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女士們、先生們，上午好。歡迎大家出席國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布會。藥品短缺問題一直是大家非常關(guān)注的一個問題，今天非常高興地邀請到國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新先生，請他向大家介紹關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見的有關(guān)情況，并回答大家的提問。
下面先請曾益新先生作介紹。
2017-06-28 10:00:24
按照發(fā)布會安排，我向大家介紹有關(guān)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的有關(guān)情況。
藥品短缺是一個全球性難題。目前我國藥品短缺問題主要是臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張的情況時有發(fā)生，影響了患者用藥、危及群眾健康。
2017-06-28 10:01:52
短缺藥品供應(yīng)保障是一項重大民生工程。黨中央、國務(wù)院始終高度重視藥品短缺問題，明確要求抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。按照中央總體部署，國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方面意見的基礎(chǔ)上，形成了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（以下簡稱《意見》）送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過后，在4月18日中央深改組第三十四次會議上，習(xí)近平總書記主持審議了《意見》，就貫徹落實提出了明確的要求。近日《意見》已由國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合8個部門印發(fā)實施，詳細內(nèi)容大家可以查閱文件。
2017-06-28 10:03:04
借此機會，我先向媒體的朋友們介紹一下《意見》兩個方面的突出特點。
一是強調(diào)問題導(dǎo)向，增強人民群眾改革獲得感。首先通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)苗頭性問題。在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制。綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應(yīng)對機制，定期公布相關(guān)信息。在起草文件的過程中，我們同步開展了短缺藥品的監(jiān)測分析工作，目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確了定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項應(yīng)對措施。近段時間會同工信部、國資委、食藥監(jiān)總局等部門，已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。
2017-06-28 10:03:29
二是強調(diào)建立長效機制，注重會商聯(lián)動，完善藥品供應(yīng)保障制度。主要是由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、國務(wù)院國資委、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制，突出跨領(lǐng)域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，我們已經(jīng)擬訂了具體明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。國家層面重點圍繞國家級短缺藥品清單內(nèi)品種，組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估，研究完善短缺藥品供應(yīng)保障重大政策和制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。省級主要是建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，及時分析、處理、上報短缺信息，增強綜合應(yīng)對能力。
2017-06-28 10:04:09
《意見》主要由總體要求、任務(wù)措施和組織保障3個部分組成，突出了新的發(fā)展理念為指導(dǎo)，全面梳理了近年來行之有效的措施，堅持以人民健康為中心，以保障供應(yīng)為主線，注重完善體制機制，研究制定一攬子改革政策和管理措施，這有利于強化政府解決市場外部性問題的預(yù)期和合力，有利于增強市場主體深化醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的決心和信心，有利于激發(fā)市場主體恢復(fù)短缺藥品供應(yīng)的積極性和活力。
2017-06-28 10:04:53
