回顧過去6年，每當(dāng)歲暮天寒之際，一年一度的國家醫(yī)保談判就會(huì)拉開帷幕?？諘绲姆块g里，醫(yī)保方和企業(yè)方相對而坐，一邊是全國醫(yī)保使用量，一邊是企業(yè)最低報(bào)價(jià)，“以量換價(jià)”，一場場或攻守拉鋸、或反復(fù)較量的談判在此“上演”。

對壘的焦點(diǎn)不過是小小“一粒藥”，然而正是這小小“一粒藥”，卻承載著患者的希望、考量著醫(yī)保的負(fù)擔(dān)、牽扯著企業(yè)的利益，也凝聚著背后無數(shù)促成這場談判的心血與努力。

讓“孤兒藥”不再可望而不可即

“罕見病患兒無藥可醫(yī)已經(jīng)很絕望，而有藥買不起比沒藥更絕望”“只是為了讓沒有藥用的人能夠用上藥，不是為了壓價(jià)”……

這是今年罕見病用藥談判時(shí)雙方代表的肺腑之言，更是道出了醫(yī)保談判的初心：讓藥回歸救人的本質(zhì)，讓患者能夠用得上、用得起。

陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），作為一種后天獲得性溶血性疾病，反復(fù)溶血、血紅蛋白尿、腎功能損害、高發(fā)血栓等并發(fā)癥折磨著不少PNH患者。

2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場。新華社記者 彭韻佳 攝

在今年談判現(xiàn)場，一款可用于治療3種罕見病的藥物——依庫珠單抗備受關(guān)注。依庫珠單抗最早2007年在國外上市，對治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無力等罕見病有明顯作用，但當(dāng)時(shí)的年治療費(fèi)用達(dá)到300萬元。

“一年300萬元，要用一輩子，有多少人能用得起？”在采訪過程中，北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師韓冰問道。

作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的專家，韓冰深知依庫珠單抗對患者的意義，這些年她多次對接研發(fā)依庫珠單抗的藥物公司，為患者呼吁爭取用藥，但企業(yè)評(píng)估認(rèn)為當(dāng)時(shí)國內(nèi)支付能力不足，選擇放棄進(jìn)入中國市場，患者一次又一次與希望擦肩而過。

“很多人都在等著用這個(gè)藥，但目前差不多只有10名病人能堅(jiān)持用藥?！表n冰說，時(shí)隔十幾年后，依庫珠單抗終于在中國上市，年治療費(fèi)用約在50萬元，真正用得起藥的人依舊寥寥無幾。

進(jìn)或不進(jìn)醫(yī)保，對患者來說像是站在命運(yùn)的十字路口。

2023年11月，經(jīng)過近1個(gè)小時(shí)的談判，依庫珠單抗談判成功，降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷，為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者帶來雙重“減負(fù)”利好。

曾經(jīng)，罕見病用藥因治療費(fèi)用高昂牽絆住無數(shù)患者和家庭，而今，13億多參保人作為單一購買人，讓中國醫(yī)?？梢灾泵婧币姴〉雀邇r(jià)藥的瓶頸，今年15個(gè)罕見病用藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

讓創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保更快點(diǎn)

在2023年醫(yī)保談判現(xiàn)場，一款通用名為“谷美替尼”的新藥引人注意。

這款新藥能有多“新”呢？它的上市獲批時(shí)間為2023年3月8日，用于治療以MET為靶點(diǎn)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，屬1類新藥。

這在今年談判中并非獨(dú)一例，歷時(shí)4天的2023年醫(yī)保談判一共進(jìn)行了148場獨(dú)家藥品談判，126個(gè)新藥成功進(jìn)醫(yī)保，更有57個(gè)是今年上市的新藥。

