全監(jiān)管工作向全方位、全過(guò)程監(jiān)控推進(jìn)，提高藥品安全的監(jiān)管效率。
經(jīng)過(guò)近一年的專項(xiàng)整治，藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)明顯增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)行為進(jìn)一步得到規(guī)范，藥品生產(chǎn)秩序得到好轉(zhuǎn)，專項(xiàng)整治工作取得良好反響。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治是否深入進(jìn)行，將直接影響政治工作的總體成效。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管工作，全面落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，確保藥品質(zhì)量、防范藥品質(zhì)量事故發(fā)生。
謝謝大家！
2007-08-03 15:11:38 - 顏江瑛:
下面我們請(qǐng)藥檢所的成雙紅處長(zhǎng)給大家介紹一下快檢車，這是我們通過(guò)研制開(kāi)發(fā)，用于集成方便、快捷進(jìn)行質(zhì)量篩查的檢測(cè)手段和工具。
2007-08-03 17:22:29 - 成雙紅:
各位女士、各位先生下午好！今天本來(lái)應(yīng)該由我們項(xiàng)目的總負(fù)責(zé)人給大家介紹藥品快檢車的項(xiàng)目，下面由我介紹由中檢所研發(fā)的藥品快速檢查技術(shù)及載體藥品檢測(cè)車。
2003年初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定，根據(jù)藥品監(jiān)管實(shí)際情況和需求，委托中國(guó)藥品檢疫所并組織各省市檢疫所，研制現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)的技術(shù)及設(shè)備，也就是藥品快速檢測(cè)技術(shù)及其載體藥品檢測(cè)車。我們幻燈上的車現(xiàn)在就在外面的現(xiàn)場(chǎng)，一會(huì)兒歡迎大家去參觀。
2007-08-03 17:25:37 - 成雙紅:
在改觀的車上，我們主要配置可以同時(shí)進(jìn)行化學(xué)官能團(tuán)反應(yīng)、薄層色譜設(shè)備和近紅外無(wú)損傷檢測(cè)儀及設(shè)備。這個(gè)車輛我們?cè)趦?nèi)部設(shè)置上也進(jìn)行了改造，適于進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。這個(gè)車還在改造上配置了雙路供電系統(tǒng)，保證在正常情況下進(jìn)行藥品快速檢測(cè)工作。我們還配備了手冊(cè)，對(duì)中藥材進(jìn)行顏色反映，還配備了數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。
以前，基層監(jiān)管人員在現(xiàn)場(chǎng)主要的監(jiān)管方式是采用看、聞、嗅、嘗的方式，目前在藥檢車上我們能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)18萬(wàn)條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)以及農(nóng)村常用的近400個(gè)制劑藥品進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)對(duì)300多種化學(xué)藥品，177種中藥材進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速篩查。藥品檢測(cè)先進(jìn)性，主要體現(xiàn)在：第一，檢測(cè)對(duì)象主要是面對(duì)基層農(nóng)村常用藥物作為研發(fā)對(duì)象，同時(shí)針對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量，將靈活、快捷的檢測(cè)技術(shù)以及精簡(jiǎn)的化學(xué)分析技術(shù)、現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)相融合，集成創(chuàng)新，裝在流動(dòng)性強(qiáng)的藥品檢測(cè)車上，以此實(shí)現(xiàn)由藥品行政監(jiān)督人員和技術(shù)檢測(cè)人員共同參與，在藥品監(jiān)管的現(xiàn)場(chǎng)即可篩查可疑藥品。