同時，短缺藥品供應(yīng)保障涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié)和多個部門，關(guān)系患者、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)流通企業(yè)、行業(yè)學(xué)協(xié)會等方方面面，參與主體多、社會關(guān)注度高、應(yīng)對難度大，也迫切需要創(chuàng)新工作模式，加強部門協(xié)作，強化風(fēng)險防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切，解決老百姓基本用藥需求這樣一個民生問題。國家衛(wèi)生計生委將會同相關(guān)部門在文件發(fā)布后，確保文件精神和各項措施得到落實，力爭到2020年形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障機制。
謝謝大家！
2017-06-28 10:05:05
感謝曾益新先生的介紹。通過介紹，大家了解到這項工作涉及多部門參與和共同努力。今天現(xiàn)場也邀請到工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國資委和食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)部門的負責(zé)同志，他們在前排就坐，如果涉及到這些部門和領(lǐng)域的問題，也歡迎他們一起參與答問。
下面進入問答環(huán)節(jié)，按照慣例提問前還是請通報一下所在的新聞機構(gòu)。
2017-06-28 10:07:44
曾主任提到，我國部分藥品供應(yīng)緊張的現(xiàn)象還是存在的，請問《意見》出臺將如何解決這個問題，會給百姓帶來怎樣實實在在的好處和實惠？
2017-06-28 10:08:43
如何解決這個問題，根據(jù)藥品短缺原因分析，我們采取六個方面的措施來解決當(dāng)前短缺問題，同時建立建立長效機制防止反反復(fù)復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象，這是文件的基本思路。
2017-06-28 10:09:11
這些措施能給老百姓帶來什么實惠？這個問題非常關(guān)鍵。
第一，我們希望通過這樣一些措施讓醫(yī)生和患者不要為無藥可用所急、所困。一些臨床急需藥品短缺，不但病人得不到治療，作為醫(yī)生也是非常窘迫的。我們通過這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫(yī)之困，讓醫(yī)患不用為了藥給困住。
第二，讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。有的藥品因為價格因素或者材料供應(yīng)因素，或者臨床用量小且不穩(wěn)定，導(dǎo)致了短缺現(xiàn)象。通過制度調(diào)整，能夠保障企業(yè)能夠有基本合理的利潤，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)，企業(yè)不用擔(dān)心生產(chǎn)這個藥虧本。
2017-06-28 10:10:00
第三，讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規(guī)行為，一些企業(yè)囤積居奇、抬高物價，干擾行業(yè)的健康發(fā)展，文件的這條措施，就是讓行業(yè)保持健康發(fā)展?fàn)顟B(tài)，有一個良好的生態(tài)環(huán)境，建立整個行業(yè)風(fēng)清氣正的氛圍。這對醫(yī)生、對患者、對企業(yè)、對行業(yè)都是很好的事情。
2017-06-28 10:13:41
兩個問題，請問為什么會出現(xiàn)部分藥品短缺的現(xiàn)象？在市場經(jīng)濟條件下，政府介入解決是否有必要？
2017-06-28 10:15:20
這兩個問題都非常關(guān)鍵。按道理藥品不應(yīng)該出現(xiàn)短缺的情況，實際上也沒有出現(xiàn)大面積藥品短缺。
第一，是生產(chǎn)性因素。不像當(dāng)年缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象，現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導(dǎo)致的，比如說有一些生產(chǎn)性的因素可能會引起藥品短缺。就像魚精蛋白，這是一個心臟手術(shù)要用的必備藥品，原料藥取自鮭魚，供應(yīng)有很強的季節(jié)性，可能會造成短缺。
2017-06-28 10:16:01
第二，是政策性因素。比如有時候各個地方在藥品集中采購時有一個良好愿望，希望價廉物美，讓老百姓盡量少一些負擔(dān)，愿望是好的。但是有時候價格壓得低，企業(yè)雖然中標(biāo)了，但從長遠來看，這個企業(yè)生產(chǎn)多就但是盈利不多，難以持續(xù)。
2017-06-28 10:21:00
第三是機制性因素。比如公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，低價藥的采購使用動力不足。
第四是投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價格就控制供應(yīng)，串通一氣把價格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。所以藥品短缺因素也是比較復(fù)雜的。
