衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)_網(wǎng)上直播

活動(dòng)標(biāo)題

衛(wèi)生部就山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)

活動(dòng)描述

衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于2010年4月6日上午10:00在衛(wèi)生部（西直門外南路1號(hào)）五樓新聞發(fā)布廳召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)山西“貼簽疫苗”事件有關(guān)情況。中國(guó)網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)直播，敬請(qǐng)關(guān)注！

文字內(nèi)容：

鄧海華:
新聞媒體的朋友們，大家上午好。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)山西“貼簽疫苗”事件的有關(guān)情況。出席今天新聞發(fā)布會(huì)的有：衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局于競(jìng)進(jìn)副局長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局王立豐局長(zhǎng)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室馮子健主任。我是衛(wèi)生部新聞發(fā)言人、衛(wèi)生部辦公廳副主任鄧海華。
2010-04-06 09:17:11
鄧海華:
今天是4月6日，明天我們將迎來一年一度的世界衛(wèi)生日，我查閱了60年來每年世界衛(wèi)生日的主題，發(fā)現(xiàn)和疫苗相關(guān)疾病以及預(yù)防接種有關(guān)系的有九次之多。長(zhǎng)期以來，世界衛(wèi)生組織、世界各國(guó)，包括我國(guó)，一直致力于開展免疫規(guī)劃工作，這是預(yù)防危害兒童健康的傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的措施。相對(duì)于所要預(yù)防的傳染病導(dǎo)致的危害來說，疫苗是很安全的。但是疫苗對(duì)于人體畢竟是一個(gè)異物，極少數(shù)的孩子可能會(huì)發(fā)生預(yù)防接種的異常反應(yīng)，造成健康的傷害。雖然對(duì)于每年我國(guó)以10億劑次疫苗接種數(shù)量來說，疫苗接種異常反應(yīng)的發(fā)生率非常非常的低，但是一旦發(fā)生，具體到某一個(gè)孩子、某一個(gè)家庭，那就是實(shí)實(shí)在在的百分之百，這些孩子是不幸的。所以，這里我對(duì)這些年來因?yàn)轭A(yù)防接種異常反應(yīng)給健康帶來傷害的孩子們表示真切的關(guān)心和問候。
2010-04-06 10:01:51
鄧海華:
下面，我們正式通報(bào)衛(wèi)生、國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于山西“貼簽疫苗”事件調(diào)查的有關(guān)情況。
2010-04-06 10:03:16
鄧海華:
3月17日，有關(guān)媒體刊登了“山西疫苗亂象調(diào)查”、“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”的報(bào)道。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)此高度重視，按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，派出相關(guān)專家和工作人員，并由中華醫(yī)學(xué)會(huì)選派臨床專家，共同組成調(diào)查組趕赴山西。調(diào)查組從3月19日到4月1日對(duì)報(bào)道涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：
2010-04-06 10:04:30
鄧海華:
一、關(guān)于報(bào)道的患兒情況
疫苗接種造成病殘和死亡的調(diào)查診斷是一項(xiàng)技術(shù)性、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要多學(xué)科的專業(yè)人員共同參與。此次調(diào)查中，兒科神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家們，集中調(diào)閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料；赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運(yùn)城、長(zhǎng)治、晉城等7市11個(gè)縣區(qū)，對(duì)11名患兒逐一訪視診察，對(duì)4名已病故患兒的家屬進(jìn)行認(rèn)真訪談；全面系統(tǒng)地核查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，調(diào)查組集體對(duì)15名患兒的病情分別進(jìn)行討論分析，作出最終的結(jié)論。
2010-04-06 10:05:07
鄧海華:
第一，報(bào)道的15名患兒均有疫苗接種史，但均未接種過報(bào)道中所說的“貼簽疫苗”。