創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度加快，背后是挽救生命的時(shí)速較量。

這在以前是難以想象的，2017年以前，國家醫(yī)保目錄內(nèi)沒有1個(gè)腫瘤靶向用藥，創(chuàng)新藥難以惠及更多患者。2018年，國家醫(yī)保局成立，建立了“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從最長8年縮至1年，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品，給了新藥用“最短時(shí)間”進(jìn)醫(yī)保的可能。

企業(yè)談判代表在場外商量。新華社記者 彭韻佳 攝

相較于乙肝，丙肝更為隱匿，也同樣可發(fā)展成肝硬化或肝癌。被譽(yù)為“丙肝終結(jié)者”的丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）對所有的丙肝病毒基因型或者未知基因型有著高治愈率。

2019年，索磷布韋維帕他韋片成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價(jià)格從一個(gè)療程近7萬元進(jìn)入“千元時(shí)代”——直至今天，那一刻仍讓不少患者記憶猶新。

6年來，國家醫(yī)保目錄累計(jì)調(diào)出395個(gè)療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。

6年來，國家醫(yī)保目錄累計(jì)新增744個(gè)藥品，100個(gè)腫瘤用藥，93個(gè)高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥。

納入更多振奮人心的新藥、好藥，國家醫(yī)保談判與時(shí)間賽跑，把每一分醫(yī)保基金都花在刀刃上，博弈的背后不拘泥于一時(shí)利益，而是在長遠(yuǎn)周期中為更多人帶來希望。

雙向奔赴，為了每一名患者的翹首以盼

談判環(huán)節(jié)也是尋求共贏的“雙向奔赴”——

在正式談判前，國家醫(yī)保局會(huì)與參與談判的企業(yè)進(jìn)行充分溝通，讓企業(yè)了解藥品支付標(biāo)準(zhǔn)測算的思路等。進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，醫(yī)保方會(huì)現(xiàn)場打開一個(gè)密封好的信封，里面裝有談判藥品的“信封價(jià)”，也就是談判底價(jià)。底價(jià)由醫(yī)保部門組織專家測算產(chǎn)生，綜合考慮藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等，形成醫(yī)?；鹉軌虺袚?dān)的最高價(jià)。

醫(yī)保方談判專家在現(xiàn)場打開裝有談判藥品底價(jià)的信封。新華社記者 彭韻佳 攝

在確認(rèn)底價(jià)后，以底價(jià)的115%為第一道價(jià)格線，如果企業(yè)在兩次報(bào)價(jià)后都無法進(jìn)入，那么談判失?。环粗畡t進(jìn)入磋商環(huán)節(jié)，最終成交價(jià)不高于“信封價(jià)”。之所以采取這種方式，是為了在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi)，為老百姓盡量爭取更為優(yōu)惠的價(jià)格。

今年，25名醫(yī)保談判專家分為5組承擔(dān)了148個(gè)獨(dú)家藥品的醫(yī)保談判，不少談判時(shí)間超過了預(yù)定的30分鐘，有的甚至超過了2個(gè)小時(shí)，長時(shí)間的談判考驗(yàn)著雙方的體力與耐心。

談判過程中，醫(yī)保方和企業(yè)方的反復(fù)“拉扯”更讓人感受到焦灼，最終的結(jié)果沒人能夠提前預(yù)知。

在參與了多場醫(yī)保談判后，記者注意到幾乎每次談判成功后，醫(yī)保方談判專家和企業(yè)方代表都會(huì)松一口氣，而每次談判失敗后，雙方也無一不是充滿遺憾，因?yàn)槊恳粓霾┺牡谋澈?，都是無數(shù)患者與家庭的翹首以盼。

雖然談判的成功與否只體現(xiàn)在企業(yè)報(bào)價(jià)能否進(jìn)入“信封價(jià)”，但從制定方案規(guī)則到企業(yè)申報(bào)，從專家評(píng)審到專項(xiàng)測算，再到最后的談判環(huán)節(jié)，一個(gè)藥品成功進(jìn)醫(yī)保的背后是無數(shù)人的努力與心血。（記者彭韻佳、溫競?cè)A、林苗苗）