2007-08-03 17:31:00 - 成雙紅:
目前，至2007年7月26日全國(guó)27個(gè)27個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）已配發(fā)了338臺(tái)藥品檢測(cè)車。同時(shí)中檢所還專門為檢測(cè)車的配備和快速檢測(cè)舉辦了21期藥品培訓(xùn)班，培訓(xùn)學(xué)員近千名。2007年9月底，我們還將完成最后兩省的檢測(cè)車配發(fā)。
目前國(guó)外藥品快速檢測(cè)裝備，主要采用比較靈活的藥品快件拉桿箱。比如德國(guó)，它主要以顏色反應(yīng)為主。在美國(guó)主要開(kāi)展以薄層色為主要技術(shù)手段，它可以對(duì)41種常用的藥品進(jìn)行檢測(cè)。國(guó)外制藥企業(yè)多數(shù)在外包裝下功夫，采用隱蔽標(biāo)識(shí)等對(duì)它的產(chǎn)品進(jìn)行防偽標(biāo)識(shí)。據(jù)最新報(bào)道，他們實(shí)現(xiàn)了用手機(jī)進(jìn)行防偽查詢。
鑒于目前國(guó)際上尚無(wú)藥品檢測(cè)車，具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品檢測(cè)車受到國(guó)際組織的關(guān)注。2006年11月，在國(guó)際藥品打假行動(dòng)工作組會(huì)議上對(duì)我們的藥品檢測(cè)車給予了高度評(píng)價(jià)。
2007-08-03 17:36:00 - 成雙紅:
自2007年以來(lái)，陸續(xù)有泰國(guó)、英國(guó)、瑞士等相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、新聞媒體及公司專程來(lái)華考察藥品檢測(cè)車項(xiàng)目。目前，我們的項(xiàng)目已經(jīng)在全國(guó)配備推廣運(yùn)行。隨著藥品檢測(cè)車快速技術(shù)的研究不斷深入和其載體藥品檢測(cè)車在全國(guó)的推廣，將大大提高藥品監(jiān)管效能和監(jiān)督檢查的作用，克服各地藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足、檢驗(yàn)資源有效、檢驗(yàn)力量參差不齊的困難。藥品檢測(cè)車的推廣應(yīng)用同時(shí)將創(chuàng)建藥品行政監(jiān)管和藥品技術(shù)監(jiān)督有機(jī)結(jié)合的中國(guó)基層藥品監(jiān)管新模式，有效保證廣大的農(nóng)村及基層地區(qū)患者和公眾的用藥安全。
謝謝大家！
2007-08-03 17:49:54 - 顏江瑛:
下面我們請(qǐng)同仁堂的田總介紹同仁堂藥品生產(chǎn)質(zhì)量中的安全控制。
2007-08-03 17:51:40 - 田瑞華:
各位來(lái)賓下午好，我代表北京同仁堂集團(tuán)向大家介紹同仁堂在生產(chǎn)藥品管理中的一些基本情況。
北京同仁堂是中藥行業(yè)著名的老字號(hào)，創(chuàng)建于清康熙八年，也就是1669年。自雍正元年，也就是1721年正式供奉清皇宮御藥房用藥，歷經(jīng)八代皇帝，長(zhǎng)達(dá)188年。歷代同仁堂人恪守“炮制雖繁必不敢省人工、品位雖貴必不敢減物力”的傳統(tǒng)古訓(xùn)，樹(shù)立“修合無(wú)人見(jiàn)、存心有天知”的自律意識(shí)，確保同仁堂金子招牌的長(zhǎng)盛不衰。其產(chǎn)品以“配方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著”享譽(yù)海內(nèi)外，產(chǎn)品行銷40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
2007-08-03 17:53:57 - 田瑞華:
目前，同仁堂已經(jīng)形成了在集團(tuán)總體框架下發(fā)展現(xiàn)代制藥業(yè)、商業(yè)零售業(yè)和醫(yī)療服務(wù)三大板塊，配套形成十大公司、兩大基地、兩個(gè)院、兩個(gè)中心的“1032工程”。其中，擁有境內(nèi)、境外兩家上市公司，連鎖門店和店中店600余家，海外合資公司25家，遍布14個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