第二，查清了報(bào)道的15名患兒情況。3例患兒所患疾病與疫苗接種有關(guān)，其中1例接種麻疹-風(fēng)疹二聯(lián)疫苗后發(fā)生過敏性紫癜，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)；1例服用脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后，出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀，不能排除與接種疫苗的關(guān)系；1例接種乙腦減毒活疫苗后發(fā)生接種部位紅腫痛，屬于一般反應(yīng)。按照國(guó)務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，因?yàn)轭A(yù)防接種異常反應(yīng)造成嚴(yán)重健康傷害的，有關(guān)方面應(yīng)該給予一次性的補(bǔ)償。12例患兒所患疾病與疫苗接種無關(guān)，其中4名病故患兒的診斷，1例為流行性腦脊髓膜炎，1例為癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)、遺傳代謝病，2例為疑似病毒性腦炎伴中樞性呼吸衰竭。其他8例也都有明確診斷。
2010-04-06 10:05:30
鄧海華:
二、關(guān)于2006-2008年期間山西疫苗的安全情況
我國(guó)疫苗分為一類和二類疫苗管理，第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。有關(guān)媒體報(bào)道的“貼簽疫苗”發(fā)生于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時(shí)代公司合作期間的2007年4月至2007年9月（合作從2006年1月至2007年9月），僅涉及第二類疫苗。為了科學(xué)、全面地分析疫苗有效性和安全性，調(diào)查期間，調(diào)查組收集和整理了2006年以來山西省疫苗的整體資料，特別詳細(xì)地收集了疫苗使用數(shù)量、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案資料，分別計(jì)算不同時(shí)段、不同疫苗異常反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率，與國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料進(jìn)行比較分析，從總體上評(píng)估2006-2008年期間山西省疫苗安全性。
2010-04-06 10:09:46
鄧海華:
第一，2006-2008年期間，山西省主要的疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病水平總體不高于全國(guó)平均水平。
第二，2006-2008年期間，山西省預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告率沒有出現(xiàn)異常升高，在時(shí)間、地域、疫苗種類分布上也未出現(xiàn)聚集現(xiàn)象。疫苗異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率，未超過國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)報(bào)告水平。
2010-04-06 10:10:57
鄧海華:
第三，2008年11月，中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)山西省3個(gè)縣級(jí)疾控中心和3個(gè)基層接種單位的3種“貼簽疫苗”進(jìn)行了抽樣檢測(cè)，對(duì)其中1個(gè)地點(diǎn)的乙型腦炎純化疫苗（批號(hào)為20070104-4）和2個(gè)地點(diǎn)的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號(hào)為20070302）進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)，對(duì)其中1個(gè)地點(diǎn)的重組乙型肝炎疫苗（批號(hào)為2006090204）和2個(gè)地點(diǎn)的A+C腦膜炎球菌多糖疫苗（批號(hào)為20070302）因樣品數(shù)量不足進(jìn)行了主要項(xiàng)目檢測(cè)，上述檢測(cè)結(jié)果均符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2007年11月，中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)全國(guó)疫苗進(jìn)行例行檢查，對(duì)山西省疾控中心的抽樣中也抽取了所謂的“貼簽疫苗”，共檢測(cè)10個(gè)批次的流感疫苗（批號(hào)分別為:20070507-01、20070614-03、200706C09.4、20070613-04、2007070203、200706C08.1、200706A07.2、20070720-03、200706C06.4、200707C11.1），結(jié)果均符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2010-04-06 10:11:17
鄧海華:
三、關(guān)于山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時(shí)代公司疫苗經(jīng)營(yíng)管理情況