2017-06-28 10:24:11
對于這樣一些情況，理論上可以通過完善市場機制來調(diào)節(jié)保障藥品供應(yīng)。但是市場機制這只手對于剛才我提到的某些因素并不具有完全的干預(yù)能力，這個時候政府部門還得出手。《意見》中對政府的定位其實是一種新的機制，既不是裁判員更不是運動員，有點像協(xié)調(diào)員。既不是政府指定一個價格，也不是完全的市場機制，是政府當(dāng)協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。在這種時候，單靠完全的市場機制解決不了這些問題，政府出面協(xié)調(diào)，搭建一個平臺，供需雙方醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難，大家經(jīng)過磋商，形成一個各方都能接受的結(jié)果，政府在這里起到“搭平臺 促對接”的協(xié)調(diào)作用。
2017-06-28 10:25:44
藥品短缺的情況很多人說是因為藥品成本被壓得太低，其中一個原因也跟醫(yī)院采購的機制有關(guān)，《意見》怎么解決這些問題？
2017-06-28 10:31:10
這是藥品短缺的一個原因，有些媒體稱為“招標(biāo)死”，中標(biāo)以后是“中標(biāo)死”，就是中標(biāo)了，藥廠也答應(yīng)了，但是過了一段時間以后這個藥品消失了。你講的這個情況確實有一些地方出現(xiàn)過。當(dāng)然藥品招標(biāo)價格低并不是一件壞事，首先反映出藥品需求方希望盡可能拿到比較低的價格，來減輕醫(yī)療機構(gòu)和老百姓的負擔(dān)，愿望和出發(fā)點是良好的。但是我們還要尊重市場規(guī)律，不能讓企業(yè)長久虧本供應(yīng)，這種情況下就需要政府來協(xié)調(diào)，請專家來分析進行研究，對藥品的原材料供應(yīng)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程進行分析，提出一個比較合適的價格。在基本反映市場規(guī)律的前提下，尊重供需雙方意愿的基礎(chǔ)上，通過政府的協(xié)調(diào)機制，讓藥品供應(yīng)回到比較穩(wěn)定的狀態(tài)。這也是《意見》出臺的重要任務(wù)，就是要著手解決這方面的問題。
2017-06-28 10:32:00
材料中介紹《意見》提出要完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制，請介紹一下這個監(jiān)測預(yù)警機制如何開展實施？哨點覆蓋范圍是哪里？怎么保證預(yù)警及時有效？
2017-06-28 10:35:56
我們著眼于長遠，建立長效機制來防止反復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象，目前在每個省份都布局了不少于15個的監(jiān)測點，綜合藥品供應(yīng)保障綜合平臺、省級藥品集中招采平臺，通過行業(yè)學(xué)會協(xié)會，合理布局監(jiān)測哨點，定期收集、報告藥品短缺情況，這樣就能夠及時了解到全國省、地、市、縣，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的短缺情況，通過這樣一種方式，形成覆蓋全國各地各級醫(yī)院完整的監(jiān)測哨點和報告網(wǎng)絡(luò)，及時掌握全國的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動應(yīng)對機制。
2017-06-28 10:49:35
短缺藥和廉價藥的缺位和失位也是長期調(diào)整、不斷動態(tài)變化的過程，我國今后在科學(xué)確定和動態(tài)調(diào)整關(guān)于短缺藥的標(biāo)準(zhǔn)方面有什么想法？對于收集到的大數(shù)據(jù)的應(yīng)用，下一步的重點和難點在哪里？
2017-06-28 10:52:58
短缺藥的清單肯定不是固定的，是動態(tài)的。這就需要綜合分析我國的疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。通過建立監(jiān)測哨點監(jiān)測信息，及時研判，所以它是動態(tài)的。建立網(wǎng)絡(luò)和哨點就是要保障我們的清單是及時的，能夠及時反映情況、及時采取措施。比如現(xiàn)在擬定的清單是130種，當(dāng)前解決了50種，明年會不會越來越少，把短缺藥品現(xiàn)象逐漸減少甚至變成罕見的，這是我們的目標(biāo)。所以既要用六大措施解決當(dāng)下問題，同時還要兼顧長遠，就是要對這些造成短缺的原因進行深入分析。同時運用你剛才講到大數(shù)據(jù)分析，特別對一些急搶救藥品的使用情況進行分析，對藥物使用判斷出一個趨勢，然后相應(yīng)建立起一個藥品常態(tài)儲備制度。通過儲備，一旦有需求，不會出現(xiàn)藥品短缺，這也是措施當(dāng)中考慮到的一些因素。
2017-06-28 10:53:51
兒童藥短缺問題還是比較明顯的，現(xiàn)在很多父母也關(guān)心兒童藥的短缺問題應(yīng)該怎么解決？不知道這次是否有具體措施和機制解決這個問題。還有一個新情況，最近一些臨床醫(yī)生反映，一些國外已經(jīng)禁用和限用的兒童藥，在國內(nèi)還在使用，這和國內(nèi)兒童藥的短缺是不是有一定關(guān)系或者說有其他歷史原因？
2017-06-28 11:04:36