同仁堂集團(tuán)重視產(chǎn)品質(zhì)量，在繼承和弘揚(yáng)同仁堂產(chǎn)品質(zhì)量傳統(tǒng)的同時(shí)，通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證和加強(qiáng)企業(yè)的科學(xué)管理，逐步實(shí)現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化并與國(guó)際接軌。在實(shí)施GMP及取得認(rèn)證的過(guò)程中，我們有一個(gè)體會(huì)，時(shí)代的發(fā)展、技術(shù)的進(jìn)步要求傳統(tǒng)的中藥工業(yè)必須不斷地吸取制藥行業(yè)成功的經(jīng)驗(yàn)和行之有效的規(guī)范，使之緊緊跟上當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。幾年來(lái)，同仁堂集團(tuán)投資近10億元，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面改造。我們?cè)谝嗲f建有兩大生產(chǎn)基地，并實(shí)現(xiàn)了諸如藥酒生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、蜜丸產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化等。在質(zhì)量管理上，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范，同時(shí)吸取國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立健全質(zhì)量保證體系，修訂完善管理軟件，先后購(gòu)進(jìn)幾千萬(wàn)元的檢測(cè)儀器，保證藥品質(zhì)量。通過(guò)十年的努力，到2007年，同仁堂已經(jīng)有72條生產(chǎn)線通過(guò)了國(guó)家GMP的認(rèn)證。
2007-08-03 17:56:10 - 田瑞華:
我們認(rèn)為，硬件建設(shè)與軟件管理是實(shí)施GMP的兩大支柱。硬件建設(shè)為實(shí)現(xiàn)GMP創(chuàng)建了條件，但GMP標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是使藥品在管理體系中生產(chǎn)。為此，同仁堂各產(chǎn)品公司都設(shè)有完整的藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品質(zhì)量部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，由授權(quán)的質(zhì)量部管理負(fù)責(zé)日常工作。產(chǎn)品質(zhì)量部?jī)?nèi)設(shè)質(zhì)量保證部門和質(zhì)量檢驗(yàn)部門，開(kāi)展質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)的GMP文件、品種、工藝、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量放行、質(zhì)量管理、售后服務(wù)等管理工作。質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)原料、輔料、半成品、成品、包裝材料的檢驗(yàn)以及潔凈區(qū)、空氣檢測(cè)等質(zhì)量檢驗(yàn)工作。產(chǎn)品制造部下設(shè)生產(chǎn)車間，組織產(chǎn)品的生產(chǎn)和管理。對(duì)全廠各類人員，包括維修人員、輔助人員以多種方式進(jìn)行GMP專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并進(jìn)行相應(yīng)考核評(píng)判，建立人員檔案。
質(zhì)量管理部門建立的GMP文件系統(tǒng)主要分為各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、管理流程，建立文件管理制度，按規(guī)定填寫(xiě)生產(chǎn)活動(dòng)中相關(guān)的記錄，保證記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。所有的生產(chǎn)活動(dòng)均按規(guī)定要求進(jìn)行，并由質(zhì)量管理人員監(jiān)控，質(zhì)量管理人員遵循制定監(jiān)控規(guī)范，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保每道工序均有準(zhǔn)確的監(jiān)控。前后工序之間形成無(wú)區(qū)線轉(zhuǎn)移，由質(zhì)量部門審核放行，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后方可進(jìn)行下道工序。所有工作要進(jìn)行歸檔。