盡管沒有發(fā)現(xiàn)山西省“貼簽疫苗”存在安全問題，但調(diào)查組認(rèn)為，山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時(shí)代公司合作經(jīng)營(yíng)期間在疫苗管理上存在一定問題，除3月22日山西省人民政府發(fā)布會(huì)所提及的問題外，還存在未經(jīng)批準(zhǔn)并違反操作技術(shù)規(guī)程在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽，下發(fā)的免疫方案涉及具體疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)等問題。北京華衛(wèi)時(shí)代公司與全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)有關(guān)。對(duì)于山西省疾控中心與北京華衛(wèi)時(shí)代公司在疫苗經(jīng)營(yíng)管理中可能涉及的問題，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局會(huì)同山西省正在依照法定程序，進(jìn)行深入調(diào)查，對(duì)違規(guī)違法行為，無論涉及到什么人，都要一查到底，決不姑息，堅(jiān)決依法處理。
2010-04-06 10:11:43
鄧海華:
四、進(jìn)一步做好疫苗流通和預(yù)防接種管理工作
疫苗接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)、最安全的措施。經(jīng)過50多年的不懈努力，目前我國(guó)已成為世界上最廣泛使用疫苗的國(guó)家之一，國(guó)家免疫規(guī)劃全面展開，傳染病發(fā)生率顯著下降，疫苗在保護(hù)和增進(jìn)人民群眾健康方面發(fā)揮了不可替代的重要作用，得到國(guó)際社會(huì)的廣泛稱贊。
國(guó)家免疫規(guī)劃是一項(xiàng)長(zhǎng)期、艱巨和復(fù)雜的工作，為做好今年的有關(guān)重點(diǎn)工作，4月1日衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地認(rèn)真組織做好2010年全國(guó)預(yù)防接種重點(diǎn)工作，廣泛開展宣傳普及預(yù)防接種知識(shí)，加強(qiáng)免疫規(guī)劃管理，規(guī)范接種服務(wù)，加大對(duì)疫苗生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度，強(qiáng)化疫苗流通和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)管理，確保疫苗接種工作的安全有效。同時(shí)，做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告與處置工作。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還將開展全國(guó)性的督導(dǎo)檢查活動(dòng)，尤其是加強(qiáng)對(duì)麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接種等重點(diǎn)工作的督導(dǎo)檢查，加強(qiáng)疫苗監(jiān)管，規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)，讓廣大人民群眾放心、滿意。
2010-04-06 10:13:10
鄧海華:
這就是通報(bào)的主要內(nèi)容。下面的時(shí)間回答各位記者關(guān)心的問題，按照慣例，在提問之前通報(bào)一下所代表的媒體。
2010-04-06 10:15:22
東方衛(wèi)視記者:
請(qǐng)問根據(jù)您現(xiàn)在通報(bào)的情況，這些患病的患兒只有4名跟疫苗接種有關(guān)，其他的都跟疫苗接種無關(guān)，而且調(diào)查下來，山西省的疫苗狀況也是安全的，您是否認(rèn)為3月17日有關(guān)媒體登的這兩篇報(bào)道是虛假報(bào)道？另外，根據(jù)這兩篇報(bào)道上寫的“近百名兒童注射疫苗后致死致殘”，你們過去調(diào)查的是15名患兒，根據(jù)在現(xiàn)場(chǎng)的情況了解下來，是不是還有其他的患兒跟疫苗有關(guān)或者無關(guān)？謝謝！
2010-04-06 10:16:31
鄧海華:
首先糾正一下你的提問，我們通報(bào)的是3名患兒與預(yù)防接種有關(guān)，1例是預(yù)防接種異常反應(yīng)，1例是不排除關(guān)聯(lián)，1例是一般的反應(yīng)。剛才的發(fā)布材料里面，我們已經(jīng)給出了到目前為止，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于媒體報(bào)道和舉報(bào)人舉報(bào)問題的相關(guān)專業(yè)性的調(diào)查結(jié)論，報(bào)道涉及的15名患兒和接種所謂的“貼簽疫苗”沒有關(guān)系。山西的疫苗乃至全國(guó)的疫苗是安全的，可以放心的接種，我想這是我們和廣大公眾最為關(guān)心的問題。
2010-04-06 10:19:30
鄧海華:
剛才我們也介紹了預(yù)防接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)、最安全的措施，經(jīng)過五十年的不懈努力，我們已經(jīng)取得了很大的成績(jī)，得到了國(guó)際社會(huì)的廣泛贊譽(yù)。但是這次的事件客觀上已經(jīng)造成了全國(guó)范圍內(nèi)廣大群眾對(duì)疫苗的信任危機(jī)?？梢哉f此次事件已經(jīng)沖擊了國(guó)家免疫規(guī)劃工作的正常開展，我們包括廣大的公眾，需要花更多的時(shí)間，做更多的工作，投入更多的力量，來重樹公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，確保國(guó)家免疫規(guī)劃工作的完成，保護(hù)我們廣大群眾尤其是兒童的身體健康和生命安全。
2010-04-06 10:21:07
鄧海華:
對(duì)你所問的有關(guān)媒體報(bào)道的問題我不妄加評(píng)論。我想借此機(jī)會(huì)表一個(gè)態(tài)，也提個(gè)期望，溫家寶總理在今年的《政府工作報(bào)告》中講到，要?jiǎng)?chuàng)造條件讓人民批評(píng)政府、監(jiān)督政府，同時(shí)充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的重要作用，讓權(quán)力在陽光下運(yùn)行。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期以來一直高度重視社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督，積極支持媒體加強(qiáng)輿論監(jiān)督，并且能夠舉一反三加強(qiáng)管理，我們今后也會(huì)一如既往地做好這方面的工作。但同時(shí)我想說的是，醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)是這個(gè)世界上最復(fù)雜的一個(gè)科學(xué)，具有不可預(yù)知性和極端復(fù)雜性，而人民群眾對(duì)于健康的需求和期盼，可以說是無限的，這就需要我們社會(huì)各界對(duì)醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)工作者有正確理解和支持，尤其是我們的媒體和記者朋友。就拿這次山西“貼簽疫苗”事件的調(diào)查來說，這是一項(xiàng)技術(shù)性、專業(yè)性都很強(qiáng)的工作，我們十多位全國(guó)頂級(jí)的專家花了十多天的時(shí)間才得出了這樣一個(gè)最終的結(jié)論。今后我想我們應(yīng)該繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科普知識(shí)的宣傳，多多加強(qiáng)和媒體記者朋友的主動(dòng)溝通與交流，也希望廣大媒體朋友遇到報(bào)道重大的醫(yī)藥衛(wèi)生問題的時(shí)候，能夠可以和我們加強(qiáng)溝通，聽取主管部門和權(quán)威專家們的意見和建議。謝謝！
2010-04-06 10:22:15
北京青年報(bào)記者:
我想問兩個(gè)問題。第一，在通報(bào)當(dāng)中有一句話“北京華衛(wèi)時(shí)代公司與全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)有關(guān)”，能進(jìn)一步解釋一下嗎？第二，衛(wèi)生部派調(diào)查組到山西調(diào)查核實(shí)情況，如何保證調(diào)查結(jié)果的客觀公正？謝謝！
2010-04-06 10:26:23
鄧海華:
剛才在通報(bào)中我們說了，與山西省疾控中心合作的北京華衛(wèi)時(shí)代公司和全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)有關(guān)，其法人代表是全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)的副秘書長(zhǎng)。全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)是在民政部注冊(cè)，衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管的社會(huì)團(tuán)體，按照有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部的規(guī)定，衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管的社會(huì)團(tuán)體不得在名稱前冠以“衛(wèi)生部”的字樣，更不得以衛(wèi)生部的名義對(duì)外開展活動(dòng)。剛才我已經(jīng)說了，對(duì)于北京華衛(wèi)時(shí)代公司在與山西省疾控中心在疫苗經(jīng)營(yíng)管理中發(fā)生的一切問題，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在會(huì)同山西省有關(guān)方面按照法定程序，進(jìn)行深入調(diào)查，對(duì)于違法違規(guī)的一切行為，無論涉及到什么人，我們都要一查到底，決不姑息，堅(jiān)決依法處理。
第二個(gè)問題請(qǐng)于局長(zhǎng)來回答。
2010-04-06 10:30:56
于競(jìng)進(jìn):
首先對(duì)保證調(diào)查結(jié)果的公正性問題，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，按照國(guó)家的法律法規(guī)，先后選派了20名專家和工作人員組成了調(diào)查組趕赴山西。對(duì)于報(bào)道中涉及的患兒、疫苗和有關(guān)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。此次調(diào)查診斷中，衛(wèi)生部選派了神經(jīng)內(nèi)科學(xué)、感染癥學(xué)、臨床免疫學(xué)、血液病學(xué)、流行病學(xué)和疫苗學(xué)等多學(xué)科權(quán)威專家參加，專家們先期調(diào)閱了15名患兒的病歷和相關(guān)資料，然后專家們又分組赴太原、陽泉、呂梁、臨汾、運(yùn)城、長(zhǎng)治、晉城等7個(gè)市11個(gè)縣區(qū)對(duì)11名患兒逐一訪視診察，其中1名患兒當(dāng)時(shí)在廣州，4月1日專門接到太原由專家組進(jìn)行診察。對(duì)于4名已死亡患兒家屬進(jìn)行認(rèn)真訪談，審閱和訪查了所有患兒疫苗接種史和患病后的臨床資料，專家們又花了接近2天的時(shí)間集體對(duì)15名患兒的病情分別進(jìn)行了討論分析，做出最終的調(diào)查結(jié)論。與此同時(shí)，衛(wèi)生部派出的流行病學(xué)、免疫規(guī)劃以及疫苗安全等方面的專家對(duì)山西省近年來一類疫苗和二類疫苗的使用情況，疑似異常反應(yīng)的情況進(jìn)行調(diào)查，評(píng)價(jià)了山西省近年來7歲以下兒童疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病情況，根據(jù)以上的評(píng)估結(jié)果，根據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)，我們才得出了這次的結(jié)論。