你講的這兩個問題其實就是一個問題，兒童藥的問題。這個問題，老百姓反映挺多，醫(yī)院反映也很多，經(jīng)常說兒童藥是掰開二分之一、掰開四分之一，甚至掰開八分之一的，用這種方法來解決兒童藥的問題，這不是一個理想的狀態(tài)。這個問題已經(jīng)引起各方的高度重視，近年國家衛(wèi)生計生委等六部門出臺了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批鼓勵研發(fā)清單。特別今年包括食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委、科技部都非常重視，在新藥研制的國家重大專項當(dāng)中，已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加審批作為重點任務(wù)進行布局，財政部也給予大力支持，專門設(shè)立了重大專項的課題，研發(fā)和加快審批適合中國兒童使用的兒童藥品。所謂適合兒童，一個是劑量，兒童體重不一樣，新出生的嬰兒和小小孩、大小孩體重不一樣，都要有合適的劑量。再有是劑型，片劑小孩子怎么也喝不下去，要以口服液的方式，還有適合兒童的口味，要讓小孩愿意喝得下去。這是“十三五”的重點任務(wù)，科技部、財政部、藥監(jiān)局、衛(wèi)計委等一起來共同加快專門適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序。估計再過幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會得到有效解決，當(dāng)然需要一定的時間。
2017-06-28 11:06:15
剛才提到要有一個合理的價格，但是醫(yī)院采購的機制會改變嗎？另外，關(guān)于定點生產(chǎn)，新的改革《意見》有多少藥會定點生產(chǎn)？你們會找哪些廠商來做這方面的保障供應(yīng)呢？
2017-06-28 11:11:42
這兩個問題都挺好，你講的這個問題正是我們目前的重點任務(wù)之一，工信部、發(fā)改委、衛(wèi)計委、藥監(jiān)局經(jīng)過幾年探索，形成了兩批7個短缺藥品定點生產(chǎn)的一攬子試點措施，市場供應(yīng)穩(wěn)定，效果很好。同時，合適的、合理的藥品價格，應(yīng)該更多通過市場，探索形成一個科學(xué)的決策機制。比如國外有專門做藥物經(jīng)濟學(xué)評價的機構(gòu)，不僅有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，還包括經(jīng)濟學(xué)、財務(wù)方面、倫理學(xué)方面的專家，諸多學(xué)科專家組成這樣一個機構(gòu)，來對藥物經(jīng)濟學(xué)做一個合理評判，綜合考慮臨床療效、生產(chǎn)成本、倫理社會學(xué)效應(yīng)，形成比較合理的藥品臨床價值，讓醫(yī)療機構(gòu)合理使用。
2017-06-28 11:12:32
中國已經(jīng)在做一些努力，國內(nèi)有些研究機構(gòu)，國家衛(wèi)生計生委也在做這方面的研究，就是希望在中國也能把科學(xué)評價藥品的機制建立起來，這樣基于更多科學(xué)推算的基礎(chǔ)上進行藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的合理評估。我們已經(jīng)意識到這樣的問題，正在協(xié)調(diào)研究，為藥品回歸臨床價值、進行藥物政策決策提供科學(xué)依據(jù)。
2017-06-28 11:19:50
第二，關(guān)于定點生產(chǎn)的問題。我國有基本藥物目錄，很多國家包括世界衛(wèi)生組織都有基本藥物目錄?；舅幬锬夸浭潜Ｕ厦總€公民的一個基本醫(yī)療待遇的，這個基本藥物目錄是公民健康權(quán)的基本保障的體現(xiàn)。這里的藥品如何保障供應(yīng)？是不是可以考慮用定點生產(chǎn)方式來保障供應(yīng)、保障質(zhì)量，也保障藥廠的基本利潤，這值得我們探索。這方面我國已經(jīng)建立了基本藥物制度，但是后續(xù)如何發(fā)揮好基本藥物目錄，讓它真正成為國民健康基本保障的基礎(chǔ)，我們還在和多個部門共同探討，怎么樣很好地發(fā)揮基本藥物目錄的作用，是值得我們思考和探討的。定位清楚以后，它和定點生產(chǎn)、合理定價可以結(jié)合到一起，這是我們大家共同努力的一件事情。
2017-06-28 11:22:52
再次感謝曾益新先生的介紹，也謝謝大家，今天的新聞發(fā)布會到此結(jié)束！
2017-06-28 11:27:28
圖片內(nèi)容：
國新辦就《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》有關(guān)情況舉行發(fā)布會
國新辦新聞局副局長襲艷春主持發(fā)布會
國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新
國新辦新聞局副局長襲艷春邀請記者提問
中央人民廣播電臺記者提問
中新社記者提問
香港有線電視記者提問
經(jīng)濟日報記者提問
新華社記者提問
國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新回答記者提問
國新辦新聞發(fā)布會現(xiàn)場記者
國新辦新聞發(fā)布會即將開始圖片大圖：
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