國(guó)家藥監(jiān)局：我國(guó)疫苗總體評(píng)價(jià)安全 將強(qiáng)化巡查和抽查

3月11日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議舉行記者會(huì)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅回答記者提問(wèn)。中國(guó)網(wǎng) 高聰 攝

中國(guó)網(wǎng)3月11日訊（記者 彭瑤）十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議今日舉行記者會(huì)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，我國(guó)疫苗總體評(píng)價(jià)安全，群眾和媒體應(yīng)該對(duì)疫苗有信心。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，要嚴(yán)肅查處。

焦紅指出，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)健委等相關(guān)部門(mén)，起草了《疫苗管理法（草案）》，明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對(duì)性地對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程，提出更加嚴(yán)格的要求。對(duì)疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對(duì)監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。

目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)初次審議，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容也在修訂中。

焦紅強(qiáng)調(diào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門(mén)的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，要嚴(yán)肅查處。

此外，要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐，加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控的能力。建立國(guó)家和省兩級(jí)專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力和水平，保障公眾健康。