2010-04-06 10:33:52
香港無線電視記者:
因?yàn)樵谛侣劯謇锩纥c(diǎn)名批評(píng)了山西省疾控中心和華衛(wèi)公司，他們?cè)诠芾硪呙绶矫孢`反了相關(guān)規(guī)定。到底他們?cè)趺礃舆`反規(guī)定？我們?cè)陉P(guān)心這批疫苗，現(xiàn)在到底情況怎么樣，是不是有流入市面，除了山西有出現(xiàn)疫苗問題之外，像江蘇其他地區(qū)，像狂犬病疫苗也出現(xiàn)一些問題，感覺上好像在通報(bào)媒體各方面比較慢一點(diǎn)，可不可以解釋一下目前在進(jìn)行山西和其他方面疫苗調(diào)查進(jìn)展情況。
2010-04-06 10:44:50
王立豐:
我知道衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同山西省政府對(duì)有關(guān)細(xì)節(jié)問題還在調(diào)查之中，一旦有結(jié)果會(huì)予以公布。對(duì)江蘇和河北疫苗問題，我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期將組織專門的新聞發(fā)布，請(qǐng)大家關(guān)注。
2010-04-06 10:46:05
鄧海華:
這位記者剛才關(guān)心的山西疾控中心在疫苗管理，包括流通和預(yù)防接種上的問題，我們剛才已經(jīng)有所論述，技術(shù)上的問題已經(jīng)說得很清楚了，如果你還有進(jìn)一步的問題，我們下來再做交流。
2010-04-06 10:48:01
新華社記者:
我想問兩個(gè)問題，第一，說它違反技術(shù)規(guī)程在疫苗上貼標(biāo)簽，但是沒有說“貼簽疫苗”不存在安全問題？請(qǐng)問這二者之間如何解釋？第二，它未經(jīng)批準(zhǔn)貼標(biāo)簽也算是違規(guī)，請(qǐng)問王局長(zhǎng)，當(dāng)時(shí)2007年我們?nèi)コ椴榈臅r(shí)候這上面就貼了標(biāo)簽，我們當(dāng)時(shí)有沒有對(duì)此行為提出異議？
2010-04-06 10:49:02
馮子健:
這次山西疫苗的報(bào)道中突出強(qiáng)調(diào)了一個(gè)在所謂“高溫暴露”下貼標(biāo)簽的問題，我想就這個(gè)問題談?wù)勎业目捶?。大家知道，疫苗，包括疫苗在?nèi)的生物制品和化學(xué)藥品是有差別的，國(guó)家規(guī)定對(duì)疫苗等生物制品要保證它在冷藏的條件下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，這樣主要是為了最大限度地保證疫苗的有效性。對(duì)疫苗而言，溫度對(duì)疫苗最主要的影響是它的穩(wěn)定性，要保證疫苗的效率不降低。而且在疫苗的生產(chǎn)制造過程中，國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、制造標(biāo)準(zhǔn)都有要求，要求疫苗具有一定穩(wěn)定性，使它一旦脫離冷藏環(huán)境，仍然能夠保證效價(jià)不明顯降低，這是我們對(duì)疫苗進(jìn)行冷藏要求的主要考慮。
在疫苗儲(chǔ)運(yùn)過程中，短暫的脫離冷藏的環(huán)境，在實(shí)際工作中有時(shí)是很難避免的，比如在運(yùn)輸過程中要從冷藏車?yán)锩姘阉徇\(yùn)到冷庫里面或者取出的時(shí)候，還有在疫苗接種過程之中都很難免暴露在室溫的環(huán)境下。短暫的暴露，從我們現(xiàn)在掌握的資料以及對(duì)疫苗的認(rèn)識(shí)，它不會(huì)導(dǎo)致疫苗發(fā)生變質(zhì)，疫苗的安全性不會(huì)受到影響。但是我們要強(qiáng)調(diào)，在脫離冷藏環(huán)境進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的操作，這是不允許的，所以我們國(guó)家在預(yù)防接種條例、疫苗的流通管理?xiàng)l例里面都有明確的規(guī)定，要求疫苗要在冷藏環(huán)境下進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，這樣最大限度地保證疫苗的有效和安全。
2010-04-06 10:50:51
鄧海華:
我想再?gòu)?qiáng)調(diào)一點(diǎn)，不管專業(yè)上怎么解釋，我們需要再次指出，山西省疾控中心和北京華衛(wèi)時(shí)代公司未經(jīng)批準(zhǔn)，并且違反技術(shù)操作規(guī)程，在部分疫苗包裝上加貼標(biāo)簽，毫無疑問是違反國(guó)家規(guī)定的。對(duì)于他所存在的問題以及其他相關(guān)問題，我們的態(tài)度是堅(jiān)決的，不管涉及到什么人，堅(jiān)決一查到底，決不姑息。
2010-04-06 10:56:59
王立豐:
關(guān)于粘貼標(biāo)簽的問題，國(guó)家對(duì)藥品包裝有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，在藥品的包裝上所有的文字表述和圖案都是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，未經(jīng)核準(zhǔn)，擅自加貼，是一種違規(guī)行為。那可不可以貼呢？在2008年奧運(yùn)會(huì)的時(shí)候，在座的記者可能都知道，為了防止運(yùn)動(dòng)員誤用興奮劑，我們采取一項(xiàng)緊急措施，因?yàn)槲覀冇行┧幤防锩婧羞\(yùn)動(dòng)員禁用的物質(zhì)，為了防止濫用、誤用，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局臨時(shí)出臺(tái)了一個(gè)政策，允許在這些藥品的包裝上加貼標(biāo)簽，這是經(jīng)過核準(zhǔn)，是允許的。山西這個(gè)事，是為了在經(jīng)營(yíng)過程當(dāng)中的一些工作需要貼了標(biāo)簽，我們認(rèn)為是未經(jīng)核準(zhǔn)的違規(guī)行為。