2007-08-03 18:02:57 - 田瑞華:
各位來(lái)賓，同仁堂經(jīng)過(guò)多年努力在質(zhì)量管理方面認(rèn)識(shí)到，GMP要有計(jì)劃、有目的的進(jìn)行，而且和認(rèn)證本身相比，同仁堂更注重認(rèn)證后的鞏固工作。實(shí)施GMP的目的是要杜絕管理上的漏洞，提高管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，通過(guò)國(guó)家的認(rèn)證，只意味著在接受檢驗(yàn)時(shí)達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)，要做到名實(shí)相符，要把書(shū)面文件體現(xiàn)在日常工作中。所以認(rèn)證后，同仁堂主要抓兩件事情：
一是落實(shí)、二是改進(jìn)。把GMP的條款和要求逐步落實(shí)到工作中，同時(shí)在具體實(shí)踐中不斷完善原有文件，使其更符合保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要。在同仁堂，GMP不僅僅是硬件設(shè)施的提高，更是管理理念的升華。由于同仁堂多年的努力，也得到了社會(huì)的認(rèn)可。比如，同仁堂被國(guó)家商業(yè)部授予“中華老字號(hào)”品牌，榮獲“2005CCTV我最喜愛(ài)的中國(guó)品牌”，“2004年度中國(guó)最具影響力行業(yè)十佳品牌”，“影響北京百姓生活的十大品牌”，“中國(guó)出口名牌企業(yè)”等。2006年同仁堂中醫(yī)藥文化進(jìn)入國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，同仁堂的社會(huì)認(rèn)可度、知名度和美譽(yù)度不斷提高。這也促使我們今后更要不斷努力，做好本職工作，回饋社會(huì)。謝謝大家！
2007-08-03 18:07:43 - 顏江瑛:
謝謝田總。下面我們留下一點(diǎn)時(shí)間給大家提問(wèn)。
2007-08-03 18:09:48 - 法制晚報(bào)記者:
剛才郭處長(zhǎng)介紹了向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派監(jiān)督員這項(xiàng)，我想知道這個(gè)制度從什么時(shí)候開(kāi)始？到現(xiàn)在為止，在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題沒(méi)有？在材料后面附了一個(gè)北京市海淀分局向北京市三家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督員試行，我想知道北京這三家企業(yè)有問(wèn)題嗎？能不能說(shuō)北京三家企業(yè)的藥品生產(chǎn)是百分之百的安全？
2007-08-03 18:10:01 - 郭清伍:
謝謝。實(shí)施派駐監(jiān)督員的工作是我們?cè)诮衲?月份開(kāi)始實(shí)施的，最主要的是先從高風(fēng)險(xiǎn)制品企業(yè)，血液制品、疫苗制劑等向65家企業(yè)派遣。這65家企業(yè)分布全國(guó)24個(gè)省市。派駐工作的實(shí)施情況目前來(lái)講應(yīng)該說(shuō)達(dá)到了我們預(yù)期的目的，甚至比我們想象的要好。所以在上個(gè)禮拜，我們?cè)谏綎|專門召開(kāi)了派駐監(jiān)督員的座談會(huì)，大家對(duì)前期的工作進(jìn)行了總結(jié)和交流，我們對(duì)下一步的工作如何實(shí)施，也會(huì)進(jìn)一步作出安排。
對(duì)于海淀區(qū)這三家企業(yè)的情況，派駐以后北京市做得非常嚴(yán)密，通過(guò)海淀區(qū)分局對(duì)這三家企業(yè)進(jìn)行派駐工作。整個(gè)派駐工作達(dá)到了預(yù)期目的，產(chǎn)品的質(zhì)量按照派駐監(jiān)督員的交流情況，按照生產(chǎn)的規(guī)程來(lái)說(shuō)，應(yīng)該沒(méi)有問(wèn)題。謝謝。
2007-08-03 18:11:20 - 荷蘭報(bào)記者:
我想問(wèn)的問(wèn)題是，關(guān)于人血白蛋白。人血白蛋白最近講得比較多，醫(yī)院的藥方在很多地方?jīng)]有人血白蛋白。第二個(gè)問(wèn)題，白蛋白那么緊張，你認(rèn)為老百姓自己去市場(chǎng)找白蛋白遇到危險(xiǎn)而且碰到假藥的危險(xiǎn)有多大？在這樣的情況下，老百姓自己去買白蛋白，有什么方式?jīng)Q定買來(lái)的藥是真的還是假的？謝謝。
