曲美減肥藥被要求召回銷毀

昨晚，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，綜合國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。據(jù)悉，此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個(gè)減肥藥品牌。

西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國(guó)上市。國(guó)家藥監(jiān)局表示，綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專家的意見，認(rèn)為西布曲明目前在市場(chǎng)上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

國(guó)家藥監(jiān)局建議，無(wú)論是治療肥胖還是希望通過(guò)減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式，來(lái)保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實(shí)施條例》第41條，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。同時(shí)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位，并監(jiān)督落實(shí)各項(xiàng)要求。