2010-04-06 10:58:01
中國(guó)日?qǐng)?bào)記者:
我有兩個(gè)問題。第一，這次疫苗風(fēng)波主要涉及的患兒的癥狀或者死亡的發(fā)生都是在2006年和2008年，而我們的調(diào)查是從最近開始，事隔幾年，我們的調(diào)查是否具備其科學(xué)可行性，來論證這些患兒的情況或者死亡是否和疫苗相關(guān)？第二，近年來，衛(wèi)生部針對(duì)疫苗特別是一類疫苗的預(yù)防接種異常反應(yīng)情況有無大樣本的數(shù)據(jù)研究，如果有的話，情況是怎么樣的，如果沒有，原因何在？在未來的日子里衛(wèi)生部將如何加強(qiáng)監(jiān)督，確保地方的疫苗不良反應(yīng)情況及時(shí)和真實(shí)地上報(bào)。謝謝！
2010-04-06 11:01:21
馮子健:
這次專家組到了山西以后，整個(gè)對(duì)病人的診察過程主要依據(jù)病人的病歷資料，所有的孩子都有住院的經(jīng)歷，所以從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集了孩子的臨床資料。當(dāng)然先期也有山西省的專家采集來的病史資料。在此基礎(chǔ)上，我們對(duì)患兒逐一進(jìn)行診察、詢問家長(zhǎng)，補(bǔ)充了相關(guān)資料。同時(shí)還包括對(duì)患兒現(xiàn)在情況的檢查，也包括我們調(diào)查的接種史的情況。應(yīng)該說，大部分病例獲得的資料是比較完整的，我們主要依據(jù)這些臨床病史資料和相關(guān)的調(diào)查資料以及檢查資料，做出的診斷和判斷。
2010-04-06 11:06:05
于競(jìng)進(jìn):
我想對(duì)剛才馮主任講的情況做一個(gè)細(xì)節(jié)補(bǔ)充，首先專家對(duì)前期臨床資料進(jìn)行了認(rèn)真的審核，包括對(duì)病例的訪察和與家長(zhǎng)交談，有1例死亡病例，我們專家下鄉(xiāng)和家長(zhǎng)進(jìn)行交談的時(shí)候了解到，他在北京一家醫(yī)院住過院，從家長(zhǎng)手里得到了他在北京住院的病案號(hào)，根據(jù)這些情況，專家馬上跟衛(wèi)生部聯(lián)系，衛(wèi)生部緊急與孩子在北京住院期間的主管大夫進(jìn)行了聯(lián)系，并且與我們國(guó)家在這個(gè)領(lǐng)域當(dāng)中一個(gè)頂尖的專家進(jìn)行溝通交流。第二天早上一上班，當(dāng)時(shí)這個(gè)病例在北京住院的主管大夫，再加上臨床的頂尖專家，以及我們?cè)谏轿鞯膶＜医M，通過電話進(jìn)行了會(huì)診，經(jīng)過這樣一個(gè)過程，才下了最終結(jié)論。所以對(duì)每一個(gè)病例，專家是十分慎重的，這是一個(gè)細(xì)節(jié)。
2010-04-06 11:08:41
于競(jìng)進(jìn):
第二個(gè)問題，衛(wèi)生部針對(duì)疫苗，特別是一類預(yù)防接種異常反應(yīng)有沒有大樣本研究數(shù)據(jù)的問題。我們國(guó)家任何一個(gè)疫苗的正式投入使用之前，都經(jīng)過了嚴(yán)格的程序，這些程序?qū)徍撕细褚院?，?guó)家才允許它上市。在使用過程當(dāng)中，國(guó)家對(duì)預(yù)防接種后異常反應(yīng)也是進(jìn)行監(jiān)測(cè)的，比如說藥品不良反應(yīng)當(dāng)中明確規(guī)定有疫苗的不良反應(yīng)也屬藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容之一。而我們國(guó)家在2005年之前，因?yàn)椤兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》當(dāng)時(shí)沒有出臺(tái)，異常反應(yīng)基本上是依靠各地逐年統(tǒng)計(jì)上報(bào)，地方發(fā)生了異常反應(yīng)，經(jīng)過地方進(jìn)行診斷，家長(zhǎng)或者當(dāng)事人不服的，再逐級(jí)上報(bào)，經(jīng)過上一級(jí)機(jī)構(gòu)的鑒定診斷，待整個(gè)事件處理完畢之后，可能在年底才能對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總上報(bào)。2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施后，我國(guó)開始在部分省實(shí)施疑似異常反應(yīng)的個(gè)案報(bào)告，發(fā)生每一例的異常反應(yīng)都要進(jìn)行調(diào)查，通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)到國(guó)家的預(yù)防接種的信息平臺(tái)。從2008年開始，國(guó)家又實(shí)施了由試點(diǎn)推廣到全國(guó)的一個(gè)個(gè)案網(wǎng)絡(luò)研究報(bào)告平臺(tái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，都應(yīng)該通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行報(bào)告至國(guó)家，部分有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，通過這個(gè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行報(bào)告，實(shí)現(xiàn)了對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的監(jiān)測(cè)信息的分析和利用，為預(yù)防接種工作提供了科學(xué)依據(jù)。