2007-08-03 18:14:14 - 顏江瑛:
我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。關(guān)于人血白蛋白，前段時(shí)間大家注意到，我們通過(guò)打擊假冒人血白蛋白的行動(dòng)，我們搗毀了一些假冒的窩點(diǎn)。這些所謂的假冒人血白蛋白都是非法生產(chǎn)的，沒(méi)有一個(gè)是正規(guī)的企業(yè)，完全是假冒正規(guī)企業(yè)，而且在非法渠道生產(chǎn)。前幾天，大家會(huì)注意到黑龍江省也搗毀了一個(gè)制假窩點(diǎn)。
同時(shí)，人血白蛋白在市場(chǎng)比較緊缺，這也是一個(gè)現(xiàn)象。緊缺的原因我們分析有幾種：第一，從今年開(kāi)始衛(wèi)生部加大對(duì)血漿供應(yīng)站的管理，同時(shí)衛(wèi)生部出臺(tái)了一個(gè)關(guān)于對(duì)血漿采漿站集中整治的規(guī)定。這個(gè)集中整頓在一定程度上使血漿的供漿源有所下降。其次是國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)血液制品企業(yè)的監(jiān)管力度，淘汰了一些不達(dá)標(biāo)的企業(yè)。另外，我們?cè)谘褐破钒椎鞍椎氖褂眠^(guò)程當(dāng)中，也存在著濫用現(xiàn)象，前一段時(shí)間有家長(zhǎng)為高考學(xué)生買白蛋白。
另外，今年7月份我們國(guó)家開(kāi)始實(shí)行血漿90天檢疫期，從2008年7月1日起，如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢疫的原料血漿不能投入生產(chǎn)。這是一個(gè)重要的舉措，也是國(guó)際上通行的慣例。我們想能夠通過(guò)一些調(diào)控手段，一個(gè)是我們必須要加大對(duì)白蛋白市場(chǎng)的安全監(jiān)管和假冒白蛋白的打擊力度。另外，加強(qiáng)部門間的協(xié)調(diào)，綜合解決白蛋白短缺的問(wèn)題。
另外，我建議消費(fèi)者不要自行在外面購(gòu)買，我覺(jué)得更有效的還是應(yīng)該在正規(guī)的渠道，因?yàn)榘椎鞍资翘幏剿?，?yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下應(yīng)用。
2007-08-03 18:15:39 - 日本東京電視臺(tái)記者:
我想問(wèn)，上個(gè)月的28日，韓國(guó)的駐華公使在北京市某家醫(yī)院注射點(diǎn)滴后死亡。對(duì)這個(gè)事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有沒(méi)有調(diào)查？有報(bào)道說(shuō)，注射的點(diǎn)滴制劑是假冒產(chǎn)品，想問(wèn)一下這個(gè)是否能夠確認(rèn)？
2007-08-03 18:17:05 - 顏江瑛:
我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。我們對(duì)韓國(guó)駐華使館黃正一公使的不幸去世深表哀悼。他生前為中韓兩國(guó)友好合作作出積極貢獻(xiàn)，我們?yōu)槭ミ@樣一位朋友深表痛惜。目前，中國(guó)和韓國(guó)正在組織相關(guān)的調(diào)查。
好，謝謝的大家的提問(wèn)，下面，有請(qǐng)大家一起參觀同仁堂藥品安全生產(chǎn)的過(guò)程。
2007-08-03 18:17:44
圖片內(nèi)容：
正在工作的員工
實(shí)驗(yàn)室
到場(chǎng)的眾多媒體
新聞發(fā)布會(huì)正在進(jìn)行
法制晚報(bào)記者提問(wèn)
荷蘭媒體記者提問(wèn)
日本東京電視臺(tái)記者提問(wèn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛瀏覽中國(guó)網(wǎng)直播頁(yè)面
快檢車內(nèi)部
快檢車
北京同仁堂有限公司總工程師田瑞華介紹同仁堂藥品生產(chǎn)質(zhì)量中的安全控制
藥檢所處長(zhǎng)成雙紅介紹快檢車
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處處長(zhǎng)郭清伍
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛
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