這個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)在2009年到2010年的甲流疫苗接種過程當(dāng)中發(fā)揮了很重要的作用，2005年，我國(guó)十個(gè)省一共報(bào)告了疑似異常反應(yīng)是1932例，其中異常反應(yīng)診斷是814例。2006年16個(gè)省報(bào)告2947例，其中異常反應(yīng)是1060例。2007年全國(guó)報(bào)告的是10152例，其中異常反應(yīng)是1859例。2008年全國(guó)報(bào)告的是21968例，異常反應(yīng)是2847例。2009年全國(guó)報(bào)告的是40474例，其中異常反應(yīng)是5472例。2010年1到2月份，全國(guó)報(bào)告的是2413例，異常反應(yīng)是323例。從數(shù)據(jù)來看，這個(gè)系統(tǒng)覆蓋的省份在逐步增多，到目前為止已經(jīng)覆蓋到全國(guó)31個(gè)省，靈敏性也在不斷上升。圍繞這些異常反應(yīng)的病例管理工作，也在逐步進(jìn)行加強(qiáng)，今后在全國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，仍然是衛(wèi)生部工作的一個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容。謝謝！
2010-04-06 11:10:25
健康報(bào)記者:
有個(gè)問題想請(qǐng)教馮子健主任。這次山西疫苗事件給社會(huì)公眾帶來很大的疑慮，我們?cè)谝呙缱⑸溥^程中，我們應(yīng)該怎樣理解這種風(fēng)險(xiǎn)？另外作為公眾個(gè)體，如果我在注射疫苗以后發(fā)生了一些健康傷害，我只能抱怨自己的不幸嗎？國(guó)家在這方面有沒有一定的賠償或者補(bǔ)償措施？謝謝！
2010-04-06 11:24:40
馮子健:
大家知道，疫苗接種是疾病預(yù)防控制特別是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的措施。疫苗使用已經(jīng)有很長(zhǎng)的歷史了，我們國(guó)家經(jīng)過50多年的努力，已經(jīng)成為疫苗接種、疫苗使用最廣泛的國(guó)家之一，國(guó)家免疫規(guī)劃全面展開，而且最近這些年又不斷擴(kuò)展增加疫苗種類，擴(kuò)大接種覆蓋面，這樣使得我國(guó)整個(gè)傳染病發(fā)病水平，特別是與兒童相關(guān)的傳染病發(fā)病水平的顯著下降，這方面取得很大成績(jī)。據(jù)專家估算，自實(shí)施免疫規(guī)劃以來，疫苗針對(duì)的兒童傳染病大概減少了3億多人的發(fā)病，減少疫苗針對(duì)傳染病死亡400多萬。我們利用疫苗的手段，在2000年實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。像麻疹、白喉、百日咳等疾病也顯著下降。我們現(xiàn)在還要用疫苗來實(shí)現(xiàn)另外一個(gè)疾病控制的目標(biāo)，即到2012年使我們麻疹發(fā)病率從現(xiàn)在十萬分之十左右降到百萬分之一以下?？偠灾呙缭谖覈?guó)已經(jīng)有長(zhǎng)時(shí)間的使用，而且發(fā)揮了非常大的傳染病預(yù)防控制的效果。通過我們監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)可以看到，疫苗是安全的。這兩年我們?cè)谝呙绨踩员O(jiān)測(cè)方面也付出了很多努力，希望能夠進(jìn)一步加強(qiáng)在這方面的監(jiān)測(cè)。國(guó)家藥監(jiān)部門也在保證疫苗質(zhì)量，加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管方面，也做了很多努力，在不斷地提升和改進(jìn)我們國(guó)家疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)疫苗是安全的，大家可以放心使用。
另外，疫苗對(duì)人體畢竟是一個(gè)外源性的物質(zhì)，一方面使人體產(chǎn)生針對(duì)性的、特異性的、保護(hù)性的效果，另一方面因?yàn)閭€(gè)體差異的原因，它可能會(huì)使極少數(shù)受種者發(fā)生異常反應(yīng)，這個(gè)比例是非常低的。產(chǎn)生嚴(yán)重的異常反應(yīng)的情況，就更為少見。不同的疫苗種類，發(fā)生嚴(yán)重的異常反應(yīng)的水平是不一樣的，大概都在百萬分幾的水平。從目前的生物技術(shù)水平來講，預(yù)防接種異常反應(yīng)是我們?yōu)榱嗽谌巳褐薪⑾鄳?yīng)的針對(duì)這個(gè)疾病的免疫屏障可能要付出的一個(gè)代價(jià)。針對(duì)這些孩子，大多數(shù)國(guó)家都制定了相應(yīng)的規(guī)定，來使這些受損害的孩子能得到相應(yīng)的補(bǔ)償，我們國(guó)家制定的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中也有相關(guān)規(guī)定。
2010-04-06 11:25:33
財(cái)經(jīng)雜志記者:
我有三個(gè)問題。第一，針對(duì)山西疫苗出現(xiàn)一系列管理方面的問題，比如標(biāo)簽問題或者是有壟斷的嫌疑或者價(jià)格問題，不知道現(xiàn)在整個(gè)全國(guó)的情況能不能有一些介紹，比如其他省市是怎樣的？第二，針對(duì)疫苗市場(chǎng)管理的問題，我們?cè)谝呙鐥l例或者市場(chǎng)管理方面的具體措施是怎樣的？第三，這應(yīng)該不是一個(gè)問題，一些記者在山西采訪過程中碰到山西有些衛(wèi)生部門采取回避的態(tài)度，甚至更糟糕的態(tài)度，希望衛(wèi)生部門和他們有些溝通，希望他們能夠有個(gè)坦誠(chéng)的態(tài)度。
2010-04-06 11:38:54
于競(jìng)進(jìn):
剛才發(fā)言人介紹過，我國(guó)疫苗管理涉及到一類苗和二類苗，簡(jiǎn)單地講，一類苗就是政府花錢、老百姓免費(fèi)接種的疫苗。需要受種者自己付費(fèi)的是二類苗。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，我國(guó)二類苗進(jìn)入市場(chǎng)流通。一類苗由國(guó)家定價(jià)，國(guó)家招標(biāo)采購(gòu)，然后省、地、市、縣逐級(jí)分發(fā)，其冷鏈、管理都是很規(guī)范的。二類苗到目前為止，所有的生產(chǎn)企業(yè)可以把苗直接供應(yīng)接種點(diǎn)，批發(fā)企業(yè)也可以供應(yīng)到接種點(diǎn)，給二類疫苗管理帶來困難。對(duì)于儲(chǔ)運(yùn)過程中能否嚴(yán)格按照冷鏈進(jìn)行儲(chǔ)運(yùn)，是否能按照要求注射到最需要接種的那部分人身上，缺少一些手段。近幾年，部里也圍繞著二類苗使用和管理組織了相關(guān)研究，研究報(bào)告出來以后，對(duì)我國(guó)二類疫苗的使用和管理能提出一些更好的思路和方法，為下一步工作做參考。謝謝！
2010-04-06 11:41:09
時(shí)代周報(bào)記者:
我有兩個(gè)問題。第一，有患者家長(zhǎng)反映說衛(wèi)生部這次組織專家到山西去調(diào)查的過程中，似乎調(diào)查的手段有些粗暴，并且不提供身份的證明，不知道這個(gè)情況是否屬實(shí)？第二，最近有消息稱，中檢所下面有一批人被“雙規(guī)”了，這個(gè)事件是否與江蘇的疫苗事件有關(guān)？
2010-04-06 11:52:41
馮子健:
我到了太原和陽泉，確實(shí)有一位家長(zhǎng)提出來要查驗(yàn)我們的身份證明，我也當(dāng)場(chǎng)向他出示了我的身份證明。
2010-04-06 11:53:46
于競(jìng)進(jìn):
我還得到一個(gè)消息，我們專家下去以后，家長(zhǎng)先要求我們提供工作證件，專家下去以后可能不是每個(gè)人都帶著自己的單位工作證。
2010-04-06 11:54:06
馮子健:
沒有帶工作證的專家提供了其他的身份證明。
2010-04-06 11:56:24
于競(jìng)進(jìn):
我們有一個(gè)75歲的血液病專家，去探訪一位家住六層的患兒，爬到了六層以后敲門，那家長(zhǎng)說：“你們別來了，你們都來了好幾趟了，我們并沒有其他的要求，不要再來了?！彼杂行┣闆r在溝通的時(shí)候不是想象的那樣，我們專家下去之后，也看到有些家長(zhǎng)不知道給什么人打電話，意思是問專家來了，要不要見面？好像意思是要證件，拿不出證件就別見，就是這么個(gè)情況，不知道跟你說的情況是不是一致。
2010-04-06 11:56:53
王立豐:
大家對(duì)疫苗的安全性都很關(guān)注，實(shí)際上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也把疫苗管理放在最重要的位置上，因?yàn)榇蠹叶贾酪呙绺胀ǖ乃幤凡灰粯?，有些特殊性。我看了一下今天來的記者，大家都是比較年輕的，在座的所有人都是疫苗的受益者，包括我。剛才馮教授已經(jīng)提到了很多數(shù)字，證明了我們國(guó)家由于實(shí)施免疫規(guī)劃大大降低了傳染病的發(fā)生，疫苗是功不可沒的。我們對(duì)疫苗的監(jiān)管，從審批到生產(chǎn)到流通，都有著非常嚴(yán)格的規(guī)定。政府就是監(jiān)督企業(yè)去執(zhí)行這些規(guī)定，不讓它發(fā)生問題。企業(yè)是第一責(zé)任人，最近大家關(guān)注疫苗，這是對(duì)的，網(wǎng)上有很多披露疫苗方面的消息，我也看到了，大家把好多信息都集中到一起，實(shí)際上這些信息之間沒有什么關(guān)聯(lián)。謝謝！
2010-04-06 12:12:31
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者:
剛才專家講到，2005年我們就開始對(duì)疫苗的異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行上報(bào)，剛才情況介紹里說到15名患兒，其中有3名懷疑是接種疫苗的異常反應(yīng)，請(qǐng)問他們的情況有沒有上報(bào)過？我們政府會(huì)不會(huì)對(duì)他們有一些賠償?shù)拇胧?/p>
2010-04-06 12:17:23
于競(jìng)進(jìn):
這次媒體報(bào)道的15例患兒，其中有6例以前已經(jīng)通過預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，是衛(wèi)生系統(tǒng)所掌握的，包括診斷跟疫苗相關(guān)的3例。其他的9例，系統(tǒng)沒有報(bào)告，但是這次全部排除跟疫苗接種有關(guān)。對(duì)于異常反應(yīng)的病例，我們國(guó)家出臺(tái)了一些規(guī)定，補(bǔ)償辦法以及標(biāo)準(zhǔn)由各省級(jí)人民政府確定，所以應(yīng)該按照山西省的相關(guān)規(guī)定，對(duì)相關(guān)的病例做出補(bǔ)償和相應(yīng)的處理。
2010-04-06 12:18:00
鄧海華:
今天的新聞發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，會(huì)后疾控局還會(huì)針對(duì)有關(guān)科普方面的問題給大家做一些答問。謝謝各位！
2010-04-06 12:22:25